黑龍江省各級食藥監系統全力守護老百姓的食藥安全

2016-12-15 15:49:07 來(lái)源：食品安全導刊

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　　食藥安全的守護神
　　——黑龍江省各級食藥監系統
全力守護老百姓的食藥安全

王米霞本刊記者吳岳福趙裕廣

　　
年終歲尾，正是守護食藥安全的關(guān)鍵節點(diǎn)。黑龍江省各級食藥監系統的執法人員以百倍的努力，高度的責任意識，為保證老百姓的食品安全盡心竭力，被譽(yù)“食品安全的守護神”

　　黑龍江省食藥局組織開(kāi)展市地醫療器械監管工作交叉檢查
　　為進(jìn)一步貫徹國家總局醫療器械監管工作要求，黑龍江省食藥監管局近期組織開(kāi)展全省醫療器械監管工作監督檢查。此次檢查采取市地交叉互檢方式，通過(guò)交叉互檢，以推動(dòng)全省醫療器械監管工作，促進(jìn)各市地交流和學(xué)習。檢查人員抽調各市地選派熟悉業(yè)務(wù)的監管人員參加交叉檢查，安排熟悉轄區企業(yè)情況的人員作為觀(guān)察員，配合檢查組進(jìn)行現場(chǎng)檢查。檢查組重點(diǎn)檢查國家局和省局重點(diǎn)工作落實(shí)、醫療器械許可和備案、監管檔案管理情況、公示生產(chǎn)、流通使用環(huán)節許可備案及違法違規處罰情況、對基層監管人員及企業(yè)開(kāi)展指導和宣貫工作。檢查對象為轄區內生產(chǎn)無(wú)菌類(lèi)企業(yè)、高風(fēng)險無(wú)菌和植入、冷鏈經(jīng)營(yíng)企業(yè)、抽查轄區內二級以上醫療機構。
　　此次檢查以問(wèn)題為導向，嚴格按方案要求開(kāi)展檢查，著(zhù)力發(fā)現問(wèn)題，解決問(wèn)題。對要求限期整改的，企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)要及時(shí)進(jìn)行跟蹤復查;對存在違法違規行為的，交企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章的要求查處，涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安部門(mén)。此次檢查結果將在全省通報并作為2016年市地醫療器械監管工作考評的重要依據。
　　哈爾濱市對餐飲環(huán)節熟肉制品進(jìn)行專(zhuān)項抽驗
　　近日，哈爾濱市食品藥品監督管理局組織人員對全市餐飲環(huán)節熟肉制品開(kāi)展抽樣檢驗。此次抽驗覆蓋南崗、道里、道外、香坊、呼蘭等區域，涉及56家餐飲企業(yè)，共抽檢熟肉制品樣品205批次。抽樣檢驗項目包括：重金屬、瘦肉精、抗生素、防腐劑、合成著(zhù)色劑、微生物等檢測指標。經(jīng)檢驗，其中200批次樣品檢驗結果符合規定，合格率為97.56%;5批次樣品檢驗結果不符合規定(超標項為：微生物和食品添加劑)，不合格率為2.44%。5批不合格樣品檢驗結果超出規定限值2.8-106.5倍，對不合格樣品企業(yè)依法進(jìn)行核查處理。
　　齊齊哈爾市食藥監局約談監督抽檢不合格腐乳企業(yè)
　　在2016年國家食品安全監督抽檢過(guò)程中，克東縣人和春腐乳有限責任公司生產(chǎn)的紅腐乳(生產(chǎn)日期分別為1月28日、2月2日和2月28日)連續三次被檢出山梨酸(標準規定不得檢出)，嚴重影響了齊齊哈爾市地產(chǎn)名優(yōu)品牌的信譽(yù)度。齊齊哈爾市食藥監局對此非常重視，立即責成克東縣市場(chǎng)監管局對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展核查處置，并于12月2日約談了企業(yè)負責人和轄區監管人員。人和春腐乳有限責任公司法定代表人田玉和、副經(jīng)理付興輝以及克東縣市場(chǎng)監督管理局主管副局長(cháng)和相關(guān)監管人員參加了約談。
　　約談中，企業(yè)負責人說(shuō)明了山梨酸不合格的自查結果，并表示已對責任人給予開(kāi)除處理。市食藥監局認為，企業(yè)出現三次產(chǎn)品抽檢不合格，與其負責人質(zhì)量安全意識不高，質(zhì)量管理不嚴格、不規范，召回工作不細致、不周密，食品安全主體責任落實(shí)不到位有直接關(guān)系。同時(shí)，要求轄區監管部門(mén)加強監管巡查，對出現的嚴重問(wèn)題依法依規嚴肅處理，必要時(shí)應當對企業(yè)進(jìn)行停產(chǎn)整頓。目前，該案件正在調查處理中。
　　以此為鑒。齊齊哈爾市食藥監局舉一反三，開(kāi)展了全市腐乳制品、醬腌菜制品深查深究工作，對未出現問(wèn)題的黑龍江省克東腐乳有限公司等知名腐乳生產(chǎn)企業(yè)嚴格排查。同時(shí)，與克東縣政府進(jìn)一步溝通，要求縣政府牽頭，進(jìn)一步加強腐乳產(chǎn)業(yè)風(fēng)險管控，避免類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生，保證地方特色產(chǎn)品持續、健康發(fā)展。
