第三方機構食品安全生產(chǎn)規范體系

檢查過(guò)程的質(zhì)量控制

王圣義1，劉 洋2

（1.武漢市華測檢測技術(shù)有限公司，湖北武漢 430074；2.上海華測品標檢測技術(shù)有限公司，上海 201100）
作者簡(jiǎn)介：王圣義（1971—），男，漢族，湖北天門(mén)人，碩士，工程師。研究方向：食品安全。

摘 要：本文介紹了第三方機構食品安全生產(chǎn)規范體系檢查過(guò)程的質(zhì)量控制，針對體系檢查的質(zhì)量目標設置以及體系檢查準備階段、實(shí)施階段和體系檢查后的質(zhì)量控制進(jìn)行了分析和研究，為第三方機構和監管部門(mén)實(shí)施體系檢查提供技術(shù)支持。

關(guān)鍵詞：第三方機構；食品安全生產(chǎn)規范體系檢查；質(zhì)量控制

食品安全生產(chǎn)規范體系檢查，是對企業(yè)生產(chǎn)操作規范的全面體檢，是一種新的監管方式，是加強過(guò)程監管、發(fā)現和防控風(fēng)險的有效措施[1]。目前，在全國多省市，都引進(jìn)了第三方機構參與食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規范性體系檢查，并取得了不錯的效果。例如，原國家食品藥品監管總局于2014年組織實(shí)施的對全國106家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)3年全覆蓋的體系檢查[2-3]；山西于2017年對31家食醋、白酒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行體系檢查；湖北于2017年以白酒、乳制品、食用油3個(gè)高風(fēng)險品種為重點(diǎn)，對7家大型企業(yè)探索開(kāi)展體系檢查；河北于2020年對15家不同類(lèi)型規模以上企業(yè)開(kāi)展了體系檢查。與日常監督檢查不同的是，所有的體系檢查，基本都聘請了來(lái)自于第三方機構的專(zhuān)家，個(gè)別的項目基本以第三方機構專(zhuān)家檢查為主，通過(guò)專(zhuān)家的參與，從專(zhuān)家的視角能夠發(fā)現日常監管所不能發(fā)現的風(fēng)險隱患[4]。第三方機構作為一種社會(huì )資源，經(jīng)過(guò)近20年的快速發(fā)展，無(wú)論是數量，還是服務(wù)質(zhì)量上，都是了一支不可忽視的力量。雖然第三方機構所具有的獨立性、專(zhuān)業(yè)性、規范性完全能滿(mǎn)足食品安全規范生產(chǎn)體系檢查的需要，但是不可否認，并非所有第三方機構在服務(wù)提供過(guò)程，都能做到獨立性、專(zhuān)業(yè)性和規范性，都能為政府監管部門(mén)提供滿(mǎn)意的服務(wù)。即使同一個(gè)機構，在同一個(gè)項目的不同階段，也可能會(huì )存在問(wèn)題，如人手不足、內外部溝通不暢等，所以有必要對第三方機構承擔的體系檢查工作進(jìn)行質(zhì)量控制[5]。

1 體系檢查的質(zhì)量目標設置

體系檢查的目的是通過(guò)第三方機構依據體系檢查準則對食品安全生產(chǎn)規范的全面檢查，發(fā)現企業(yè)在生產(chǎn)管理上存在的問(wèn)題，督促企業(yè)制定并實(shí)施問(wèn)題整改措施，進(jìn)一步規范企業(yè)的食品安全管理行為，降低或消除食品安全風(fēng)險隱患，并通過(guò)體系檢查，識別行業(yè)存在的共同風(fēng)險點(diǎn)，為監管部門(mén)制定和實(shí)施進(jìn)一步的監管措施提供依據。

