——2015年河南省食品藥品監管工作成效掠影

　　衛躍川 楊國猛 本刊記者 柴占陽(yáng)

　　近日，本刊記者從河南省食品藥品監督管理局了解到，2015年，河南省深入推進(jìn)食品藥品監管體制改革和保障體系建設，全面加強食品藥品監管，圓滿(mǎn)完成各項工作責任目標，全省沒(méi)有發(fā)生重大食品藥品安全事故，食品藥品安全形勢總體穩定向好，有效保障了人民群眾飲食用藥安全。

　　深化機構改革

　　健全監管體制機制

　　一是省級層面改革已經(jīng)完成。在健全和完善省局機關(guān)工作機制的基礎上，研究劃分省、市、縣三級監管事權，理順行政層級關(guān)系。以完善機構、增編擴員、職能整合為重點(diǎn)，推進(jìn)省局直屬單位改革，新增全供事業(yè)編制167名、處級職數21名。設立了省口岸食品檢驗檢測所，核定事業(yè)編制60名，目前已基本組建到位;省食品安全監督局加掛省食品藥品投訴舉報中心牌子，實(shí)行參公管理，編制增至64名;省藥品審評認證中心更名為省食品藥品審評查驗中心，編制增至60名;省局培訓中心更名為省食品藥品宣傳教育中心，編制增至30名;河南省食品安全監督舉報中心更名為省食品藥品安全信息中心，加掛省食品藥品監管數據中心、河南省食品藥品征信中心牌子，編制增至15名，省級監督執法和技術(shù)支撐能力大幅提升。二是市縣機構改革基本完成。加快市、縣監管機構組建和職能整合，18個(gè)省轄市、166個(gè)縣(市、區)均獨立設置了食品藥品監管機構。協(xié)調省編辦印發(fā)了《關(guān)于鄉鎮食品藥品監督管理體制改革有關(guān)事宜的通知》，明確鄉鎮或區域設立食品藥品監督管理所，規格為副科級，每所人員編制5-7名。目前已有1525個(gè)鄉鎮完成了機構設置工作。三是深化行政審批制度改革。省局被省政府列為省直3個(gè)行政審批標準化試點(diǎn)單位之一，省編辦批準省食藥監局設立了行政審批辦公室，除藥品、化妝品和醫療器械產(chǎn)品注冊外，省級層面的全部行政許可事項實(shí)行集中辦理，規范行政審批“權力要素、審批流程、裁量準則、服務(wù)方式”標準化。梳理行政職權323項，編制了權力清單、責任清單及行政職權運行流程圖，切實(shí)加強事前、事中、事后監管。推進(jìn)簡(jiǎn)政放權，下放了8個(gè)食品種類(lèi)的生產(chǎn)許可和1個(gè)藥品檢查事項。

　　強化基層基礎

　　建設安全保障體系

　　深化實(shí)施省政府與國家總局《共建食品藥品安全保障體系合作協(xié)議》和河南省保障體系建設三年規劃。一是推進(jìn)檢驗檢測專(zhuān)業(yè)化?？偼顿Y6.3億元、建設規模12.4萬(wàn)m2的省口岸食品藥品醫療器械檢驗檢測中心項目被列為省政府重大項目，年底前將開(kāi)建樁基工程。投資2.6億元、建設規模5.2萬(wàn)m2的省食品藥品監督檢驗技術(shù)中心已竣工啟用。投入8300余萬(wàn)元，為各級監管機構配發(fā)了299臺(套)檢驗儀器設備和4098套制式服裝。二是推進(jìn)監管手段信息化。省食品藥品安全信息平臺項目被國家總局列為省級試點(diǎn)，并列入省政府“政務(wù)云”建設首個(gè)項目。出臺了全省系統信息化建設指導意見(jiàn)。投資9583萬(wàn)元的省食品藥品監管信息化工程項目(一期)，已編制完成可研報告并報省發(fā)改委審批;總投資999萬(wàn)元的“12331”投訴舉報系統、行政審批系統和信息數據中心等項目，即將建設完成。三是推進(jìn)應急處置科學(xué)化。起草完成了國家總局委托的《食品藥品安全重大信息直報系統工作規范》。爭取中央專(zhuān)項資金400萬(wàn)元，加強省局應急指揮中心建設和應急執法裝備配備。妥善處置了各類(lèi)食品藥品安全事件、輿情信息31起，及時(shí)消除負面影響，維護了河南形象。

　　創(chuàng )新監管模式

　　加強食品藥品監管

　　一是加強日常監管，規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。河南省食藥局對全省12.2萬(wàn)家持證餐飲單位進(jìn)行量化分級管理，評定率達到82.6%。對高風(fēng)險藥品企業(yè)、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)實(shí)施責任約談;加大認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專(zhuān)項檢查力度，監督藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)深入實(shí)施藥品GMP、GSP，提升質(zhì)量安全保障水平。健全并落實(shí)醫療器械注冊審查會(huì )商制度，促進(jìn)醫療器械注冊規范化、標準化。受?chē)铱偩治?，編制了一次性使用手術(shù)衣等5個(gè)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則;建立醫療器械安全分析例會(huì )制度，推動(dòng)建立風(fēng)險管理機制。二是堅持問(wèn)題導向，開(kāi)展專(zhuān)項治理。加強監督抽檢和風(fēng)險監測，全省抽檢食品7.9萬(wàn)批次、藥品1.58萬(wàn)批次、化妝品3000批次、醫療器械2000批次。針對日常監管和監督抽檢中發(fā)現的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節，省局組織開(kāi)展全省食品市場(chǎng)大清查、學(xué)校及其周邊食品、調味面制品、配制酒、農村餐飲食品、節慶期間食品、中藥生產(chǎn)提取、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、銀杏葉藥品、貼敷類(lèi)、無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械等專(zhuān)項檢查和治理行動(dòng)，消除了一批突出問(wèn)題和風(fēng)險隱患。三是嚴肅查辦案件，打擊違法犯罪行為。強化行刑銜接，加大重大案件掛牌督辦、協(xié)查核查、追蹤查源力度，保持嚴懲重處違法犯罪的高壓態(tài)勢，今年以來(lái)，全省共立案查處食品藥品違法案件1.12萬(wàn)起，搗毀制假售假窩點(diǎn)68個(gè)，移送司法機關(guān)252起，依法嚴懲了一批違法犯罪分子。

