山東省食藥監局為食藥安全把好第一關(guān)為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展助力

2017-07-31 09:46:40 來(lái)源：食品安全導刊

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　　優(yōu)化流程提質(zhì)增效

　　扎實(shí)做好食品藥品行政許可工作

　　——山東省食藥監局為食藥安全把好第一關(guān)為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展加油助力

　　孿振興本刊記者傅紹良

　　一、集中許可職能，辦事更方便

　　2017年2月3日，山東省食品藥品監督管理局進(jìn)行內設機構調整，成立行政許可處，承擔原分散在6個(gè)處的行政審批職能，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等行政審批事項實(shí)行集中辦理。“原來(lái)局里的行政審批事項，分散在多個(gè)處室，有時(shí)候企業(yè)和群眾辦理行政審批得跑多個(gè)處室咨詢(xún)，現在將審批權限集中，在一個(gè)處里就能解決問(wèn)題。同時(shí)，集中后，審批程序和流程也能更加統一和規范，有利于提質(zhì)增效。”

　　山東省局公布處室調整方案后，行政許可處與相關(guān)處室迅速對接，制定了許可工作交接方案，全面梳理許可依據和審批辦理流程，逐項進(jìn)行工作交接，重新修訂了辦事指南和業(yè)務(wù)手冊；依據國家總局印發(fā)的《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，新開(kāi)發(fā)了保健食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批系統，推動(dòng)我省保健食品生產(chǎn)許可與食品生產(chǎn)許可納入一個(gè)體系，實(shí)現了食品生產(chǎn)許可、保健食品生產(chǎn)許可兩證合一。按標準、按程序、按時(shí)限扎實(shí)推進(jìn)各類(lèi)許可事項辦理，2017年上半年共辦結食品、藥品、化妝品和醫療器械各類(lèi)行政許可事項2000多件，無(wú)超時(shí)辦結或許可投訴事項。

　　二、實(shí)施“全程網(wǎng)辦”，讓群眾少跑腿

　　山東省局積極推動(dòng)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，推行“一門(mén)受理、一網(wǎng)審批、一站式服務(wù)”，打造“全天候”網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)大廳，企業(yè)可24小時(shí)在網(wǎng)上申報，在全國食品藥品監管系統率先實(shí)現了所有省級審批事項全環(huán)節、全過(guò)程的網(wǎng)上辦理，即“網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評、網(wǎng)上審批”。辦理一個(gè)審批事項，申請人只需登錄省食品藥品監督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)大廳，通過(guò)在線(xiàn)申報端口上傳申報資料，點(diǎn)擊提交后，申報材料就進(jìn)入我局的行政許可系統，申請人就完成了申請事項的申報；行政許可受理、審評、審批人員通過(guò)行政許可系統就可以在網(wǎng)上完成受理、審評和審批，需要企業(yè)補正材料的，只需在網(wǎng)上發(fā)出補正通知，申請人馬上就可以收到，根據補正通知要求通過(guò)申報端就可以上傳補正資料，整個(gè)審批過(guò)程都在網(wǎng)上完成，行政審批不再受空間、時(shí)間的限制，整個(gè)審批過(guò)程從平均跑4次變?yōu)?ldquo;最多跑1次”，做到了讓“信息多跑路”“群眾少跑腿”。

　　三、許可通道“一變三”，鼓勵創(chuàng )新推動(dòng)發(fā)展

　　山東省局制定了《關(guān)于實(shí)施三通道行政許可的工作方案》，食品藥品行政許可通道“一變三”，在“常規通道”的基礎上，增加“創(chuàng )新通道”和“快捷通道”，實(shí)施“三通道”行政許可。創(chuàng )新通道主要針對創(chuàng )新項目和創(chuàng )新產(chǎn)品，對進(jìn)入創(chuàng )新通道的產(chǎn)品和項目，按照即來(lái)即辦的原則，第一時(shí)間進(jìn)入辦理流程，不需要排隊等待，并安排專(zhuān)人負責，與相關(guān)企業(yè)對接聯(lián)系，實(shí)施預先服務(wù)指導?？旖萃ǖ乐饕槍?、省里的重點(diǎn)項目、優(yōu)勢品種（產(chǎn)品）升級改造，實(shí)行單獨排隊，優(yōu)先辦理，縮短審批時(shí)限。通過(guò)加快創(chuàng )新產(chǎn)品、重點(diǎn)項目、優(yōu)勢產(chǎn)能轉化審批速度，做強做大優(yōu)勢產(chǎn)品，助力企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，加快食品醫藥產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能轉換。