基于體系檢查的目的，為確保體系檢查的質(zhì)量，監管部門(mén)和第三方機構可共同設定體系檢查的質(zhì)量目標，作為評價(jià)第三方機構體系檢查工作質(zhì)量的依據。質(zhì)量目標的設置可考慮體系檢查對象、規模、數量以及項目的復雜程度和完成時(shí)限等。質(zhì)量目標設置可考慮如下幾點(diǎn)。

（1）溝通機制的有效性。無(wú)論是監管部門(mén)，還是第三方機構，都應指定各自的聯(lián)絡(luò )負責人，建立雙方的溝通機制，以便溝通體系檢查實(shí)施的進(jìn)度、所取得的成績(jì)、存在的問(wèn)題、需要提供的支持等。溝通是否順暢直接關(guān)系到體系檢查質(zhì)量的最終評價(jià)。必要時(shí)，監管部門(mén)和第三方機構還應對溝通機制進(jìn)行適當的調整，以確保溝通的有效性。

（2）嚴重食品安全違法行為100%識別與處置。嚴重食品安全違法行為，可參考國家“十三五”食品安全規劃中的（七）嚴厲處罰違法違規行為中提及的10類(lèi)違法違規行為。監管部門(mén)應明確此類(lèi)違法違規行為的識別及處置的流程，以確保企業(yè)體系檢查工作的正常完成。

（3）生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險識別和食品安全風(fēng)險等級劃分。體系檢查的目的從根本上講是為了識別生產(chǎn)企業(yè)的食品安全風(fēng)險，監管部門(mén)也可以依據體系檢查的結果對食品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險等級進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，以便合理分配監管資源。

（4）檢查后生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理水平的提檔升級。多省市對體系檢查后企業(yè)針對發(fā)現問(wèn)題后的整改情況進(jìn)行了跟蹤驗證，并對企業(yè)進(jìn)行了食品安全管理培訓。通過(guò)體系檢查和培訓，生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理水平得到提升。監管部門(mén)可以此來(lái)評價(jià)體系檢查最終所取得的成效。

（5）行業(yè)共性風(fēng)險隱患的分析與識別。對于涉及多家同行業(yè)食品生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，監管部門(mén)有必要明確在第三方機構的體系檢查報告中包括對行業(yè)共性風(fēng)險隱患的分析與識別內容。針對行業(yè)共性高風(fēng)險隱患，監管部門(mén)可制定和實(shí)施針對高風(fēng)險隱患的專(zhuān)項整治措施，以降低或消除行業(yè)食品安全風(fēng)險。

2 體系檢查準備階段的質(zhì)量控制

2.1 體系檢查工作組的組成與分工

體系檢查工作組正式組成進(jìn)駐企業(yè)前的階段為體系檢查準備階段。體系檢查工作組一般由委托方、第三方機構人員組成，必要時(shí)外聘專(zhuān)家、觀(guān)察員等成員。在工作組的組織架構上，一般包括領(lǐng)隊、體系檢查專(zhuān)家組、體系檢查后勤組。在職責分工上，領(lǐng)隊由委托方——監管部門(mén)派人擔任，主要負責主持體系檢查的首末次會(huì )議，體系檢查過(guò)程工作的溝通和協(xié)調，監督體系檢查工作質(zhì)量，對體系檢查結果的最終確認；體系檢查專(zhuān)家組由若干名專(zhuān)家組成，其中包括一名專(zhuān)家組長(cháng)和若干專(zhuān)家組員，專(zhuān)家組主要承擔具體的體系檢查工作和對體系檢查結果的最終確認，專(zhuān)家組組長(cháng)除了承擔分配的體系檢查工作外，還負責專(zhuān)家組的人員分工、體系檢查過(guò)程中專(zhuān)家組的工作指導、內外部溝通協(xié)調、體系檢查過(guò)程爭議問(wèn)題的最終決定；體系檢查后勤組一般由第三方機構擔任，主要承擔體系檢查的后勤保障，包括交通和食宿。觀(guān)察員不參與和干擾體系檢查，可對體系檢查工作進(jìn)行監督。

