是需求，更是追求--走向食藥品安全快檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藍海
2017-04-10 14:08:04 來(lái)源：
食品藥品安全治理屬于當代社會(huì )治理創(chuàng )新中最重要的試驗田和最擔當的先行者。黨的十八大以來(lái)，黨中央、國務(wù)院將食品藥品安全工作擺上了事關(guān)中華民族未來(lái)的戰略高度，提出“食品藥品安全問(wèn)題是重大的政治問(wèn)題”，要把食品藥品安全監管納入公共安全體系部署，建立統一權威的食品藥品監管體制，落實(shí)“四個(gè)最嚴”和黨政同責的要求，推進(jìn)食品藥品安全社會(huì )共治的大格局。今天，隨著(zhù)“四個(gè)全面”戰略目標的強力推進(jìn)，全社會(huì )對食品藥品安全工作有著(zhù)更多的期待。
快速檢測作為維護食藥安全的重要手段之一，近年來(lái)該行業(yè)發(fā)展非常迅速，市場(chǎng)需求在不斷擴大。為了讓讀者深入了解食品安全快檢行業(yè)的發(fā)展現狀以及未來(lái)面臨的挑戰，本刊記者采訪(fǎng)了福州佳宸生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)福州佳宸）董事長(cháng)戴永偉先生。
快速行業(yè)發(fā)展迅速，但良莠不齊
近年來(lái)，由于國內食品安全問(wèn)題的頻繁發(fā)生，我國各級政府職能部門(mén)均加強了對食品安全的監督管理，而食品安全監督管理離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)的檢驗檢測設備及方法，快速檢測作為高效率的檢測手段，已經(jīng)越來(lái)越多地應用在食品安全檢測領(lǐng)域。
對于食品安全快速檢測行業(yè)的發(fā)展現狀，戴永偉談到快速檢測領(lǐng)域寬闊的市場(chǎng)前景吸引了大量的資本進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，催生了眾多的新興企業(yè)?？焖贆z測領(lǐng)域高速發(fā)展的同時(shí)，也使得行業(yè)出現了良莠不齊的增長(cháng)態(tài)勢。對于快檢產(chǎn)品，大部分廠(chǎng)家更多地注重對產(chǎn)品的作用進(jìn)行渲染，然而在實(shí)際操作中，既會(huì )有假陽(yáng)性的情況，即快檢檢出有問(wèn)題但經(jīng)過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS）認證的實(shí)驗室進(jìn)一步檢測認定沒(méi)有問(wèn)題；也有假陰性的情況，即快檢檢出沒(méi)有問(wèn)題，但經(jīng)過(guò)CNAS認證的實(shí)驗室進(jìn)一步檢測認定有問(wèn)題。這些情況有時(shí)會(huì )造成誤判,，以致于發(fā)生問(wèn)題食品漏網(wǎng)的情況。
而談到國家對于快檢方法的相關(guān)法律法規時(shí)，戴永偉指出，近年來(lái)國家相關(guān)部門(mén)頒布了《食品快速檢測方法評價(jià)管理辦法》征求意見(jiàn)，組織撰寫(xiě)了《食品快速檢測方法征集技術(shù)要求》、《食品安全快速檢測產(chǎn)品驗證工作實(shí)施方案》和《食品安全快速檢測產(chǎn)品技術(shù)驗證指導原則》等辦法，啟動(dòng)了食品安全快檢產(chǎn)品驗證工作，建立了生產(chǎn)企業(yè)的準入制度和產(chǎn)品認證等機制，對準確度、檢出限、重復性、抗干擾性、全程分析時(shí)間等要點(diǎn)進(jìn)行實(shí)測，以此來(lái)評價(jià)快檢產(chǎn)品的有效性，提高產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售門(mén)檻，保證行業(yè)良性發(fā)展，讓食品安全快檢技術(shù)真正為食品安全的初級保障起到保駕護航的作用。
