為更好地建立藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應監測體系，讓企業(yè)切實(shí)承擔起藥品質(zhì)量第一責任人的意識，近日，綏化市藥品不良反應監測中心深入安達迪龍制藥有限公司開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應監測體系調研。

　　調研組針對部分藥企在藥品不良反應監測工作中存在的銷(xiāo)售環(huán)節與生產(chǎn)環(huán)節脫節、產(chǎn)品信息與反饋渠道脫節、分析評價(jià)與產(chǎn)品風(fēng)險脫節以及在報告搜集整理上報中存在的突出問(wèn)題開(kāi)展了深入企業(yè)座談交流與調研。藥企就建立企業(yè)內部行之有效藥品不良反應監測體系提出了合理化的建議和請求。

　　調研組指出，藥品質(zhì)量安全是企業(yè)生存之本，也是監管工作核心，企業(yè)要重視藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，要建立符合企業(yè)實(shí)際的藥品不良反應監測體系，嚴格控制好藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。調研組要求企業(yè)在制度體系、人員體系、上報體系、自查體系、評價(jià)體系、監測體系建設上不斷完善。同時(shí)，調研組針對目前企業(yè)藥品不良反應監測工作現狀也提出了明確的要求：一是要落實(shí)好組織機構建設;二是要提高企業(yè)領(lǐng)導對監測工作重視程度;三是要落實(shí)好應急處理機制，出現藥品安全問(wèn)題要及時(shí)處理，避免事態(tài)擴大化;四是要理順內部關(guān)系，落實(shí)好暢通的信息收集渠道，切實(shí)發(fā)揮營(yíng)銷(xiāo)和臨床使用終端醫務(wù)人員的主體作用;五是充分利用國家中心出臺《藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應監測檢查指南》開(kāi)展有針對性企業(yè)內部自查工作;六是藥品不良反應監測工作是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎，要對企業(yè)各級人員進(jìn)行分層次、有側重的培訓。