取樣和樣品處理

　　取樣應盡可能覆蓋一塊較大的表面，目標取樣點(diǎn)為最有可能被污染的地方。為了實(shí)際操作方便，通常推薦在光滑面積較大的表面上取樣，取樣面積至少為12×12英寸(30×30厘米);對于面積較小的區域或不規則表面，使用棉花頭的材料取樣，或潤洗取樣表面或縫隙，然后采用分析潤洗液。

　　為了確認控制致病菌的裝置或屏障的有效性，取樣面積大于通常的12×12英寸(30×30厘米)時(shí)更具有指示性。例如，為了確認鞋底消毒墊或入口消毒起泡設備的有效性，取樣范圍寬為消毒墊的寬度，長(cháng)為步長(cháng)時(shí)，比取樣面積為12×12英寸更有指示性。另一個(gè)例子是分別在定期清洗的設備或區域清洗前和清洗后取樣，來(lái)確認其清洗頻率和效率是否合適。請記住取樣的目的是為了主動(dòng)尋找然后消除細菌可能潛藏的地方。

　　取樣時(shí)應完全按照水平——垂直——然后對角線(xiàn)方向在取樣表面擦拭。在生產(chǎn)干型產(chǎn)品的車(chē)間取樣后，最好用酒精噴灑在取樣區域，或用含酒精的棉布擦拭取樣區域，來(lái)去除取樣時(shí)留下的多余水分。取樣技術(shù)人員應遵循無(wú)菌操作技術(shù)。

　　當取樣表面或取樣環(huán)境和平常操作時(shí)有所不同，取樣人員也應該接受這方面的相關(guān)訓練。比方說(shuō)，一個(gè)通常是干燥的表面變濕時(shí)該如何取樣。

　　取樣時(shí)間

　　棉簽取樣應該至少在生產(chǎn)開(kāi)始4小時(shí)后進(jìn)行，這樣潛藏在縫隙中的目標致病菌散布到設備機器上才能檢測到。

　　每周第幾天取樣，這天的取樣時(shí)間應輪流交替。對于每天取樣的，取樣時(shí)間應在不同班次間輪換。對于每周取樣的，在哪一天取樣，取樣時(shí)間都應該輪換，這樣并不總是在周一或周二取樣，或者總在每周后幾天和周末取樣。這樣做的目的是為了確?？刂浦虏【姆椒ㄔ谏a(chǎn)全天所有班次都是有效的。

　　取樣結果及趨勢分析

　　取樣結果出來(lái)時(shí)應及時(shí)報告，并立刻采取可行的措施。對每天清洗的設備而言，大多數情況下取樣結果出來(lái)后24～48小時(shí)之內即可開(kāi)展原因調查采取糾正措施。對每周清洗或清洗頻率更低的設備而言，結果報告之后24～48小時(shí)之內應開(kāi)展原因調查，小組成員應當決定是否為此停止生產(chǎn)，還是采取糾正措施時(shí)生產(chǎn)仍然可以進(jìn)行。

　　為了確認采取的糾正措施的有效性，重新在結果陽(yáng)性的區域取樣進(jìn)行分析，直到該區域連續三次取樣分析結果為陰性。為了對該糾正措施的可持續性有更好的認識，我們推薦重復取樣應至少達到三周，除非重復取樣結果呈陽(yáng)性(連續陽(yáng)性)。

　　許多工廠(chǎng)現在習慣在取樣結果連續出現陽(yáng)性后升級糾正措施。使用圖表的方式對呈陽(yáng)性結果進(jìn)行結果跟蹤和趨勢分析，隨著(zhù)時(shí)間的推移(大約3年)可以對偶爾發(fā)現的潛在污染源頭提供出有洞見(jiàn)的信息。例如，如果許多呈陽(yáng)性樣本取樣于較低的地方(排水道，地面，員工的靴子，機器的下部等)，這可能說(shuō)明有縫隙沒(méi)被檢測到?jīng)]有消除，或者說(shuō)明有控制致病菌的屏障不是十分有效。