食品快速檢測技術(shù)在食品安全監管中的應用推廣有重要的政策基礎。關(guān)于國家對于食品快檢技術(shù)的監管，戴永偉指出，國家食藥總局在“十二五”期間提出“省級食品藥品檢驗機構要加強對快速檢測技術(shù)及裝備的評價(jià)和應用推廣工作”，“十三五”規劃中提出要“加強快速檢驗方法的認定及研究工作”，在對食藥系統的檢(監)測能力建設規劃中將食品檢驗能力建設規劃分為“四級”(國、省、市、縣)建設模式，其中縣級中心的定位中最主要的就是能夠完成食品安全快檢篩查，形成食品流通和餐飲服務(wù)領(lǐng)域食品安全快速檢驗檢測能力。新實(shí)施的《食品安全法》第一百一十二條規定：“縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)在食品安全監督管理工作中可以采用國家規定的快速檢測方法對食品進(jìn)行抽查檢測”，這些都為推動(dòng)快速檢測技術(shù)的發(fā)展提供了動(dòng)力，也必將促使快檢技術(shù)在我國食品安全監管和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域得到更為廣泛的應用。戴永偉還強調:“需要注意的是，由于食品快速檢測產(chǎn)品的研究與生產(chǎn)無(wú)需行政許可，缺少行業(yè)監管，生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻及成本較低，因此，快檢行業(yè)的小規模企業(yè)較多，供需單純依靠市場(chǎng)調節。這在一定程度上促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展，但也導致了企業(yè)的無(wú)序競爭，致使產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，這對食品安全監管水平的提升有很大的影響。”
食品安全快速檢測的發(fā)展
當談到食品安全快速檢測的發(fā)展趨勢時(shí)，戴永偉也發(fā)表了他的看法，他說(shuō)道：“前些年，快速檢測可以作為工商、質(zhì)監等政府管理部門(mén)進(jìn)行初步篩查的手段只在《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實(shí)施細則》中有相關(guān)的規定，而新《食品安全法》的出臺明確了該規定，讓‘食品安全快速檢測產(chǎn)品可用于執法’變得名正言順。”
同時(shí)他還提到，快速檢測產(chǎn)品的檢測結果準確率低一直為人所詬病，究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測標準的缺失。標準的缺失造成快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準入門(mén)檻低，進(jìn)而造成市場(chǎng)上快速檢測產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，制約著(zhù)整個(gè)快速檢測行業(yè)的發(fā)展。近兩年，不斷有學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )等組織推進(jìn)標準化工作，如中國分析測試協(xié)會(huì )組建中國分析測試協(xié)會(huì )標準委員會(huì )，農產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測則采用備案制度，其發(fā)布的《2015年動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監控計劃》中明確要求“篩選方法采用農業(yè)部備案的殘留檢測試劑盒”。
分析儀器小型化是快速檢測技術(shù)發(fā)展的另一個(gè)方向。他認為，標準缺失仍是快速檢測產(chǎn)品面臨的主要障礙，且短時(shí)間內得不到解決。不過(guò)，我國應用色譜、光譜的檢測技術(shù)和標準已相對成熟，結合快檢儀器特點(diǎn)制定相應的型式標準，將這些技術(shù)和儀器應用到快速檢測中后就沒(méi)有標準缺失的問(wèn)題了。將這些儀器小型化之后，再將其前處理簡(jiǎn)單化，并保持檢測結果準確性和可靠性，這在快速檢測市場(chǎng)發(fā)展方面將有良好的發(fā)展前景。
最后他總結說(shuō)：“總體來(lái)說(shuō)，制約著(zhù)食品安全快速檢測產(chǎn)品發(fā)展的問(wèn)題正在一個(gè)個(gè)得到解決，快檢市場(chǎng)正在煥發(fā)出勃勃生機。”
凝心聚力、不忘初心，把握行業(yè)發(fā)展機遇
在采訪(fǎng)中，記者也對福州佳宸進(jìn)行了深入的了解。福州佳宸成立于2010年2月，注冊資本為2000萬(wàn)元，致力于食品安全、農業(yè)安全等現場(chǎng)快速檢測試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。福州佳宸聯(lián)合高校與科研院所共同研發(fā)了“安全、快速、準確、靈敏”的檢測試劑盒，持續優(yōu)化并深入創(chuàng )新產(chǎn)品，目前擁有“理化檢測試劑、膠體金檢測卡、酶聯(lián)免疫試劑、肉類(lèi)DNA鑒別試劑、微生物檢測試紙”等五大系列產(chǎn)品，其中國內首創(chuàng )的中藥材質(zhì)量安全快速檢測試劑盒被北京、山東、東北三省、長(cháng)三角、珠三角等全國大部分省市藥監系統廣泛應用。