2.2 專(zhuān)家組成員

由第三方機構向委托方推薦參與體系檢查的專(zhuān)家組成員。專(zhuān)家組成員應包括了解企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程食品安全控制的專(zhuān)家以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的專(zhuān)家。專(zhuān)家組成員可全部來(lái)自于第三方機構，也可包括外聘專(zhuān)家。無(wú)論是內部專(zhuān)家，還是外聘專(zhuān)家，第三方機構應對專(zhuān)家的資質(zhì)進(jìn)行確認，經(jīng)確認后再報委托方同意。委托方也可以推薦部分專(zhuān)家擔任專(zhuān)家組成員，但專(zhuān)家組長(cháng)應由第三方機構指定。一般情況下，在針對某企業(yè)體系檢查時(shí)，專(zhuān)家組成員應固定，中途不得離開(kāi)并更換專(zhuān)家組成員，以保證體系檢查工作的連續性。

2.3 體系檢查依據的確定與檢查表的編制

體系檢查有別于日常監督檢查、飛行檢查以及建立在日常監管全覆蓋基礎上的“雙隨機一公開(kāi)”監督檢查，檢查的內容、形式以及深度并沒(méi)有標準，可結合體系檢查的目的，由體系檢查委托方、第三方機構或雙方共同來(lái)確定檢查依據。體系檢查一般依據與食品安全相關(guān)的法律、法規、標準和規范，此外，企業(yè)內部的文件也是體系檢查的依據。在體系檢查的內容上，一般重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)許可條件的保持，食品安全管理制度的落實(shí)，產(chǎn)品檢驗能力，產(chǎn)品追溯，生產(chǎn)記錄和檢驗記錄的真實(shí)性、完整性以及不合格產(chǎn)品的處置等幾個(gè)方面。在確定體系檢查依據以及檢查內容后，進(jìn)行體系檢查表的編制。對于專(zhuān)項檢查，例如針對白酒生產(chǎn)企業(yè)編制白酒生產(chǎn)企業(yè)體系檢查表；對于綜合性體系檢查，例如既有白酒生產(chǎn)企業(yè)、還有肉制品等其他類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，宜在檢查表中設置針對不同類(lèi)型產(chǎn)品生產(chǎn)和安全質(zhì)量控制特點(diǎn)的檢查內容。體系檢查表在完成第一版編制后，請來(lái)自于監管部門(mén)、第三方機構、生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)家對體系檢查表進(jìn)行評價(jià)，提出修改完善建議。經(jīng)過(guò)修改完善后的體系檢查表經(jīng)委托方確認后，作為第三方機構組織實(shí)施體系檢查的依據。

2.4 體系檢查方案的制定

針對涵蓋不同產(chǎn)品類(lèi)別、一定企業(yè)數量以及在一定時(shí)間段完成并且同時(shí)可能有幾個(gè)組進(jìn)行的綜合性的體系檢查項目，第三方機構可能需要編制體系檢查方案，控制體系檢查的進(jìn)度和質(zhì)量。方案的重點(diǎn)是檢查時(shí)間、檢查對象、檢查專(zhuān)家組的確定。此外，針對體系檢查中有特定要求的檢查內容，需要體系檢查組共同制訂方案，并做相應的準備工作，例如人員考核，為避免考核的隨意性，宜為檢查設定專(zhuān)門(mén)的考題和參考答案；產(chǎn)品檢驗能力驗證，可提前準備具有參考值的測試樣品；產(chǎn)品測試，需要提前準備抽樣方案和抽樣工器具等。

