2017年1月5日，正是農歷的數九寒天。當日恰逢整個(gè)河南大地霧霾肆虐，百米之內物物難辨。但在河南省直管市(縣)汝州市金庚醫院院務(wù)室，卻出現令人暖心的一幕。河南省食藥監局副局長(cháng)章錦麗正帶領(lǐng)該省局藥品化妝品注冊管理處的負責同志，為該醫院轉送獲得治療小兒腦癱專(zhuān)用制劑批件，并就金庚醫院新藥審批事宜現場(chǎng)進(jìn)行咨詢(xún)服務(wù)。這是河南省食藥監局轉作風(fēng)下基層，主動(dòng)上門(mén)為監管對象服務(wù)的其中一站。

　　章錦麗等省局領(lǐng)導在汝州市政府食安辦主任、食藥監局局長(cháng)呂春雨的陪同下來(lái)到金庚醫院，向該院院長(cháng)宋兆普送達了醫院申報的治療小兒腦癱制劑“健腦益智散”獲批文書(shū)。章錦麗一行仔細聽(tīng)取了院長(cháng)宋兆普8年來(lái)開(kāi)展小兒腦癱康復治療工作的情況匯報，并就醫院申報新藥審批在政策、技術(shù)、審批程序等方面的細節問(wèn)題進(jìn)行現場(chǎng)指導。

　　章錦麗指出，國家《中醫藥法》的頒布和即將實(shí)施，對中醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)既是機遇又是挑戰。中醫藥醫療機構要抓住機遇，乘勢而上，順勢而為，努力開(kāi)創(chuàng )中醫藥工作新局面。同時(shí)強調：中藥新藥研發(fā)與中藥臨床制劑不同，僅靠簡(jiǎn)單的生產(chǎn)工藝不行，一方面要針對醫院組織實(shí)施新藥申報工作意向，醫療機構要精心組織專(zhuān)家研發(fā)團隊，對新藥的配置工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)規模、市場(chǎng)潛力、項目報批等工作開(kāi)展基礎性研發(fā)，按照國家中藥藥品審批的國家標準進(jìn)行一個(gè)系統化的考核和評估。另一方面作為基層醫療機構，要充分考慮到從制劑權審批到新藥審批要經(jīng)歷一段漫長(cháng)的發(fā)展過(guò)程，也要充分考量新藥審批面臨的艱巨性任務(wù)和復雜性，更要在研發(fā)新藥的安全性、有效性、質(zhì)量標準化等方面加以充分評估和臨床實(shí)踐檢驗論證。在此基礎上，堅持不懈、持之以恒地做好審批的基礎性工作，創(chuàng )造條件，努力實(shí)現突破性進(jìn)展。省食藥監局一定會(huì )全力做好政策上的幫助支持，業(yè)務(wù)上的服務(wù)指導，切實(shí)為醫院發(fā)展當好“領(lǐng)路人”和“服務(wù)員”。

　　隨后，章錦麗一行在呂春雨、宋兆普的陪同下看望和慰問(wèn)了正在醫院接受康復治療的腦癱孤兒以及新疆腦癱兒童，并祝他們早曰康復，迎接快樂(lè )的明天!