被動(dòng)經(jīng)歷了數十年食品安全問(wèn)題的沖擊后，美國總統奧巴馬于2011年1月4日簽署了《FDA食品安全現代化法案》(FSMA)，其目的是將食品行業(yè)轉入到風(fēng)險識別與風(fēng)險減輕的戰略中以確保食品安全。伴隨著(zhù)《FDA食品安全現代化法案》的實(shí)施，食品包裝廠(chǎng)商需要經(jīng)過(guò)更為嚴格的審核與注冊。

　　《FDA食品安全現代化法案》規定，需要加強產(chǎn)品可追溯性，給監管部門(mén)更大的權利對生產(chǎn)記錄進(jìn)行調查，并且要求企業(yè)擴大記錄保存時(shí)間。實(shí)際上，根據FSMA的相關(guān)規定，食品包裝廠(chǎng)商必須制定風(fēng)險評估計劃來(lái)識別潛在的危險，還需要制定和起草相關(guān)的整改計劃。

　　毋庸置疑，FSMA規定了包裝線(xiàn)各個(gè)階段的改革目標。而且在包裝機械制造協(xié)會(huì )(PMMI)所舉辦的行政領(lǐng)導會(huì )議上，PMMI的成員曾明確表示，食品包裝設備供應商將需要提供安全、衛生且具有追蹤召回能力的頂級設計。根據食品行業(yè)目前所執行的《現行良好生產(chǎn)規范》(cGMPs)規定，醫藥、食品包裝商必須滿(mǎn)足類(lèi)似要求。

　　芝加哥私人律所的一位食品藥品律師Eric Greenberg發(fā)現了食品生產(chǎn)商中一種持續的趨勢，即使用相近的手法來(lái)記錄與保存文檔的詳細資料，并進(jìn)行生產(chǎn)與監控。而且他還預測FSMA將加速這一趨勢的發(fā)展。

　　隨著(zhù)更為積極主動(dòng)的食品安全戰略產(chǎn)生，FSMA要求食品公司采取危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)的方法來(lái)找出可能存在風(fēng)險的關(guān)鍵位置，進(jìn)而要求食品制造商對這些風(fēng)險點(diǎn)實(shí)施監控，并留意其監控是否覆蓋全部生產(chǎn)時(shí)間。相反地，Greenberg預測食品包裝商采用HACCP方法將會(huì )激發(fā)包裝材料和機器制造商們自動(dòng)地承擔這些關(guān)鍵點(diǎn)的監控。其結果是，人們可以看到食品加工和包裝設備更加高端與先進(jìn)。

　　由于食品安全風(fēng)險往往涉及污染物的引入、去除或無(wú)害化等問(wèn)題，所以許多關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)都包含了包裝材料或包裝設備的監控。食品包裝商遵守FSMA進(jìn)行發(fā)展，意味著(zhù)將考慮更為嚴厲的清潔方案并集成更多的內聯(lián)質(zhì)量監控設備——機器視覺(jué)和/或X射線(xiàn)檢測器和金屬探測器等，以及安裝風(fēng)險減輕設備，如內聯(lián)消毒系統。

　　對包裝設備進(jìn)行設計

　　為了符合FSMA的要求，包裝設備包括檢測系統都需要進(jìn)行安裝、驗證以及持續不斷的監控，以確保其性能始終符合標準，而且還需要對驗證情況和性能進(jìn)行記錄。

　　近日，PMMI提出了有關(guān)食品包裝商想要滿(mǎn)足FSMA要求所需要做出的改變，大多數回復都集中在食品生產(chǎn)線(xiàn)的包裝機問(wèn)題上：

　　•減少容易滋生細菌的設備面積;

　　•使用無(wú)水的和干法工藝;

　　•增加模塊化功能和可清潔程度;

　　•設備預留更大的間隙便于清潔和維護;

　　•更多的使用不銹鋼結構;

　　•機械設計時(shí)最低化基礎設施的變化程度;

　　•高風(fēng)險區和低風(fēng)險區之間使用物理障礙來(lái)阻止污染的傳播。

　　能夠看出這些概念是從制藥領(lǐng)域中借鑒的，適用于監管部門(mén)對食品包裝領(lǐng)域進(jìn)行監管，同時(shí)食品公司也有自主借鑒此概念的趨勢。