3 體系檢查實(shí)施過(guò)程的質(zhì)量控制

3.1 體系檢查流程的規范化

體系檢查工作組正式組成人員集結，前往企業(yè)至現場(chǎng)檢查完畢，體系檢查組解散的階段稱(chēng)為體系檢查實(shí)施階段。在體系檢查實(shí)施階段，按時(shí)間先后順序，體系檢查工作流程分為首次會(huì )議前的碰頭會(huì )、體系檢查首次會(huì )議、分組檢查、發(fā)現問(wèn)題組內溝通、體系檢查報告編制和末次會(huì )議。流程的規范化不僅體現在不同時(shí)間的工作步驟上，更體現在每一個(gè)步驟的工作內容上，對每個(gè)步驟必需的工作內容進(jìn)行規定有利于保證體系檢查的工作質(zhì)量。以首次會(huì )議前的碰頭會(huì )和首次會(huì )為例，碰頭會(huì )是所有體系檢查工作組人員的見(jiàn)面，碰頭會(huì )的工作重點(diǎn)是委托方與第三方機構的初次見(jiàn)面，委托方就工作的要求與第三方機構進(jìn)行溝通，例如工作紀律、溝通方式等的溝通。此外，專(zhuān)家組組長(cháng)負責就工作安排在專(zhuān)家組內進(jìn)行溝通，碰頭會(huì )上還可進(jìn)行對標和目光校準。首次會(huì )議由委托方負責主持召開(kāi)，參加人員包括專(zhuān)家組成員、企業(yè)所在地基層監管部門(mén)人員或地市級監管部門(mén)人員、企業(yè)人員。首次會(huì )上必須申明體系檢查工作紀律，專(zhuān)家組組長(cháng)負責作廉潔自律、公正性承諾。

3.2 體系檢查專(zhuān)家組工作質(zhì)量控制

體系檢查專(zhuān)家組的工作質(zhì)量直接決定了體系檢查的結果。影響專(zhuān)家組工作質(zhì)量的因素很多，例如專(zhuān)家的業(yè)務(wù)素質(zhì)、外部干擾因素、專(zhuān)家組的內部溝通等。對專(zhuān)家組的工作質(zhì)量控制是十分必要的。專(zhuān)家組工作質(zhì)量控制可考慮以下幾個(gè)方面。

（1）檢查對標與目光校準。專(zhuān)家組成員一般是擁有實(shí)際專(zhuān)業(yè)檢查經(jīng)歷或食品生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)歷的人員，有的甚至是某方面的權威，那么是否有必要在檢查前對標和目光校準答案是肯定的。眾所周知，在面臨相同的問(wèn)題時(shí)，由于看問(wèn)題的角度不同，很有可能得出不同的結論，甚至是相反的結論。例如，風(fēng)淋室的使用在食品生產(chǎn)企業(yè)比較普遍，一般用來(lái)除去附著(zhù)在工作服表面的毛發(fā)等異物。那么在檢查風(fēng)淋室時(shí)，有的專(zhuān)家認為只要有風(fēng)淋室就可以了，有的專(zhuān)家認為風(fēng)淋室噴嘴必須定期清掃，避免粉塵的交叉污染，有的專(zhuān)家則關(guān)注風(fēng)淋室對空氣的凈化和對異物的吸附效果，對于一個(gè)安裝有噴嘴和回風(fēng)口，實(shí)際上沒(méi)有空氣凈化設備的風(fēng)淋室，對于前述第一、第二種檢查要求，極有可能得出“符合”的結論，而對于第三種檢查要求，則會(huì )得出“不符合”的結論。所以在體系檢查開(kāi)始前，專(zhuān)家組長(cháng)組織專(zhuān)家組成員對檢查的依據、條款、細則以及檢查方法進(jìn)行學(xué)習和研究，確定檢查工作的重點(diǎn)，統一檢查的尺度，對保證檢查的質(zhì)量有重要意義。

