今年以來(lái)，黑龍江省各級食藥監管部門(mén)盡職履責,不辱使命，出重拳，用實(shí)招，使一些黑心企業(yè)、違法老板無(wú)處遁形，從而有效地保證了人民群眾飲食用藥安全。

　　為進(jìn)一步震懾和打擊制售假劣食品藥品違法犯罪行為，擴大在人民群眾中宣傳影響力度，5月4日上午，黑龍江省食品藥品監督管理局在哈爾濱垃圾焚燒發(fā)電廠(chǎng)舉行集中銷(xiāo)毀假劣食品藥品活動(dòng)。

　　此次集中銷(xiāo)毀假劣食品藥品活動(dòng)是深入推進(jìn)“食安龍江百日行動(dòng)”專(zhuān)項整治的“亮劍行動(dòng)”，是不斷加大食品藥品稽查打假力度的一次成果展示，彰顯了省委、省政府和省食藥監局嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法行為，切實(shí)保障廣大民眾飲食用藥安全的信心和決心。

　　這次集中銷(xiāo)毀的假劣品，包括中成藥、中藥飲片、酒類(lèi)保健食品等累計700余箱，貨值金額近20萬(wàn)元。

　　哈爾濱督導檢查依蘭縣保健食品監管工作

　　近日，哈爾濱市食藥監局督導檢查依蘭縣保健食品化妝品監管工作開(kāi)展情況。

　　檢查組重點(diǎn)檢查了依蘭縣保健食品生產(chǎn)企業(yè)和商場(chǎng)、大型超市、藥店等保健食品化妝品兼營(yíng)店以及保健食品化妝品專(zhuān)營(yíng)店內所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否存在來(lái)源不清、未索證索票和建立臺賬等情況。對保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)著(zhù)重查看了是否取得《食品經(jīng)營(yíng)許可證》、是否設專(zhuān)柜銷(xiāo)售、是否按規定注冊或備案、是否標明“保健食品”及“本品不能替代藥品”字樣。對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)著(zhù)重查看了特殊用途化妝品是否取得國家批件、標識標簽是否符合《化妝品標識管理規定》、是否存在超過(guò)保質(zhì)期的化妝品。

　　哈爾濱市食藥監局檢查組對依蘭縣保健食品化妝品監管工作所取得的成績(jì)給予了肯定，同時(shí)也指出了監管工作中存在的問(wèn)題和不足。檢查組結合依蘭縣轄區實(shí)際，對10個(gè)基層監管所及依蘭縣市場(chǎng)監管局食品安全監管股室人員進(jìn)行了監管業(yè)務(wù)培訓，有效地提高了該縣基層執法人員在保健食品化妝品監管環(huán)節的執法能力和水平。

　　齊齊哈爾推進(jìn)追溯體系建設

　　近日，齊齊哈爾市食藥監局下發(fā)了《關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導意見(jiàn)》(試行)，鼓勵企業(yè)通過(guò)建立質(zhì)量安全追溯體系，真實(shí)、準確、科學(xué)、系統地記錄和保存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全信息，實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責任可追究，切實(shí)落實(shí)食品安全主體責任，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　該《意見(jiàn)》包括九個(gè)方面內容，對工作目標、適用范圍、基本原則、基本要求、記錄方式、記錄內容、記錄保存、企業(yè)落實(shí)、監督指導等作了具體規定。它具有三大特點(diǎn)：一是覆蓋廣，涵蓋了所有獲證食品生產(chǎn)企業(yè);二是內容全，涵蓋10大項質(zhì)量安全信息;三是起點(diǎn)高，鼓勵企業(yè)建立現代化電子追溯體系，實(shí)現“互聯(lián)網(wǎng)+安全食品溯源”。

　　該《意見(jiàn)》明確，食品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系應遵循“企業(yè)建立、部門(mén)指導、運行有效、統籌協(xié)調”的基本原則，根據實(shí)際情況選擇傳統或現代追溯方式，以便于查詢(xún)信息、發(fā)現問(wèn)題、查找原因，持續生產(chǎn)質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品。食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系的核心和基礎是記錄全過(guò)程質(zhì)量安全信息，包括產(chǎn)品信息、生產(chǎn)信息、設備和設施信息、人員信息、召回信息、銷(xiāo)毀信息、投訴信息等信息內容。質(zhì)量安全信息記錄與保存，應當確保產(chǎn)品從原輔材料采購到產(chǎn)品出廠(chǎng)銷(xiāo)售所有環(huán)節都可有效追溯。