　　牡丹江市食品藥品監督管理稽查支隊開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項整治
　　前不久，牡丹江市食品藥品監督管理稽查支隊開(kāi)展了醫療器械專(zhuān)項整治。
　　此次整治以高風(fēng)險品種醫療器械，一次性無(wú)菌、植入、介入醫療器械為重點(diǎn)品種;以新開(kāi)辦企業(yè)、器械體驗銷(xiāo)售企業(yè)、多次受到投訴舉報及上年度受到行政處罰企業(yè)為重點(diǎn)單位;以醫療器械購銷(xiāo)記錄、資質(zhì)、票據管理、運輸、貯存是否符合產(chǎn)品要求等為重點(diǎn)環(huán)節，加大檢查和處罰力度。
　　同時(shí)，在經(jīng)營(yíng)環(huán)節上，重點(diǎn)檢查有無(wú)出租、出借許可證經(jīng)營(yíng)行為，有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的行為，有無(wú)未按醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。在使用環(huán)節上，重點(diǎn)檢查有無(wú)使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的，有無(wú)使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械行為，醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的，使用單位之間轉讓的醫療器械是否合法和有效。
　　該支隊要求檢查過(guò)程要全程留有痕跡，必須填寫(xiě)監管臺帳、現場(chǎng)檢查筆錄、廉政回執單，做到文明、廉潔、規范執法;在檢查過(guò)程中，既要對經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行規范和服務(wù)，又要突出稽查監管職能，注重發(fā)現問(wèn)題、查找案源;對于檢查中發(fā)現的違法違規行為，一律依法查處。
　　黑河市市場(chǎng)監管局全力開(kāi)展化妝品專(zhuān)項整治
　　日前，黑河市市場(chǎng)監督管理局針對國家食品藥品監督總局2016年第140號通告發(fā)布的50批次面膜類(lèi)不合格化妝品在全市范圍內開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查。
　　明確重點(diǎn)。該局按照通告精神迅速行動(dòng)，周密部署，組織各縣(市、區)局及各監管所執法人員對轄區化妝品商戶(hù)進(jìn)行了全面排查，以不合格產(chǎn)品名錄為依據，重點(diǎn)檢查企業(yè)證照是否齊全，產(chǎn)品來(lái)源是否合法，標簽標識是否符合規定，臺帳管理是否規范，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求等。
　　打防結合。在檢查過(guò)程中，執法人員重點(diǎn)加強對化妝品經(jīng)營(yíng)者的法律法規宣傳和化妝品知識宣傳，從根本上提高經(jīng)營(yíng)者的守法意識。將國家總局發(fā)布的50批次不合格面膜產(chǎn)品名錄發(fā)放給經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)，要求今后這些批次產(chǎn)品不能經(jīng)營(yíng)，一旦發(fā)現將立即下架封存，依法依規嚴肅處理，著(zhù)力提升經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)和消費者自我維權意識，提高自我辨識能力。
　　立足長(cháng)遠。按照整頓和規范相結合，專(zhuān)項行動(dòng)和日常監管相結合的原則，立足建立長(cháng)效監管機制，加強制度建設，有力震懾違法犯罪行為。與媒體協(xié)作，重點(diǎn)查看化妝品專(zhuān)營(yíng)店及美容院在新聞媒體發(fā)布廣告等行為，審核廣告播出內容與報批資料是否相符，進(jìn)一步強化企業(yè)和廣告承辦單位的法律意識，責任意識，使發(fā)布虛假違法違規廣告現象得到有效遏制。與公安部門(mén)協(xié)作，按照部門(mén)職責分工，與公安部門(mén)加強協(xié)調聯(lián)動(dòng)，注重行刑銜接，加大對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的集中梳理排查力度，嚴查企業(yè)違法違規行為，有效凈化該市化妝品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
　　此次專(zhuān)項整治行動(dòng)，共檢查化妝品經(jīng)營(yíng)商戶(hù)275家，出動(dòng)執法人員418人次，經(jīng)檢查發(fā)現3家存有超期化妝品，共計2個(gè)品種15盒，染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品2個(gè)品種28盒，下達責令改正通知書(shū) 20 家，立案1件，未發(fā)現50批次面膜類(lèi)不合格化妝品。