（2）保持檢查獨立性和公正性。體系檢查過(guò)程有時(shí)會(huì )遇到來(lái)自于外界的干擾，如來(lái)自于檢查企業(yè)、基層監管單位、第三方機構內部領(lǐng)導。絕大多數干擾的目的是為了影響檢查人員的正常工作，從而減少不利于被檢查單位的檢查發(fā)現。而干擾的方式很多，例如檢查線(xiàn)路的變更，檢查組原來(lái)設定的檢查線(xiàn)路是A，而被檢方以各種理由讓檢查組按他們預先設定的檢查線(xiàn)路B進(jìn)行檢查。面對來(lái)自各個(gè)方面的干擾，檢查組如何保持檢查的獨立性，對于檢查結果的可靠性、檢查結論的公正性是至關(guān)重要的。為了保持檢查的獨立性和公正性，在專(zhuān)家組的人員配置上，宜采用至少2名專(zhuān)家一組的檢查方式，這樣的配置可以增強專(zhuān)家組對外界干擾的抵抗能力，另外，檢查組成員之間可以相互監督。在專(zhuān)家組成員的選用上，優(yōu)先考慮獨立性強的成員。在檢查紀律上，強化對檢查組廉潔性、獨立性、公正性的規定，并采取多種方式對檢查組工作質(zhì)量進(jìn)行監督。

（3）檢查發(fā)現的質(zhì)量控制。體系檢查是監管部門(mén)對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監管的一種新的監管形式和嘗試。體系檢查的內容超出了日常監督檢查所依據的《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查要點(diǎn)表》規定的內容，有些檢查內容，例如產(chǎn)品追溯中，對于有些品類(lèi)，如采用固態(tài)法釀造的濃香型或醬香型白酒，沒(méi)有檢查指南，如何追溯，追溯到什么程度，更多憑借檢查組的經(jīng)驗，因此帶有一定的主觀(guān)性。對于沒(méi)有檢查標準和規范依據的、而且復雜的檢查內容，如果缺乏統一的檢查指南，即使是同一個(gè)檢查組，在面臨不同食品企業(yè)時(shí)，得出的檢查結論也可能偏差很大。另外，體系檢查是對生產(chǎn)企業(yè)一次全面的檢查，而不僅僅是對食品生產(chǎn)過(guò)程衛生規范的檢查，檢查的結論宜從正反兩個(gè)方面對企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)。對于檢查中發(fā)現的問(wèn)題，宜結合企業(yè)實(shí)際情況，從食品安全風(fēng)險分析的角度進(jìn)行評價(jià)，將不同風(fēng)險等級的檢查發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行區分，避免將高風(fēng)險問(wèn)題和低風(fēng)險問(wèn)題混為一談，讓企業(yè)在問(wèn)題整改時(shí)分不清主次，讓社會(huì )對企業(yè)存在的高、中、低風(fēng)險問(wèn)題認識不清，甚至夸大低風(fēng)險問(wèn)題的嚴重性，從而影響企業(yè)形象和聲譽(yù)。前述問(wèn)題表明對檢查發(fā)現問(wèn)題的質(zhì)量進(jìn)行控制是有必要的。

①針對主觀(guān)性較強的檢查內容，制定《檢查指南》?！稒z查指南》應明確檢查的場(chǎng)所、對象、檢查方法、抽樣方法、驗證方法和結果判定。其中，檢查方法指的是常用的看、問(wèn)、聽(tīng)、查方法，驗證方法指的是判斷企業(yè)實(shí)際做的是否符合規定的檢查方法?！稒z查指南》可作為對標和目光校準的依據。