　　該《意見(jiàn)》要求，獲證食品生產(chǎn)企業(yè)負責建立質(zhì)量安全追溯制度，并嚴格組織實(shí)施。出現產(chǎn)品不符合法律、法規、標準等規定，或生產(chǎn)環(huán)節發(fā)生質(zhì)量安全事故等情況，要依托追溯體系，及時(shí)查清流向、召回產(chǎn)品、排查原因、迅速整改。同時(shí)，要及時(shí)分析問(wèn)題、查找原因、總結經(jīng)驗，確保追溯體系運行的連續性。各監管單位要根據企業(yè)實(shí)際，幫助企業(yè)制定規劃，指導、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的具體措施，督促企業(yè)落實(shí)主體責任，提高監管工作水平。

　　牡丹江開(kāi)展保健食品整治行動(dòng)

　　為進(jìn)一步規范保健食品經(jīng)營(yíng)者主體資格，規范經(jīng)營(yíng)秩序，營(yíng)造公平競爭、守法誠信的市場(chǎng)環(huán)境，維護廣大群眾健康權益，消除保健食品領(lǐng)域安全隱患，近日，牡丹江市食藥監局在全市開(kāi)展了保健食品領(lǐng)域無(wú)證經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項整治行動(dòng)。

　　此次專(zhuān)項整治分為“指導規范、集中整治、總結提高”三個(gè)階段，主要采取“四項措施”，重點(diǎn)查處四種違法行為：一是應辦理《食品經(jīng)營(yíng)許可證》而未辦理的;二是超出許可和核準登記的經(jīng)營(yíng)范圍從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;三是《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿(mǎn)未依法延續，仍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;四是知道或應當知道屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，而為其提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、運輸、保管、倉儲等條件的。

　　此四項措施，一是營(yíng)造宣傳氛圍。通過(guò)電視、報紙、電臺、微信平臺、網(wǎng)站、宣傳欄等多種媒體、多種形式，大力宣傳此次專(zhuān)項整治行動(dòng)，讓廣大人民群眾和保健食品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)充分了解此項工作的重要性和必要性，從而營(yíng)造良好的工作氛圍。二是加強指導規范。進(jìn)行調查摸底，摸清無(wú)證經(jīng)營(yíng)的數量以及分布。優(yōu)化辦理流程，提供高效服務(wù)，引導符合法定條件的無(wú)證經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)盡快辦理相關(guān)手續，納入監督管理范疇，提高保健食品經(jīng)營(yíng)持證率。三是開(kāi)展集中整治。對保健食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行全面檢查，對限期未辦理相關(guān)手續的，依法予以查處;對達不到規定條件又無(wú)法在規定期限內整改的，依法予以行政處罰，查處一批無(wú)證經(jīng)營(yíng)典型案件，保持對無(wú)證經(jīng)營(yíng)的高壓查處態(tài)勢。同時(shí)，把集中整治和日常監管有機結合起來(lái)，建立健全投訴舉報機制，及時(shí)受理群眾投訴舉報，并依法核實(shí)、查處。四是疏堵結合標本兼治。堅持教育疏導為主、查處取締為輔的原則，區別對待，追根溯源。對城鄉結合部或偏遠區域的無(wú)證經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)，進(jìn)行全面清理。對屢教不改的，抓住典型，公開(kāi)曝光，嚴肅處理。對存在重大隱患、威脅人民群眾健康安全的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，堅決依法嚴厲查處。涉嫌犯罪的依法移送公安機關(guān)處理，以起到震懾和教育的目的，切實(shí)增強經(jīng)營(yíng)者守法經(jīng)營(yíng)意識和全社會(huì )共同參與意識，進(jìn)一步營(yíng)造健康規范的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

　　鶴崗驗收和無(wú)菌專(zhuān)項整治“兩手抓、兩不誤”

