摘　要：這篇文章主要闡述了QACP在嬰幼兒配方粉生產(chǎn)企業(yè)中質(zhì)量安全管控的應用研究。
    關(guān)鍵詞：QACP　嬰幼兒配方粉　質(zhì)量安全
    隨著(zhù)人們對乳制品行業(yè)尤其是嬰幼兒配方粉行業(yè)質(zhì)量安全的關(guān)注度不斷升溫，致使行業(yè)競爭日益加劇、法規要求日趨嚴格、政府監管力度增大，如何管控好嬰幼兒配方粉的質(zhì)量和安全是每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要課題。根據本公司多年的質(zhì)量和食品安全管理體系運行經(jīng)驗，有機地整合了新版ISO 9001:2015標準中基于風(fēng)險的思維和食品安全管理體系基于危害分析風(fēng)險評估的方法，針對生產(chǎn)工藝流程每一步驟中所有控制點(diǎn)的生物、化學(xué)和物理危害從人、機、料、法、環(huán)、測和信息（5M1E1I）7個(gè)方面進(jìn)行識別、分析、評估，確定風(fēng)險級別，根據風(fēng)險級別確定不同的管控措施，形成公司特有的QACP質(zhì)量安全管控制系統。
    1 QACP方法研究
    QACP(Quality Assurance control point)質(zhì)量保證控制點(diǎn)：對于特定食品生產(chǎn)工序或操作有關(guān)的質(zhì)量缺陷（發(fā)生的可能性及嚴重性）的鑒定、評估，以及對其生物、化學(xué)、物理及其市場(chǎng)、利潤危害進(jìn)行控制的系統性方法。QACP包括全部生產(chǎn)全過(guò)程，從原材料入廠(chǎng)檢驗驗證到生產(chǎn)過(guò)程控制直至到最終產(chǎn)品的消費。針對每一條生產(chǎn)線(xiàn)、每一種產(chǎn)品、每一控制點(diǎn)的某一質(zhì)量危害進(jìn)行管控，從而最大限度地預防食品質(zhì)量安全事故，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
    本文將理論研究與實(shí)際經(jīng)驗相結合，通過(guò)查閱學(xué)習國內外文獻，對上百家審核過(guò)的食品企業(yè)進(jìn)行分析總結，以筆者與團隊在乳品企業(yè)管理體系10余年的實(shí)踐經(jīng)驗，總結了QACP方法在管理高風(fēng)險的嬰幼兒配方粉產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的應用。
    2 QACP方法應用 
    2.1 QACP方法中領(lǐng)導的作用
    要建立有效的QACP質(zhì)量安全管控系統，首先高管層應高度重視，根據公司總體發(fā)展戰略確定質(zhì)量安全的目標，組建為實(shí)現既定質(zhì)量安全目標所需要的組織架構，積極參與同時(shí)提供相應的資源需求，以保證QACP管控系統達到預定的目的。
    2.2 QACP方法需要人員參與
    QACP方法是基于危害風(fēng)險分析評估的思想，因此需要公司與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的各部門(mén)人員參與，同時(shí)需要多學(xué)科多領(lǐng)域的人員參與，以便能夠有足夠的能力分析各種危害并進(jìn)行有效的風(fēng)險評估。
    2.3 成立QACP小組，明確小組成員的職責
    高管層任命小組組長(cháng)，制定工作計劃，組織人員進(jìn)行危害分析、風(fēng)險評估，協(xié)調資源，對小組成員進(jìn)行培訓，定期組織小組成員向高管層進(jìn)行階段性匯報。

    組長(cháng)需確定小組成員，包括質(zhì)量控制部質(zhì)量工程師、檢測人員、部長(cháng)；生產(chǎn)部操作工、工藝員班長(cháng)、主任、生產(chǎn)經(jīng)理。

設備部包括設備維修人員、部長(cháng)；倉儲部包括貨物保管員、部長(cháng)等。上述人等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行危害分析評估、確定風(fēng)險級別、建立相應的管控措施和驗證系統。