②檢查發(fā)現問(wèn)題的客觀(guān)性、相關(guān)性、充分性和合規性判定。檢查發(fā)現的問(wèn)題完全依據事實(shí)，體現其客觀(guān)性；發(fā)現的問(wèn)題是否緊扣檢查的內容，體現其相關(guān)性；檢查時(shí)未縮小或放大抽樣范圍和抽樣數量，在抽樣原則下發(fā)現問(wèn)題，不符合判定正確體現其充分性；發(fā)現問(wèn)題能找到問(wèn)題出處，能找到法律、法規、標準和規范的依據，體現其合規性。在問(wèn)題判斷上，應將發(fā)現問(wèn)題的客觀(guān)性、相關(guān)性、充分性和合規性綜合考慮，避免造成錯判和誤判。例如，依據抽樣原則抽樣檢查企業(yè)前、中、后三個(gè)階段的某個(gè)工作實(shí)施情況，發(fā)現在前、中期存在不符合，而后期是符合的，在問(wèn)題的判斷上，則檢查組有可能將前、中期的問(wèn)題作為不符合事實(shí)進(jìn)行判定，但是如果考慮到企業(yè)工作的持續改進(jìn)，企業(yè)在前、中期存在的問(wèn)題是否需要進(jìn)行判定，這需要檢查組根據檢查的情況做出綜合判斷，不管做出何種結論，都要體現做出該種結論的充分性。

③對檢查發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險分級。風(fēng)險分級可以指導企業(yè)對發(fā)現的問(wèn)題按食品安全風(fēng)險等級制定和落實(shí)整改措施，可以幫助監管部門(mén)識別行業(yè)高風(fēng)險問(wèn)題，制定和實(shí)施針對高風(fēng)險問(wèn)題的行業(yè)專(zhuān)項整治措施，可以幫助社會(huì )全面、正確認識企業(yè)存在的問(wèn)題，正確地評價(jià)和監督企業(yè)。在檢查中，會(huì )發(fā)現各種各樣的問(wèn)題，無(wú)論哪類(lèi)問(wèn)題，都可以按照一定的辦法對其進(jìn)行風(fēng)險分級。由于目前尚無(wú)針對發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險分級的標準和方法，所以需要對問(wèn)題的風(fēng)險分級進(jìn)行研究并制定風(fēng)險分級的辦法，以指導如何對問(wèn)題風(fēng)險進(jìn)行分級。在對問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險分級時(shí)，可以考慮分成2類(lèi)，第1類(lèi)為合規類(lèi)風(fēng)險，第2類(lèi)為非合規類(lèi)風(fēng)險。第1類(lèi)風(fēng)險指的是存在依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等可導致行政處罰的違法事實(shí)；第2類(lèi)風(fēng)險是指除可導致行政處罰行為外的其他不符合事實(shí)。第2類(lèi)風(fēng)險可以繼續劃分為高風(fēng)險、較高風(fēng)險、中風(fēng)險和低風(fēng)險類(lèi)。

④檢查發(fā)現問(wèn)題的規范描述。體系檢查不同于日常監督檢查，日常監督檢查有正式的檢查文書(shū)，格式固定，僅需描述檢查條款號、不符合事實(shí)、和不符合結論。而體系檢查發(fā)現問(wèn)題有時(shí)需要對社會(huì )公示，除了不符合事實(shí)描述外，還需要對不符合依據進(jìn)行描述，以幫助企業(yè)和社會(huì )正確理解所開(kāi)出的不符合。不符合事實(shí)的描述應避免使用含糊、模棱兩可的詞語(yǔ)。不符合的判定依據應具體到法律、法規、標準或規范的具體條款，判定依據不宜全部羅列，有標準判罰條款的，就不再寫(xiě)不符合的法規條款，判定時(shí)宜先在標準或規范內找依據，其次是法規、法律。

（4）檢查報告的質(zhì)量控制。體系檢查不僅僅是發(fā)現企業(yè)在生產(chǎn)規范方面存在的問(wèn)題，還包括發(fā)現企業(yè)在生產(chǎn)規范方面的亮點(diǎn)，體系檢查報告內容越詳實(shí)，越能全面反映體系檢查的成果。體系檢查前應預先制定體系檢查報告編制規則，對報告的格式和內容進(jìn)行規定，以此保證報告的質(zhì)量。體系檢查報告應采用公文格式書(shū)寫(xiě)，包括以下5個(gè)方面的內容。