　　為進(jìn)一步提升監督能力水平，著(zhù)力改進(jìn)工作方法手段，鶴崗市食藥監局采取現場(chǎng)驗收和專(zhuān)項整治兩手抓的方式，對蘿北縣醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)三類(lèi)許可進(jìn)行了現場(chǎng)核查驗收，同時(shí)，隨機抽查了7家無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以“主動(dòng)作為，自加壓力”的工作作風(fēng)，有力地確保了百姓用械安全。

　　三類(lèi)醫療器械許可現場(chǎng)核查驗收工作對標驗。蘿北縣食藥監局執法人員以觀(guān)察員身份參與了此次驗收工作，在驗收過(guò)程中執法人員按照《現場(chǎng)檢查指導原則》的標準對蘿北縣鴻仁堂醫藥連鎖公司的總公司、13家門(mén)店以及庫房等硬件環(huán)境進(jìn)行了查看，對計算機軟件系統、人員學(xué)歷證書(shū)原件、法律法規收集以及人員培訓等軟件環(huán)境進(jìn)行了認真檢查。執法人員對檢查中發(fā)現的庫房分區不明確等問(wèn)題，責令企業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)整改?，F場(chǎng)將《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中的經(jīng)營(yíng)企業(yè)責任和義務(wù)進(jìn)行了宣講，要求企業(yè)質(zhì)量負責人加強自身學(xué)習，明確質(zhì)量負責人職責，把好企業(yè)醫療器械質(zhì)量安全關(guān)。

　　無(wú)菌和植入性醫療器械隨機查。在三類(lèi)醫療器械核查驗收的同時(shí)，在無(wú)事先告知的情況下，執法人員對蘿北縣內的7家無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了隨機抽查，重點(diǎn)對無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購環(huán)節是否符合要求、購銷(xiāo)渠道是否合法、進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項是否真實(shí)完整、是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械等違法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了檢查。抽查中發(fā)現，少數企業(yè)進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項不完整、電子記錄未備份等問(wèn)題，執法人員現場(chǎng)指導其進(jìn)行整改。

　　七臺河督促落實(shí)質(zhì)量安全主體責任

　　按照省食藥監局下發(fā)的《白酒和肉制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行食品生產(chǎn)質(zhì)量安全授權制度指導意見(jiàn)》要求，七臺河市食藥監局將此項工作要求拓展延伸到全市食品生產(chǎn)企業(yè)(含小作坊)。在食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行食品安全總監機制，在食品生產(chǎn)加工小作坊設立食品安全員，并按要求備案管理，在企業(yè)上墻明示職責。

　　一方面，先后舉辦了兩期食品安全總監及食品安全員的食品安全法律法規知識的培訓，進(jìn)一步提高了企業(yè)人員的法律意識和責任意識，保證了企業(yè)日常生產(chǎn)工作的安全開(kāi)展。

　　另一方面，企業(yè)按“四有兩責”要求細化內部關(guān)鍵控制環(huán)節。比如，七臺河市榮盛達食品廠(chǎng)在按照要求設立食品安全總監的基礎上，企業(yè)自身細化了責任分工，在企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程中，設立了若干個(gè)關(guān)鍵控制環(huán)節，每個(gè)控制環(huán)節都有標記控制點(diǎn)、控制條件、責任人等內容的名牌。2016年企業(yè)有一批次產(chǎn)品被省抽判定為不合格，當告知企業(yè)抽檢結果并要求其控制產(chǎn)品后，企業(yè)立即組織相關(guān)環(huán)節責任人查找問(wèn)題原因，企業(yè)經(jīng)過(guò)對加工過(guò)程及記錄的認真核查，確定自己的產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題，并提出復檢申請，經(jīng)過(guò)復檢，該批次產(chǎn)品合格。將“四有兩責”要求引入企業(yè)這一舉措，進(jìn)一步督促食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全主體責任的落實(shí)，使企業(yè)更加自律，構建起更加完善的食品安全保障體系，強化了食品安全源頭控制，保障了人民群眾“舌尖上的安全”。

　　大慶醫療器械信息化監管邁向智能化

　　5月1日，歷經(jīng)半年的完善和測試，大慶市醫療器械質(zhì)量追溯系統二期工程升級改造完畢，2.0版正式上線(xiàn)運行，標志著(zhù)該系統進(jìn)入智能化發(fā)展軌道。