　　四、審批“串改并”，行政許可協(xié)同提速

　　山東省局制定了《關(guān)于實(shí)施并聯(lián)審批的工作方案》，針對部分許可事項受審批流程（串聯(lián)進(jìn)行）限制，審批時(shí)間比較長(cháng)，實(shí)施“串改并”審批。主要事項包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)整體搬遷或變更生產(chǎn)地址等涉及的《藥品生產(chǎn)許可證》變更、藥品注冊補充申請和藥品GMP認證；藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認證；新開(kāi)辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認證等。推行“容缺受理、合并檢查、關(guān)聯(lián)審批、依序發(fā)證”。方案明確了實(shí)施并聯(lián)審批的工作要求，要依申請開(kāi)展、按標準審查、按程序審批，注重協(xié)作配合，進(jìn)一步提高行政審批的協(xié)同性和審批效率。

　　五、全方位公開(kāi)信息，行政審批陽(yáng)光透明

　　一是標準條件網(wǎng)上公開(kāi)。根據省審改辦公布的許可事項目錄，全面厘清法律法規調整情況，動(dòng)態(tài)公布許可目錄、辦事指南及業(yè)務(wù)手冊，實(shí)現省政府政務(wù)服務(wù)網(wǎng)、省局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站同步公開(kāi)，方便公眾查詢(xún)和使用。二是審批過(guò)程陽(yáng)光透明。全部審批事項實(shí)行“全程網(wǎng)辦”，所有環(huán)節、過(guò)程在網(wǎng)上辦理并留痕；對內，開(kāi)放查詢(xún)端口，相關(guān)處室可以登錄系統查詢(xún)審批事項審批過(guò)程和相關(guān)材料；對外，企業(yè)可以通過(guò)申報端和“行政審批查詢(xún)窗口”實(shí)時(shí)查詢(xún)行政審批進(jìn)度和審批時(shí)限。三是許可結果實(shí)時(shí)公布。在省局網(wǎng)站設置公示公告欄，實(shí)時(shí)公示審批信息、公告審批結果。

　　六、多渠道咨詢(xún)指導，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　一是主動(dòng)咨詢(xún)服務(wù)。2017年3月，為滿(mǎn)足企業(yè)對許可相關(guān)事項的咨詢(xún)需求，我局在政務(wù)服務(wù)中心設立專(zhuān)門(mén)咨詢(xún)室，安排專(zhuān)人分時(shí)段、分專(zhuān)業(yè)“一對一、面對面”提供咨詢(xún)服務(wù)，為企業(yè)解決行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)支撐等方面的問(wèn)題，上半年共開(kāi)展咨詢(xún)服務(wù)：690余家企業(yè)，840余件行政許可事項。同時(shí)，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，積極開(kāi)展網(wǎng)上服務(wù)和預約咨詢(xún)服務(wù)，為企業(yè)提供在線(xiàn)咨詢(xún)和專(zhuān)業(yè)指導。二是強化專(zhuān)業(yè)服務(wù)。充分利用監管部門(mén)、科研院所、審評認證和檢驗檢測機構等資源，組建專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊，提供專(zhuān)家咨詢(xún)與指導支持，按照早期介入、科學(xué)審批的原則，對創(chuàng )新項目、重大項目，開(kāi)展專(zhuān)業(yè)指導服務(wù)，給予預先指導，為企業(yè)解決申報、受理、審批等方面的問(wèn)題。三是實(shí)施重點(diǎn)幫扶。按照省委省政府關(guān)于加快新舊動(dòng)能轉換工作要求，對我省食品醫藥重點(diǎn)建設項目進(jìn)行摸底調查，建立重點(diǎn)項目庫，按照一企一策制定幫扶措施，明確分工，壓實(shí)責任，確定時(shí)間點(diǎn)，持續跟進(jìn)，促進(jìn)食品醫藥新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。