　　加強綜合協(xié)調

　　凝聚監管整體合力

　　一是加強各級食安委、食安辦建設。制定出臺了《省政府食安委工作規則》;市、縣政府均成立了食安委、同級食品藥品監管局局長(cháng)兼任食安辦主任，市、縣局均內設了食品安全綜合協(xié)調辦事機構;省編辦明確要求各鄉鎮設立食安委，由鄉鎮長(cháng)擔任食安委主任，常務(wù)副鄉鎮長(cháng)兼任食安辦主任，辦公室設在鄉鎮監管派出機構，全省建立了食品安全綜合協(xié)調與集中監管“兩結合”的組織體系。二是加強食品藥品安全考核評價(jià)。推動(dòng)食品藥品安全工作寫(xiě)入《政府工作報告》，納入“省十項重點(diǎn)民生工程”，并列入省政府目標考核、社會(huì )綜合治理考核、市縣經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展目標考評、省直部門(mén)目標考評體系。充分發(fā)揮食安辦統籌協(xié)調、督查指導作用，積極配合省人大做好省、市、縣三級食品安全聯(lián)動(dòng)監督、專(zhuān)題調研和執法檢查相關(guān)工作。組成9個(gè)考核督查組，邀請人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體參與，對全省各級政府食品安全工作進(jìn)行督導檢查和考核評價(jià)，落實(shí)政府和監管部門(mén)責任。三是組織開(kāi)展食品安全縣創(chuàng )建。制定出臺了創(chuàng )建實(shí)施方案和評價(jià)標準體系，召開(kāi)了全省食品安全縣創(chuàng )建現場(chǎng)會(huì )，在湯陰縣等5個(gè)縣(市、區)開(kāi)展創(chuàng )建試點(diǎn)，帶動(dòng)38個(gè)縣級政府主動(dòng)申報創(chuàng )建。各試點(diǎn)縣(市、區)制定工作方案，對照考核標準，扎實(shí)開(kāi)展創(chuàng )建工作。

　　推進(jìn)協(xié)同治理

　　構建社會(huì )共治格局

　　一是試行食品安全員(師)制度。在全國率先出臺了《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)設置食品安全管理機構和食品安全員(師)的意見(jiàn)》及具體實(shí)施辦法，使之成為落實(shí)企業(yè)主體責任的載體和抓手。會(huì )同省人社廳積極爭取國家人社部和國家總局，在河南試行食品安全員(師)職業(yè)資格準入制度，推動(dòng)企業(yè)食品安全管理人員職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化。二是探索建立企業(yè)安全保障體系。研究制定食品藥品企業(yè)安全保障體系建設的指導意見(jiàn)，與中國標準化研究院等單位合作，進(jìn)一步完善相關(guān)標準和規范，制定企業(yè)落實(shí)主體責任《通用規范》和《工作手冊》，加快建設科學(xué)化、標準化、規范化的企業(yè)安全保障體系。三是推進(jìn)行業(yè)信用體系建設。制定了《食品藥品行業(yè)信用體系建設示范試點(diǎn)方案》，建立企業(yè)警示約談制度和信用等級評價(jià)機制，推進(jìn)分級分類(lèi)管理。出臺了《河南省嚴重違法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名單管理辦法(試行)》，加大違法企業(yè)曝光力度，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責任。四是培育新型行業(yè)協(xié)會(huì )組織。制定了省局《食品藥品社會(huì )團體管理暫行規定》，積極培育管辦分離、民間自辦的新型行業(yè)協(xié)會(huì )，支持芽菜行業(yè)協(xié)會(huì )、醫療器械商會(huì )等協(xié)會(huì )組織，發(fā)揮行業(yè)自律作用，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。五是加強宣傳教育培訓。組織全省開(kāi)展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等集中宣傳活動(dòng)，普及法律法規和食品藥品安全常識。創(chuàng )新探索社會(huì )化培訓模式，公開(kāi)遴選社會(huì )培訓機構，共建教育培訓基地，開(kāi)展各級領(lǐng)導干部、監管執法人員、企業(yè)從業(yè)人員等各級各類(lèi)大規模培訓，先后舉辦了各省轄市、直管縣(市)食安委主任培訓班和局長(cháng)培訓班等各類(lèi)培訓494期，培訓29000多人。六是發(fā)揮社會(huì )監督作用。會(huì )同省委宣傳部印發(fā)了《關(guān)于切實(shí)加強食品藥品安全新聞宣傳和輿論引導的意見(jiàn)》，加強正面引導，強化輿論監督，動(dòng)員社會(huì )各界力量，推動(dòng)食品藥品社會(huì )協(xié)同治理。