王米霞 本刊記者 吳岳福 趙裕廣

　　日前，黑龍江省藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查工作動(dòng)員會(huì )在省食品藥品審核查驗中心會(huì )議室召開(kāi)。

　　會(huì )上，省局藥品流通監管處劉樹(shù)和同志就這次飛行檢查工作講了三點(diǎn)意見(jiàn)：一是正確認識監管工作面臨的新形勢，習總書(shū)記對食藥安全提出了“四個(gè)最嚴”，即最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責和“黨政同責”等重要要求。中央的“十三五”規劃提出“提高藥品質(zhì)量，確保用藥安全”的決策部署，把藥品安全提升到健康中國建設的重要內容，這些都為食藥監管工作賦予神圣的使命和莊嚴的職責。近日，最高檢反貪局下發(fā)《關(guān)于嚴肅查辦和積極預防食品藥品監管領(lǐng)域職務(wù)犯罪的通知》，要求各級檢察機關(guān)重點(diǎn)查辦6類(lèi)職務(wù)犯罪案件，這為食藥監管工作帶來(lái)新的壓力與挑戰，這就要求當前所有的工作都要通過(guò)有效措施、得力監管來(lái)實(shí)現保安全、促發(fā)展的工作目標。二是用好飛行檢查這把利劍。在檢查之初，通過(guò)問(wèn)題導向和風(fēng)險防控分析，確定集中整治期間發(fā)生許可變更批發(fā)企業(yè)作為檢查重點(diǎn)，通過(guò)飛行檢查辦法真正觸及企業(yè)真實(shí)一面，堅決打擊國家總局確定10類(lèi)違法違規行為。三是提高檢查工作大局意識，請大家要把檢查作為提升、錘煉自己工作能力水平的契機，樹(shù)立工作第一的大局意識、敢于擔當的責任意識來(lái)處理好工作關(guān)系。在堅持組長(cháng)負責制的前提下，每名同志要充分發(fā)揮本部門(mén)特點(diǎn)，在市場(chǎng)準入、認證標準與稽查辦案等方面，做到知識優(yōu)勢互補，互相學(xué)習，群策群力，體現出團隊的戰斗精神，共同完成好檢查工作。這次的飛行檢查全程是采取“雙隨機”方式確定檢查組和被檢查企業(yè)，直接針對可能存在的問(wèn)題開(kāi)展檢查，希望通過(guò)提高一系列檢查手段，處理一批違法違規企業(yè)，凈化我省藥品流通市場(chǎng)。

　　駐局紀檢監察室蘇妍冰同志就檢查中的廉政紀律、工作紀律對檢查員提出了要求：“四個(gè)最嚴”工作要求 ，其中最嚴肅的問(wèn)責是推動(dòng)落實(shí)其他三個(gè)“最嚴”的核心。要求每一位檢查員在執法同時(shí)，時(shí)刻記牢頭頂懸著(zhù)一把問(wèn)責之劍。履行工作職責，防止不作為、亂作為，防止檢查流于形式，要想不被問(wèn)責，就要不斷增強責任意識，用細心、耐心，從蛛絲馬跡中發(fā)現線(xiàn)索，及時(shí)解決問(wèn)題，促進(jìn)這次飛檢工作取得實(shí)效。

　　劉浩同志代表中心歡迎省局領(lǐng)導和各位檢查員的到來(lái)，就多年來(lái)省局流通處對中心的關(guān)懷和市地檢查員給予中心大力支持表示感謝;并表態(tài)，一定全力協(xié)助省局完成這次飛行檢查工作，堅持統籌規劃和各項保障工作。

　　會(huì )上，針對飛行檢查工作要點(diǎn)，組織了檢查前業(yè)務(wù)培訓。省稽查局的同志介紹了檢查企業(yè)的工作要點(diǎn)：著(zhù)重就購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售記錄等各種記錄的檢查、核實(shí)及審核相關(guān)質(zhì)資等關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行了講解。特別針對出租、出借許可證所購銷(xiāo)的藥品特點(diǎn)進(jìn)行如何核對，進(jìn)行了面對面地指導。

　　中心同志重點(diǎn)解讀了新修改《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的主要內容;介紹了《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕95號)、《關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》(國務(wù)院令第668號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》等新規范和文件。并結合本職工作以及在以往工作中的經(jīng)驗，針對新修改的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中的藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，對藥品流通環(huán)節中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何執行藥品追溯制度提出了操作性要求;重新梳理了檢查程序及檢查組根據檢查組合議情況擬定現場(chǎng)檢查報告的總體描述及缺陷項目描述，檢查結束檢查組向省局遞交現場(chǎng)檢查資料的程序等。

　　會(huì )議現場(chǎng)，按照“雙隨機”的原則，組織開(kāi)展了隨機抽取組員和檢查企業(yè)的儀式，整個(gè)過(guò)程在駐局紀檢組同志的監督下進(jìn)行，8位檢查組長(cháng)抽取附有4家企業(yè)信息封閉信封。這次抽取采取的形式，真正體現了“雙隨機”的基本原則：一是檢查前不事先告知企業(yè)檢查行程和內容，規避企業(yè)提前準備。二是檢查中不事先了解企業(yè)名單，檢查組只有在檢查當天，由組長(cháng)打開(kāi)裝有企業(yè)信息的封閉信封，根據名單開(kāi)展即時(shí)檢查，規避提前知曉被檢企業(yè)。三是檢查組不得透露檢查過(guò)程中的進(jìn)展情況、發(fā)現的違法線(xiàn)索等相關(guān)信息，檢查結束后，在檢查報告中可以不對檢查情況做出評判，只做問(wèn)題描述，規避檢查情況的不公正性結論。