①企業(yè)基本概況。首先介紹企業(yè)成立時(shí)間、主營(yíng)產(chǎn)品、注冊資金、現有資產(chǎn)、在冊人員、占地面積、生產(chǎn)廠(chǎng)區及功能和年產(chǎn)值。其次介紹食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期、SC證證號、產(chǎn)品類(lèi)別。再次介紹實(shí)驗室設備、檢測項目。最后介紹公司法人、食品安全負責人、注冊地址及生產(chǎn)地址等。如果企業(yè)建立了質(zhì)量或食品安全等管理體系等，獲得過(guò)認證，可以在基本概況中加以介紹。

②檢查組人員組成及人員分工。首先介紹領(lǐng)隊、專(zhuān)家組長(cháng)、成員，再介紹專(zhuān)家分組及職責分工。介紹分工時(shí)，宜將各組檢查的條款號和主要內容以及總條款數進(jìn)行說(shuō)明。

③檢查基本情況。介紹的主要內容包括檢查的日期或時(shí)長(cháng)、檢查的依據、檢查的內容及檢查的情況。在介紹檢查的內容時(shí)，涉及到化驗室的考核時(shí)，應介紹考核的方式。在介紹檢查的情況時(shí)，對檢查的各方面的情況分別進(jìn)行綜合概述，包括正反兩方面，涉及的問(wèn)題點(diǎn)宜在后面一一列舉。另外，應對產(chǎn)品追溯過(guò)程進(jìn)行詳細的描述，包括物料平衡的情況描述以及結果判定的介紹。

④發(fā)現問(wèn)題。描述的方式為在各檢查方面存在的問(wèn)題小標題下面，對存在的問(wèn)題進(jìn)行一一列舉。

⑤相關(guān)證據。以圖片、檢測記錄、問(wèn)題確認簽字單等作為檢查發(fā)現問(wèn)題的證明材料。

3.3 體系檢查過(guò)程的監督

在引入第三方機構實(shí)施體系檢查時(shí)，為了確保檢查的質(zhì)量，監管部門(mén)以及第三方機構可采用多種方式對檢查過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監督。例如，可以在專(zhuān)家組名單中增加專(zhuān)職檢查員，讓專(zhuān)職檢查員與第三方機構專(zhuān)家一起進(jìn)行體系檢查，可以起到相互監督的作用，另外，也可以在體系檢查時(shí)，讓基層監管人員作為觀(guān)察員一起參與體系檢查過(guò)程，從旁監督專(zhuān)家組的工作。

3.4 體系檢查過(guò)程的溝通控制

體系檢查由于涉及到較多的參加單位，例如，上級監管部門(mén)、第三方機構專(zhuān)家組、基層監管單位和被檢查企業(yè)，體系檢查過(guò)程的溝通是否順暢，會(huì )影響體系檢查的工作質(zhì)量，在體系檢查過(guò)程中加強溝通是有必要的。

體系檢查過(guò)程的溝通可分為檢查組內部的溝通、檢查組與被檢查企業(yè)之間的溝通。檢查組內部的溝通可通過(guò)對檢查流程的細化進(jìn)行控制，例如，對不同時(shí)間節點(diǎn)，對溝通的具體內容、參加人員進(jìn)行規定，以保證檢查組內部的順暢溝通，另外，專(zhuān)家組長(cháng)對于檢查過(guò)程中專(zhuān)家組內部的溝通，可以通過(guò)微信群、會(huì )議等方式進(jìn)行。與被檢查企業(yè)之間的溝通，除了首末次會(huì )議外，更多的是依靠檢查過(guò)程專(zhuān)家組與企業(yè)之間的交流，通過(guò)交流，了解被檢查企業(yè)的基本情況，獲取檢查證據以及對最終檢查發(fā)現進(jìn)行確認。與被檢查企業(yè)之間的溝通效果，往往取決于體系檢查專(zhuān)家組的溝通能力，必要時(shí)，專(zhuān)家組長(cháng)應負責解決檢查小組與企業(yè)之間溝通障礙，以保證檢查工作的順利進(jìn)行。