　　大興安嶺漠河縣重拳打擊非法會(huì )銷(xiāo)食品行動(dòng)
　　近日，有群眾舉報，大興安嶺漠河縣西林吉鎮、圖強鎮、阿木爾鎮有非法會(huì )銷(xiāo)食品行為。該會(huì )銷(xiāo)人員打著(zhù)“參加健康講座，有禮品相送”的旗號，聚集幾百位老年人，利用講座現場(chǎng)，非法銷(xiāo)售蜂膠軟膠囊、維D鈣軟膠囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4種產(chǎn)品。接到舉報后，漠河縣食品藥品監督管理局執法人員立即奔赴會(huì )銷(xiāo)地，經(jīng)過(guò)縝密暗中調查，摸清了該非法會(huì )銷(xiāo)的舉辦地點(diǎn)、時(shí)間等信息。
　　為一舉取締非法會(huì )銷(xiāo)食品行為，食品藥品監管執法人員在漠河縣公安局、圖強林業(yè)公安局、阿木爾林業(yè)公安局的積極配合下，先后3天在清晨5時(shí)30分對西林吉鎮、圖強鎮、阿木爾鎮3處非法會(huì )銷(xiāo)場(chǎng)所進(jìn)行了突擊檢查，分別勸導疏散參會(huì )的老年人120名、110名和300名，扣押非法銷(xiāo)售的蜂膠軟膠囊、維D鈣軟膠囊、油菜花粉、山花蜂蜜等4種產(chǎn)品，責令其立即停止非法宣傳活動(dòng)，消除了參會(huì )人員人均購買(mǎi)2000元左右被夸大功效的高價(jià)產(chǎn)品風(fēng)險，退還了部分群眾已交的貨款，切實(shí)維護了廣大群眾的消費安全和權益。
　　七臺河市局不斷提升醫療器械日常監管水平
　　按照省食藥監局和市委市政府相關(guān)部署，七臺河市食品藥品監督管理局從“三個(gè)深入”入手，狠抓醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)核查、誠信體系建設、醫療機構“兩檔”建設等，不斷提升醫療器械日常監管水平，確保了醫療器械市場(chǎng)安全穩定。
　　一是深入開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面核查。為進(jìn)一步加強七臺河市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管，嚴厲打擊未經(jīng)許可(備案)擅自開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、擅自變更醫療器械經(jīng)營(yíng)注冊地址等違法違規行為，制定并下發(fā)《七臺河市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面核查工作方案》，市局器械科牽頭，在稽查局、各分局、勃利縣局的配合下完成核查工作，重點(diǎn)核查許可證未到期擅自取消經(jīng)營(yíng)地址仍繼續進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等8種情況，對已不符合經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)予以注銷(xiāo)，共注銷(xiāo)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)8家。
　　二是深入推動(dòng)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信體系建設。按省局和市政府誠信辦要求，全面推動(dòng)實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，抓好醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級分類(lèi)監管的落實(shí)，不斷完善各項監管制度，推動(dòng)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信體系的建立，建檔率達100%。
　　三是深入推進(jìn)醫療機構監督管理，不斷完善“兩檔”建設。在醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(經(jīng)銷(xiāo)商)備案上，要求所有在七臺河市開(kāi)展經(jīng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按要求在市局進(jìn)行備案，嚴格審查其資質(zhì)，全面掌握該市醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商的基本信息，確保產(chǎn)品來(lái)源的合法性，全年共審核了49家企業(yè)備案材料，對符合要求的41家予以備案，并建立電子檔案。在完善醫療機構檔案上，進(jìn)一步完善醫療機構使用醫療器械的信息，含醫療機構基本信息、醫療器械供應商信息、大型儀器設備使用信息、醫療器械使用管理制度制定及落實(shí)情況等，目前16家醫療機構的基礎檔案進(jìn)一步健全，已建立約千臺儀器設備信息。
　　