　　大慶市的醫療器械質(zhì)量追溯系統自2014年開(kāi)始付諸實(shí)施，歷經(jīng)一期、二期工程建設，均采用政府投資、企業(yè)免費使用的形式，此前實(shí)現了全市醫療機構萬(wàn)元以上醫療設備基礎資料的線(xiàn)上統一管理、全市批發(fā)企業(yè)進(jìn)銷(xiāo)存業(yè)務(wù)的大數據管理。醫療器械質(zhì)量追溯系統為提高監管效率，降低行業(yè)風(fēng)險，增強對醫療器械市場(chǎng)的把控奠定了堅實(shí)的基礎。

　　本次升級的是質(zhì)量追溯系統二期工程，重點(diǎn)突出軟件系統智能化改造，增加了諸如“許可證過(guò)期自動(dòng)鎖定”“注冊證過(guò)期選擇性提醒”“近效期分階段報警”“供貨方、用戶(hù)方標準化審核”等智能化功能，幫助企業(yè)提高管理水平。

　　按照計劃，大慶市食藥監局還將對醫療器械質(zhì)量追溯系統一期工程進(jìn)行智能化改造，新增錄入插件APP，以設備二維碼為基礎，變PC端集中錄入為手機端碎片化錄入，進(jìn)一步提高系統的易用性和高效性。實(shí)現全市大型醫療設備維修、維護、檢查、保養、檢測、轉讓、捐贈、報廢等全過(guò)程實(shí)時(shí)監控，保證在用大型醫療設備的運行安全。目前，該項目已完成前期調研、建設方案起草等基礎工作。

　　黑河城鄉環(huán)境綜合整治階段工作成效顯著(zhù)

　　黑河市市場(chǎng)監管局認真貫徹落實(shí)黑河市城鄉環(huán)境綜合整治工作部署，以高度的責任感和使命感，全心全力地投入到“創(chuàng )城”工作中，履職盡責，城鄉環(huán)境綜合整治階段工作成效顯著(zhù)。

　　近期該局重點(diǎn)開(kāi)展了四項工作：一是明確經(jīng)營(yíng)主體環(huán)境綜合整治工作任務(wù)。集中印制了《城鄉環(huán)境綜合整治行動(dòng)倡議書(shū)》和分別針對食品生產(chǎn)、流通、餐飲、農貿市場(chǎng)等行業(yè)的《經(jīng)營(yíng)行為及衛生管理標準》共計15000張，在檢查時(shí)下發(fā)到業(yè)戶(hù)，明確業(yè)戶(hù)的環(huán)境整治工作責任，一次性告知，要求對照執行，檢查整改。二是引導、服務(wù)經(jīng)營(yíng)主體開(kāi)展環(huán)境整治工作。采取分層次培訓、集中指導的工作措施，由基層監管所負責召集、分行業(yè)組織經(jīng)營(yíng)業(yè)者進(jìn)行小規模培訓，指導經(jīng)營(yíng)者提高自律意識，明確如何落實(shí)自身環(huán)境整治工作，進(jìn)一步遵守行業(yè)規范，提升管理標準。三是完善城鄉環(huán)境綜合整治工作責任制。在轄區責任制的基礎上，完善定期、不定期檢查和抽查工作制度，開(kāi)展店外經(jīng)營(yíng)及櫥窗廣告檢查清理工作。四是強化宣傳，擴大整治效果。充分利用各種宣傳媒介，通過(guò)電視臺系列報道整治進(jìn)展情況，在市場(chǎng)懸掛宣傳條幅，發(fā)放倡議書(shū)等行動(dòng)，傳遞整治成果，營(yíng)造群眾關(guān)心、社會(huì )共治的深厚輿論氛圍。

　　截至目前，該局共出動(dòng)執法人數222人，檢查各類(lèi)經(jīng)營(yíng)戶(hù)1333戶(hù)，其中食品流通494戶(hù)，食品生產(chǎn)86戶(hù)，餐飲經(jīng)營(yíng)374戶(hù)，農貿市場(chǎng)12處，化妝品店31戶(hù)，藥店63戶(hù)，其他經(jīng)營(yíng)門(mén)店273戶(hù)。發(fā)放環(huán)境綜合整治倡議書(shū)和行業(yè)標準1143份，提出整改意見(jiàn)549條，當即改正282條，清理櫥窗廣告310戶(hù)，清理衛生死角55處。