食藥監總局:含何首烏保健品不宜長(cháng)期超量服
2014-07-16 10:43:17 來(lái)源: 廣州日報
根據國家食品藥品監管總局發(fā)布的最新規定,2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品,標簽標識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項增加“本品含何首烏,不宜長(cháng)期超量服用,避免與肝毒性藥物同時(shí)使用,注意監測肝功能”。
記者15日從國家食品藥品監管總局獲悉,根據藥品不良反應監測結果,今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5g,制何首烏每日用量不得超過(guò)3.0g,此前批準超過(guò)此用量的產(chǎn)品,下調至此規定用量;保健功能包括對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能的產(chǎn)品,應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。對研究表明去除或替換何首烏不影響產(chǎn)品安全、功能的產(chǎn)品,批準證書(shū)持有者可根據保健食品注冊變更的程序提出配方變更申請,并提供相關(guān)科學(xué)依據。
國家食品藥品監管總局已下發(fā)通知,要求各省(區、市)食品藥品監督管理局根據前期調查摸底情況,督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個(gè)月內按照有關(guān)規定提出相關(guān)變更申請,并提供依據產(chǎn)品質(zhì)量標準的3批產(chǎn)品全項目檢測報告。

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