2014年，由國家食藥監總局、中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合向各省市食品藥品檢驗所推薦的福州佳宸的保健食品中非法添加化學(xué)成分快速篩查試劑盒被指定為國家抽檢保健食品專(zhuān)項試劑盒。2015年，農業(yè)部獸醫局向各省市動(dòng)物疫病控制中心推薦的福州佳宸的奶牛乳房炎(CMT)檢測試劑盒被指定為奶牛“兩病一查”專(zhuān)項試劑盒，并在2016年成功出口澳大利亞恒天然公司。福州佳宸歷經(jīng)多年發(fā)展，產(chǎn)品已全面服務(wù)近千家企事業(yè)單位及檢測機構，并獲得了用戶(hù)的一致好評。
福州佳宸歷經(jīng)七年的積累與發(fā)展，先后獲得了國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的多項食品安全快速檢測方法專(zhuān)利，并且還獲得了福州市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)》認定證書(shū)等諸多榮譽(yù)。福州佳宸的管理制度規范嚴謹，先后通過(guò)了中國質(zhì)量認證中心、福建東南標準認證中心等第三方機構的認證。
“食藥安全事關(guān)百姓福祉和社會(huì )穩定，主動(dòng)應對新挑戰，積極回應人民群眾的新期待是擺在我們面前的重要職責，”談到福州佳宸的發(fā)展方向時(shí)，戴永偉說(shuō)道：“福州佳宸以‘健康中國’為使命,銳意進(jìn)取，攻堅克難研發(fā)檢測新技術(shù)。公司秉承‘三個(gè)一、四個(gè)有、五個(gè)技術(shù)平臺’的發(fā)展理念，全面執行2020戰略，招募更多的事業(yè)合伙人，朝著(zhù)‘合作、共贏(yíng)’的方向前進(jìn)。面對機遇與挑戰，我們將凝心聚力、集思廣益、不忘初心，濃墨重彩地與社會(huì )大眾共同抒寫(xiě)新時(shí)期食藥安全規范化治理事業(yè)的華美篇章！”
快速檢測作為維護食藥安全的重要手段之一，近年來(lái)該行業(yè)發(fā)展非常迅速，市場(chǎng)需求在不斷擴大。為了讓讀者深入了解食品安全快檢行業(yè)的發(fā)展現狀以及未來(lái)面臨的挑戰，本刊記者采訪(fǎng)了福州佳宸生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)福州佳宸）董事長(cháng)戴永偉先生。
快速行業(yè)發(fā)展迅速，但良莠不齊
近年來(lái)，由于國內食品安全問(wèn)題的頻繁發(fā)生，我國各級政府職能部門(mén)均加強了對食品安全的監督管理，而食品安全監督管理離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)的檢驗檢測設備及方法，快速檢測作為高效率的檢測手段，已經(jīng)越來(lái)越多地應用在食品安全檢測領(lǐng)域。
對于食品安全快速檢測行業(yè)的發(fā)展現狀，戴永偉談到快速檢測領(lǐng)域寬闊的市場(chǎng)前景吸引了大量的資本進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，催生了眾多的新興企業(yè)?？焖贆z測領(lǐng)域高速發(fā)展的同時(shí)，也使得行業(yè)出現了良莠不齊的增長(cháng)態(tài)勢。對于快檢產(chǎn)品，大部分廠(chǎng)家更多地注重對產(chǎn)品的作用進(jìn)行渲染，然而在實(shí)際操作中，既會(huì )有假陽(yáng)性的情況，即快檢檢出有問(wèn)題但經(jīng)過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS）認證的實(shí)驗室進(jìn)一步檢測認定沒(méi)有問(wèn)題；也有假陰性的情況，即快檢檢出沒(méi)有問(wèn)題，但經(jīng)過(guò)CNAS認證的實(shí)驗室進(jìn)一步檢測認定有問(wèn)題。這些情況有時(shí)會(huì )造成誤判,，以致于發(fā)生問(wèn)題食品漏網(wǎng)的情況。
