食品微生物檢驗實(shí)驗室質(zhì)量控制

——以陜西嘉禾藥業(yè)有限公司為例

于　菲

摘　要：本文主要圍繞食品生產(chǎn)企業(yè)的微生物檢驗實(shí)驗室環(huán)境及人員兩方面對實(shí)驗室質(zhì)量控制效果進(jìn)行探討，通過(guò)對本實(shí)驗室質(zhì)量控制措施的整理，找到行之有效的質(zhì)量控制方案，以期為本行業(yè)從業(yè)人員提供可靠的理論依據。

關(guān)鍵詞：食品；微生物檢測；質(zhì)量控制

 

陜西嘉禾藥業(yè)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)致力于天然植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的綜合性生產(chǎn)企業(yè)，公司設有保健品生產(chǎn)車(chē)間，涉及生產(chǎn)加工保健品及食品。食品安全問(wèn)題對人們的健康生活有深刻的影響，加強食品安全監管，要嚴字當頭，以最嚴謹標準、最嚴格監管、最嚴厲處罰、最嚴肅問(wèn)責這“四個(gè)最嚴”保障人們的用藥安全。作為食品生產(chǎn)企業(yè)內部的微生物檢驗實(shí)驗室，檢驗結果不僅要對生產(chǎn)流程負責，更要對客戶(hù)及廣大消費者負責。本實(shí)驗室涉及的檢驗項目涵蓋食品檢驗項目中的菌落總數、霉菌和酵母菌計數、大腸菌群、沙門(mén)氏菌和金黃色葡萄球菌等。此有害因素一旦超出限量會(huì )對生產(chǎn)安全和人類(lèi)健康產(chǎn)生影響，所以說(shuō)微生物檢驗是保障食品安全的重點(diǎn)內容，微生物實(shí)驗室質(zhì)量控制工作是對食品生產(chǎn)安全最重要的保障，需要切實(shí)到位，保證微生物檢驗結果的準確性。

1　微生物檢驗實(shí)驗室環(huán)境質(zhì)量控制

微生物實(shí)驗室的環(huán)境必須要保證其潔凈度，此潔凈度包含兩個(gè)方面，即非生物污染和生物污染，非生物污染包括灰塵以及污漬，生物污染包括沉降菌、浮游菌以及表面微生物。所以微生物實(shí)驗室在日常環(huán)境維護中必須切實(shí)保證實(shí)驗室潔凈區的干凈整潔，保護其不受外界污染。潔凈區的最大污染源是人類(lèi)活動(dòng)，所以進(jìn)入潔凈區必須穿戴已滅菌完畢的潔凈工作服，佩戴口罩和一次性滅菌手套，以防檢測活動(dòng)中對潔凈區造成污染。

微生物潔凈區的每個(gè)房間應根據房間面積配備相應數量的紫外線(xiàn)滅菌燈，并定期使用紫外線(xiàn)滅菌效果指示卡檢測紫外線(xiàn)強度，若強度過(guò)弱，則滅菌效果難以達到理想效果需要更換。要保證每次檢測前與檢測后紫外線(xiàn)照射滅菌30 min，以起到滅菌作用。另每次檢測工作完成后，以浸泡在84消毒液中的抹布清潔臺面及地面，以及每處可能污染到的地方。每周對整個(gè)實(shí)驗室潔凈區進(jìn)行徹底清潔，消毒液一般用0.2%新潔爾滅溶液、84消毒液或75%酒精溶液。前兩者一般用于擦拭墻面、地面及臺面，后者一般用于擦拭設備表面。消毒劑應定期輪換使用，以防產(chǎn)生抑菌性[1]。每個(gè)月對潔凈區進(jìn)行沉降菌、表面微生物監測，每3個(gè)月進(jìn)行沉降菌、浮游菌、表面微生物、塵埃粒子監測。通過(guò)這些監測項目，可以直觀(guān)的顯示此潔凈區的環(huán)境是否符合檢測要求，若有不符合項目，需立即整改，并溯源不符合產(chǎn)品。潔凈室空調系統需要及時(shí)清潔，及時(shí)更換或清洗空調過(guò)濾器。凈化工作臺頂部的過(guò)濾器表面容易積累灰塵，也需要要特別注意清潔。

臭氧是一種廣譜高效滅菌劑，具有強烈殺菌消毒作用，在常溫常壓下分子結構不穩定很快自行分解成氧氣和單個(gè)氧原子，后者具有極強的殺菌作用，而且臭氧滅菌無(wú)殘留物，且作為氣體能夠深入到其他滅菌方法所達不到的深層角落，所以滅菌效果更好。但因其對設備具有一定的腐蝕性，所以不能夠經(jīng)常使用，也不能濃度過(guò)大。根據陳麗春[2]的研究，臭氧消毒系統投加比80%，運行時(shí)間為90 min，環(huán)境相對濕度為70%，該條件下滅菌時(shí)臭氧濃度可達10 mg/L以上的有效作用時(shí)間可達30 min，滅菌率可達到90%以上。本實(shí)驗室配備了徐州金源臭氧設備有限公司的TYA-10型臭氧發(fā)生器，每月一次對潔凈區進(jìn)行臭氧滅菌90 min。

