近日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規范體系檢查工作組，對4家公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規范體系檢查。

    檢查目的：進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監管，查找企業(yè)生產(chǎn)規范體系問(wèn)題，防范食品安全風(fēng)險。

    檢查依據：《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規，《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（簡(jiǎn)稱(chēng)“細則”）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范（歡迎關(guān)注CHINA-HACCP）》（GB 23790—2010）等技術(shù)規范、食品安全國家標準的規定。

    檢查性質(zhì)：食品安全生產(chǎn)規范體系檢查屬常規性檢查。

    檢查結果：4家公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗能力等方面存在缺陷情況。

    具體問(wèn)題：

    一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設備設施未持續保持生產(chǎn)許可條件

    1.清潔作業(yè)區中的部分墻壁存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車(chē)間內部建筑結構的要求。

    2.一臺放置于清潔作業(yè)區的灌裝機頂部積塵較多，不符合GB 23790—2010中7.3.4條款關(guān)于設備清潔衛生的要求。

    3.清潔作業(yè)區中的部分清洗室未安裝通風(fēng)設施，易造成清潔作業(yè)區污染，不符合GB 23790—2010中5.3.5條款關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

    4.準清潔作業(yè)區更衣室換鞋間通風(fēng)、換氣設施通風(fēng)換氣量不足，不符合GB 23790—2010中5.3.5條關(guān)于通風(fēng)措施的要求。

    5.清潔作業(yè)區配料間的現場(chǎng)濕度記錄為30%，品控部對該區域的監控濕度記錄為42.8%，相同區域的濕度監測數據不一致，（歡迎關(guān)注CHINA-HACCP）不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監控設備準確有效的要求。

    6.清潔作業(yè)區中部分區域破損墻皮的修補處、管道與地面的連接處存在不光滑、不易清洗的情況，不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于車(chē)間內部建筑結構的要求。

    7.準清潔作業(yè)區未配置專(zhuān)用工作服，工作人員穿著(zhù)一般作業(yè)區工作服在準清潔作業(yè)區與一般作業(yè)區兩個(gè)區域內活動(dòng)，存在交叉污染隱患，不符合GB 23790—2010中7.4.2條款關(guān)于準清潔作業(yè)區工作服的要求。

    二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

    1.未能提供2014年嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力的驗證報告，不符合《細則》中關(guān)于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進(jìn)行驗證的要求。

    2.倉儲區域存儲的物料DHA（20-10-2015）存儲溫度要求為15—20℃，現場(chǎng)溫度顯示為22℃，不符合《細則》中關(guān)于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

    3.出廠(chǎng)檢驗報告（ZS1911605230046）缺少維生素A和亞油酸檢驗項目原始記錄圖譜（歡迎關(guān)注HACCP），且未按照公司文件《檢測中心計算機和數據控制程序》要求進(jìn)行數據備份，不符合《細則》中關(guān)于檢驗記錄保存的要求。

    4.檢驗能力驗證結果評價(jià)方法不規范，未對能力驗證檢驗數據的偏差值進(jìn)行核算，導致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗能力驗證結果判定錯誤，不符合《細則》中關(guān)于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進(jìn)行驗證的要求。

    5.缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規定檢驗方法需要的部分檢驗試劑，不符合《細則》中關(guān)于使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進(jìn)行陽(yáng)性檢驗結果確認的要求。

    6.原輔料采購中，維生素C鈉、氯化鉀、?；撬嵛窗聪嚓P(guān)食品營(yíng)養強化劑要求進(jìn)行原料驗收，不符合《細則》中關(guān)于主要生產(chǎn)原料管理制度的要求。

    7.缺少因設備故障等特殊原因造成生產(chǎn)中斷情況的處置辦法，不符合《細則》中關(guān)于過(guò)程管理制度中應建立因設備故障原因造成的生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

    8.企業(yè)制度文件《清洗管路用粉使用制度》中對清洗用粉技術(shù)參數未作出規定，不符合《細則》中關(guān)于技術(shù)標準、（關(guān)注HACCP公號）工藝文件及記錄管理制度的要求。

    9.三名檢驗人員在未經(jīng)授權或無(wú)上崗證明的情況下出具檢驗原始記錄，不符合《細則》中關(guān)于檢驗人員資質(zhì)的要求。

    10.檢驗實(shí)驗室中1臺恒溫水浴鍋的檢定證書(shū)過(guò)期，1臺馬弗爐無(wú)檢定證書(shū)，不符合《通則》中關(guān)于檢驗設備的要求。

    11.存放報廢包裝罐的區域未進(jìn)行標識，且未與合格包裝材料進(jìn)行有效隔離，不符合《細則》中關(guān)于物料儲存和分發(fā)制度的要求。

    三、部分項目檢驗能力不足（75%的受檢企業(yè)存在）

    現場(chǎng)檢驗能力考核顯示，硒元素或維生素D或肌醇檢驗能力不足，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗能力的要求。