4 體系檢查后續工作的質(zhì)量控制

現場(chǎng)體系檢查完成之后，后續工作可能包括體系檢查綜合分析報告的編制、企業(yè)體系檢查發(fā)現不符合問(wèn)題的整改情況的驗證、被檢查單位體系檢查后期的培訓。

體系檢查綜合分析報告不同于單個(gè)企業(yè)體系檢查報告，它是基于對一定數量的某同行業(yè)企業(yè)的體系檢查數據進(jìn)行綜合分析而編制的報告。通過(guò)對數據進(jìn)行分析，可研究檢查方面的長(cháng)短板、不符合條款的相關(guān)依據、不符合內容的條款分布、行業(yè)特點(diǎn)及面臨的問(wèn)題和行業(yè)高風(fēng)險問(wèn)題，針對檢查發(fā)現的問(wèn)題提出整改措施和建議。綜合分析報告對問(wèn)題分析得越全面、越深入，提出的建議越中肯和切實(shí)可行，監管部門(mén)則越能從體系檢查中獲取有價(jià)值的信息，這對于監管部門(mén)制定下一步的行業(yè)監管措施是非常有意義的。

體系檢查發(fā)現不符合問(wèn)題的整改驗證一般由當地基層監管部門(mén)負責。體系檢查是否能取得預期效果，不僅僅在于幫助企業(yè)發(fā)現存在的問(wèn)題，更重要的是督促企業(yè)對存在的問(wèn)題進(jìn)行有效地整改，降低或消除食品安全風(fēng)險。上級監管部門(mén)可對基層監管部門(mén)對整改情況驗收的結果進(jìn)行抽查，以督促基層監管部門(mén)提升工作質(zhì)量。

多個(gè)體系檢查結果表明，許多企業(yè)在落實(shí)食品安全主體責任方面存在不足，存在生產(chǎn)許可條件不能繼續保持、食品安全管理制度落實(shí)不到位、檢驗能力不足、記錄不完整及不合格產(chǎn)品召回不到位的問(wèn)題，而這些問(wèn)題的解決，可以通過(guò)培訓幫助企業(yè)進(jìn)一步了解食品安全相關(guān)法律、法規、標準、規范的要求，提升企業(yè)負責人食品安全意識以及落實(shí)各項食品安全管理制度的能力。食品生產(chǎn)企業(yè)的培訓，是一個(gè)長(cháng)期的、不間斷的過(guò)程。

5 結語(yǔ)

第三方機構參與食品安全生產(chǎn)規范體系檢查可通過(guò)專(zhuān)家角度為企業(yè)問(wèn)診把脈，幫助企業(yè)防控食品安全風(fēng)險，有必要對第三方機構承擔的食品安全體系檢查工作質(zhì)量進(jìn)行控制。本文對體系檢查目標、體系準備階段、體系檢查過(guò)程以及體系檢查后各項工作質(zhì)量控制進(jìn)行了分析和研究，可為第三方機構以及監管部門(mén)提供技術(shù)支持。

參考文獻

[1]弓耀忠.體系檢查開(kāi)啟食品安全新征程[J].食品工程,2019(2):1-3.

[2]段麗達,周博雅,林雅青,等.嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)監管與食品安全生產(chǎn)規范體系檢查[J].中國食品藥品監管,2019(21):88-95.

[3]田洪蕓,任雪梅,王文特,等.嬰幼兒配方乳粉全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量安全風(fēng)險及監管要求[J].中國食物與營(yíng)養,2020,28(1):24-27.

[4]邱忠英,鄧芳偉.食品安全第三方監管模式研究[J].現代食品,2018(3):49-50.

[5]李兆友,范逸塵.政府向社會(huì )組織購買(mǎi)公共服務(wù)的監管機制研究[J].決策探索(下),2021(4):79-80.