微生物檢驗實(shí)驗室環(huán)境的質(zhì)量控制包含以上所闡述的各個(gè)方面，歸其根本是要保證潔凈區的潔凈度，只要時(shí)刻把無(wú)菌意識、潔凈意識牢牢深化到日常工作中，就會(huì )做好環(huán)境方面的質(zhì)量控制。本實(shí)驗室一直嚴格按此規程進(jìn)行日常工作，減少了微生物檢驗過(guò)程中因環(huán)境而產(chǎn)生的誤差。

2　微生物檢驗實(shí)驗室人員質(zhì)量控制

微生物檢測較理化檢測更依賴(lài)人員的操作，所以人員是微生物質(zhì)量控制工作的重中之重。微生物檢測人員應具備食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)背景知識，并應具備熟練的實(shí)際操作經(jīng)驗。檢測人員開(kāi)展實(shí)驗前應進(jìn)行崗前培訓，并定期開(kāi)展有關(guān)微生物檢測方法和生物安全方面的培訓活動(dòng)，不斷提高自身專(zhuān)業(yè)素養，培養責任意識[3]。微生物檢測培養人員主要還是通過(guò)“傳幫帶”的形式來(lái)進(jìn)行。師傅通過(guò)口授和身傳，能讓新人更快地了解方法和注意事項。在此后的工作中，師傅要加強監控，及時(shí)指正其錯誤之處。待其基本掌握了檢測方法后，可以采用人員比對或者復測的方法，監督其檢驗能力是否達標。室間質(zhì)控和室內質(zhì)控是微生物檢驗質(zhì)量控制的兩個(gè)重要環(huán)節，室間質(zhì)控在室內質(zhì)控的基礎上進(jìn)行，其水平的高低不僅反映實(shí)驗室標本鑒定能力的高低，更是提高檢驗人員工作能力、提高室內質(zhì)控工作的重要指標[4]。

實(shí)驗室定期購買(mǎi)大連中食國實(shí)的菌落總數和大腸菌群室內質(zhì)控樣品，檢驗本實(shí)驗室人員的檢測能力，至今已進(jìn)行了6次實(shí)驗，結果均為滿(mǎn)意，即實(shí)驗結果與標準結果之間的Z比分數的絕對值小于2。室間質(zhì)控本實(shí)驗室采用的方式是參加由中國食品藥品檢定研究院派發(fā)的能力驗證實(shí)驗。實(shí)驗室在2020—2021年間共計參加能力驗證實(shí)驗5次，涵蓋項目為菌落總數、霉菌和酵母菌計數、大腸菌群計數和沙門(mén)氏菌檢驗[5]，結果均為滿(mǎn)意，具體結果見(jiàn)表1。

 

Z比分數可反映出檢測結果與指定值之間的差距，尋找檢測過(guò)程中的問(wèn)題，特別是計數過(guò)程，此環(huán)節關(guān)系最終結果且依靠實(shí)驗員自身的檢驗能力。所以通過(guò)能力驗證可以考察工作人員的檢驗能力及實(shí)驗室的運行是否良好，幫助實(shí)驗室檢查自身質(zhì)量控制是否合格。以上述能力驗證的結果來(lái)看，本實(shí)驗室的檢驗能力可以獲得認可，表明本實(shí)驗室的人員質(zhì)量控制運行良好。

3 結語(yǔ)

本文從實(shí)驗室環(huán)境和人員兩方面，探討了如何進(jìn)行微生物實(shí)驗室的有效質(zhì)量控制，減少食品微生物安全事件的發(fā)生。從環(huán)境方面，確保環(huán)境的潔凈度并進(jìn)行環(huán)境監測，利用臭氧進(jìn)行殺菌可以有效保證微生物潔凈區無(wú)菌性。從人員方面，通過(guò)購買(mǎi)室內質(zhì)控樣品和參加能力驗證項目提高監控人員能力，查找檢驗能力不足。

參考文獻

[1]張茵,焦麗華,曹觀(guān)貞,等.藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實(shí)驗室的管理[J].臨床合理用藥,2015,8(10):169-170.

[2]陳麗春.優(yōu)化臭氧對藥品生產(chǎn)潔凈區的滅菌條件[J].海峽藥學(xué),2020,32(10):79-82.

[3]范蕊,阿依努爾·阿娜比亞,曹雪琴,等.食品微生物檢驗及實(shí)驗室質(zhì)量控制[J].2021,12(9):3824-3829.

[4]孔占武.室間質(zhì)控和室內質(zhì)控在微生物室中應用分析[J].2015,45(4):56-57.

[5]國家衛生和計劃生育委員會(huì ) 國家食品藥品監督管理總局.食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗:GB 4789.1—2016[S].北京:中國標準出版社,2016.