近日，黑龍江省第二批藥品GMP跟蹤檢查工作動(dòng)員會(huì )在省食品藥品審核查驗中心會(huì )議室召開(kāi)。省局藥品生產(chǎn)監管處王新同志、駐局紀檢監察室蘇妍冰同志，以及隨機抽調的來(lái)自10個(gè)市地的15位藥品GMP檢查員及省食品藥品審核查驗中心有關(guān)同志出席了會(huì )議。

　　本次跟蹤檢查是省食品藥品審核查驗中心2016年工作計劃的重點(diǎn)內容，與以往常規藥品GMP跟蹤檢查相比，檢查企業(yè)和檢查員的遴選突出了以下特點(diǎn)：一、所有參與現場(chǎng)檢查的藥品GMP檢查員均依據檢查員抽調原則隨機抽取;二、本次跟蹤檢查的企業(yè)名單是從2014年1月1日至2014年12月31日獲得藥品GMP證書(shū)的企業(yè)中隨機抽取并實(shí)施現場(chǎng)檢查。

　　本次動(dòng)員會(huì )由省食品藥品審核查驗中心朱沂同志主持，省局生產(chǎn)監管處王新同志對本次藥品GMP跟蹤檢查工作做出重要指導。王新同志首先對來(lái)自全省不同市地的藥品GMP檢查員積極配合參與檢查，以及對以往工作的支持表示感謝;其次強調了今年是全面推行藥品GMP(2010年修訂)第一年，要求堅持檢查尺度不放松、標準不降低，開(kāi)展“兩隨機、一公開(kāi)”原則，并明確指出，今后藥品GMP跟蹤檢查均應按照此方式和原則執行，做到公開(kāi)高效透明的遴選形式，并為以后工作積累經(jīng)驗。

　　省局紀檢監察室蘇妍冰同志就檢查中的廉政紀律、工作紀律對檢查員提出了要求，并強調“四個(gè)最嚴”中最嚴肅的問(wèn)責是推動(dòng)落實(shí)其他三個(gè)“最嚴”的核心。要求每一位檢查員在執法同時(shí)，時(shí)刻記牢頭頂懸著(zhù)一把問(wèn)責之劍。履行工作職責，防止不作為、亂作為，防止檢查流于形式，要想不被問(wèn)責，就要不斷增強責任意識，促進(jìn)現場(chǎng)檢查工作取得實(shí)效。

　　會(huì )上，在省局生產(chǎn)監管處和紀檢監察室有關(guān)領(lǐng)導的監督下，通過(guò)雙隨機抽取方式，現場(chǎng)確定檢查組組成及被檢企業(yè)名單，動(dòng)員會(huì )后，全體檢查員即刻按照工作部署要求，全面進(jìn)入工作狀態(tài)。

　　依據抽簽結果，本次檢查合計抽調檢查員15人，派出現場(chǎng)檢查組5組，檢查企業(yè)10家;整個(gè)過(guò)程中，省食品藥品審核查驗中心嚴格執行各項派組廉政要求，包括發(fā)送廉政短信15條、隨材料附帶廉政回執單10個(gè)，以及檢查組廉政紀律10條和被檢企業(yè)承諾書(shū)10個(gè)。

　　此外，本次跟蹤檢查方案對于中藥制劑、化學(xué)藥品、原料藥、中藥飲片和醫用氧按類(lèi)型側重點(diǎn)不同，體現了個(gè)性化的現場(chǎng)檢查方案，并重視數據可靠性以及新頒布藥品GMP附錄執行情況的檢查，對于穩步推進(jìn)藥品GMP(2010年修訂)的實(shí)施起到積極推動(dòng)作用。

　　本次跟蹤檢查體現高效、公開(kāi)、公平原則的同時(shí)，省食品藥品審核查驗中心將以本次檢查為契機，積極探索新方式、新方案、新模式下的藥品GMP跟蹤檢查，認真總結檢查員派出和實(shí)施現場(chǎng)檢查的經(jīng)驗，考察現場(chǎng)檢查方案的適用性和有效性，為今后藥品GMP跟蹤檢查的實(shí)施奠定扎實(shí)的基礎。