　　與包裝設備有關(guān)的其余衛生設計包括平滑的焊接、消除收集灰塵/殘骸的暴露緊固件和裂縫等，并使用有角度的表面來(lái)防止積水、清潔劑或其他液體的存積。設備的清潔衛生設計也逐漸傾向于模塊化，無(wú)論是停機時(shí)間的減少，快速拆卸/連接硬件或清潔/在線(xiàn)消毒，還是拆卸/重組的需要最小化等都在不斷發(fā)展。

　　對生產(chǎn)記錄進(jìn)行保存

　　《現行良好生產(chǎn)規范》(cGMPs)要求食品行業(yè)對生產(chǎn)記錄進(jìn)行保存，而且自動(dòng)化的記錄保存正在代替傳統的紙質(zhì)方式?！堵?lián)邦規章典集》(CFR)第21章11節概述了紙質(zhì)記錄向電子記錄轉換的標準，自動(dòng)化電子記錄等同于紙質(zhì)記錄的手寫(xiě)簽名。

　　自動(dòng)化記錄的結果取決于最終法規的規范，食品包裝商可以通過(guò)采用制藥行業(yè)中已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗證的技術(shù)來(lái)滿(mǎn)足FSMA對記錄保存的要求。

　　可追溯性

　　美國聯(lián)邦政府對有助于阻止偽造和非法轉移的可追溯性發(fā)展似乎已止步不前，但是，在加利福尼亞隱約可以看到已在土耳其等國生效的系譜法，它從包裝點(diǎn)到購買(mǎi)點(diǎn)提供驗證產(chǎn)品所需的代碼和數據庫信息的硬件和軟件能力。如果一個(gè)產(chǎn)品經(jīng)檢測有質(zhì)量問(wèn)題，可以用系譜信息快速識別、定位并召回受影響的產(chǎn)品。這些硬件和軟件技術(shù)能夠幫助食品包裝者滿(mǎn)足FSMA的可追溯性要求。

　　現如今，不斷發(fā)展的食品可追溯性通常包含一個(gè)來(lái)自單一供應商的集成系統，設備通常包括能夠使用字母數字的編碼器/打印機，集裝箱、標簽或包裝材料上的一維和/或二維條形碼，以及沿著(zhù)包裝線(xiàn)驗證編碼質(zhì)量并獲取編碼信息的檢測系統。硬件包括供應鏈伙伴、執法人員、監管部門(mén)和消費者用于鑒定產(chǎn)品的編碼獲取設備。雖然有許多專(zhuān)門(mén)的掃碼設備，但是這個(gè)功能越來(lái)越多地通過(guò)智能手機進(jìn)行。軟件則可以獲取鏈接編碼數據，以建立產(chǎn)品和貨架之間的主次關(guān)系，同時(shí)可以從組織數據庫中的對信息進(jìn)行訪(fǎng)問(wèn)。

　　盡管印刷被認為是食品包裝中最常見(jiàn)的增加可追溯性信息的方法，但是無(wú)線(xiàn)射頻識別(RFID)標簽也可以充當編碼載體，不過(guò)在初級包裝上使用RFID標簽的成本過(guò)于昂貴。另一方面，RFID標簽也可以在沒(méi)有對準標簽的經(jīng)情況下進(jìn)行掃描。此外，有些標簽還可以執行其他功能。例如，敏感性產(chǎn)品的標簽也可以監測溫度，而且在運輸或存儲過(guò)程中，如果環(huán)境超過(guò)所需參數還會(huì )發(fā)出警報。

　　尋找符合FSMA規定的食品包裝者參加了2012年與芝加哥麥考展覽中心舉辦的包裝世博會(huì )(PACK EXPO International 2012)，其食品包裝館將評估和比較食品生產(chǎn)設備，而且食品安全峰會(huì )資源中心還將提供食品特別參考。此外，在PACK EXPO所舉行的同期會(huì )議還包括致力于食品安全和可追溯性的會(huì )議。