     2.4 分析出明確的產(chǎn)品和工藝流程圖
    本文分析的對象為嬰幼兒配方粉系列。產(chǎn)品工藝流程的列舉應足夠詳盡，以便工作人員能夠分析到工藝流程中的每一個(gè)控制點(diǎn)。
    嬰幼兒配方粉主要生產(chǎn)工藝流程：原料奶驗收-過(guò)慮-冷卻-凈乳-均質(zhì)-巴氏殺菌-冷卻-真空混料-過(guò)慮-均質(zhì)-冷卻-預熱-蒸汽注射殺菌-濃縮-高壓噴霧干燥-流化床冷卻-振動(dòng)篩篩粉-噸袋包裝-金屬探測-灌裝-封蓋-X光機-噴碼-裝箱-碼垛-入庫。
    2.5 確定每個(gè)控制點(diǎn)的分析維度
    橫向危害：生物、物理、化學(xué)；
    縱向維護：人、機、料、法、環(huán)、測、信息。
    2.6 明確風(fēng)險評估方法
     應用HACCP風(fēng)險評估的思想對每一個(gè)點(diǎn)從橫向和縱向的維度進(jìn)行風(fēng)險評估。     嚴重 5：影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成致命性損傷或疾病，產(chǎn)品需要撤回、報廢處理，特大食品安全事故；
    高 4：影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成致命性損傷或疾病，產(chǎn)品需要撤回、報廢處理，特大食品安全事故；
    中 3：影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成一般性傷害或疾病，產(chǎn)品需要撤回、改作他用，一般食品安全事故；
    低 2：輕微影響半成品、成品質(zhì)量安全，造成輕微傷害或不適，產(chǎn)品不需要撤回，改作他用，質(zhì)量安全問(wèn)題。
    無(wú) 1：- -
    2.7 識別控制點(diǎn)
    識別控制點(diǎn)，分析評估各控制點(diǎn)的風(fēng)險水平，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和質(zhì)量控制點(diǎn)，建立各點(diǎn)的控制系統。以蒸發(fā)干燥工段為例，QCP系統識別分析如表2。

    2.8 QACP系統運行和檢查
    系統建立后需進(jìn)行現場(chǎng)培訓，讓每一位一線(xiàn)員工都清楚自己崗位上的控制點(diǎn)和控制要求以及失控的表現和失控的后果，明確自己的責任，最后開(kāi)始運行；為保證QACP系統有效執行，每個(gè)月體系部門(mén)需檢查各控制點(diǎn)的管控情況，每季度進(jìn)行控制點(diǎn)評價(jià)，每半年進(jìn)行控制點(diǎn)回顧，每年進(jìn)行控制點(diǎn)評審，通過(guò)層層把控，讓每一個(gè)控制點(diǎn)均得到有效控制，確保嬰幼兒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
    2.9 QACP系統驗證
    QACP驗證，即為了保證建立一個(gè)合適的、滿(mǎn)足預期要求的質(zhì)量安全管控系統，并使之發(fā)揮實(shí)效。
    QACP 驗證方式：①檢查整個(gè)QACP系統及相關(guān)記錄；②內審與外審；③產(chǎn)品與半成品的微生物檢驗；④選定一些質(zhì)量保證控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行更多的研究試驗；⑤對鑒于由于產(chǎn)品或指標的更新而導致市場(chǎng)上意外的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或健康危害問(wèn)題進(jìn)行調查。
    2.10 QACP回顧
    QACP系統運行以后，應定期地進(jìn)行檢查、更新和改進(jìn)，也可以借助內部和外部審核評價(jià)系統的有效性和適宜性。 同時(shí)將實(shí)施過(guò)程中取得的進(jìn)展和存在的問(wèn)題向高管層匯報。
    當發(fā)生以下變化時(shí)，在QACP回顧時(shí)應予以重視：
    ·原材料或產(chǎn)品配方發(fā)生改變；
    ·工藝系統變化；
    ·設備調整、增加生產(chǎn)線(xiàn)；
    ·工廠(chǎng)布局或環(huán)境變化；
    ·清洗、消毒程序發(fā)生變化；
    ·包裝、儲藏及發(fā)運變化；
    ·員工的技術(shù)水準及工作職責發(fā)生改變；
    ·消費者發(fā)生預期的變化；
    ·受到來(lái)自市場(chǎng)的信息，市場(chǎng)上的質(zhì)量問(wèn)題或健康危害問(wèn)題與產(chǎn)品存在一定關(guān)系。
    3 結論
    QACP的管控思想既涵蓋了質(zhì)量管理體系風(fēng)險管理的思維也應用了HACCP的危害分析和風(fēng)險評估的原則，通過(guò)層層把控，每一個(gè)控制點(diǎn)均得到有效控制，確保嬰幼兒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，從而使質(zhì)量管理更加科學(xué)化、合理化、標準化和規范化。