而談到國家對于快檢方法的相關(guān)法律法規時(shí)，戴永偉指出，近年來(lái)國家相關(guān)部門(mén)頒布了《食品快速檢測方法評價(jià)管理辦法》征求意見(jiàn)，組織撰寫(xiě)了《食品快速檢測方法征集技術(shù)要求》、《食品安全快速檢測產(chǎn)品驗證工作實(shí)施方案》和《食品安全快速檢測產(chǎn)品技術(shù)驗證指導原則》等辦法，啟動(dòng)了食品安全快檢產(chǎn)品驗證工作，建立了生產(chǎn)企業(yè)的準入制度和產(chǎn)品認證等機制，對準確度、檢出限、重復性、抗干擾性、全程分析時(shí)間等要點(diǎn)進(jìn)行實(shí)測，以此來(lái)評價(jià)快檢產(chǎn)品的有效性，提高產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售門(mén)檻，保證行業(yè)良性發(fā)展，讓食品安全快檢技術(shù)真正為食品安全的初級保障起到保駕護航的作用。
食品快速檢測技術(shù)在食品安全監管中的應用推廣有重要的政策基礎。關(guān)于國家對于食品快檢技術(shù)的監管，戴永偉指出，國家食藥總局在“十二五”期間提出“省級食品藥品檢驗機構要加強對快速檢測技術(shù)及裝備的評價(jià)和應用推廣工作”，“十三五”規劃中提出要“加強快速檢驗方法的認定及研究工作”，在對食藥系統的檢(監)測能力建設規劃中將食品檢驗能力建設規劃分為“四級”(國、省、市、縣)建設模式，其中縣級中心的定位中最主要的就是能夠完成食品安全快檢篩查，形成食品流通和餐飲服務(wù)領(lǐng)域食品安全快速檢驗檢測能力。新實(shí)施的《食品安全法》第一百一十二條規定：“縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)在食品安全監督管理工作中可以采用國家規定的快速檢測方法對食品進(jìn)行抽查檢測”，這些都為推動(dòng)快速檢測技術(shù)的發(fā)展提供了動(dòng)力，也必將促使快檢技術(shù)在我國食品安全監管和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域得到更為廣泛的應用。戴永偉還強調:“需要注意的是，由于食品快速檢測產(chǎn)品的研究與生產(chǎn)無(wú)需行政許可，缺少行業(yè)監管，生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻及成本較低，因此，快檢行業(yè)的小規模企業(yè)較多，供需單純依靠市場(chǎng)調節。這在一定程度上促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展，但也導致了企業(yè)的無(wú)序競爭，致使產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，這對食品安全監管水平的提升有很大的影響。”
食品安全快速檢測的發(fā)展
當談到食品安全快速檢測的發(fā)展趨勢時(shí)，戴永偉也發(fā)表了他的看法，他說(shuō)道：“前些年，快速檢測可以作為工商、質(zhì)監等政府管理部門(mén)進(jìn)行初步篩查的手段只在《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實(shí)施細則》中有相關(guān)的規定，而新《食品安全法》的出臺明確了該規定，讓‘食品安全快速檢測產(chǎn)品可用于執法’變得名正言順。”
同時(shí)他還提到，快速檢測產(chǎn)品的檢測結果準確率低一直為人所詬病，究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測標準的缺失。標準的缺失造成快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準入門(mén)檻低，進(jìn)而造成市場(chǎng)上快速檢測產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，制約著(zhù)整個(gè)快速檢測行業(yè)的發(fā)展。近兩年，不斷有學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )等組織推進(jìn)標準化工作，如中國分析測試協(xié)會(huì )組建中國分析測試協(xié)會(huì )標準委員會(huì )，農產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測則采用備案制度，其發(fā)布的《2015年動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監控計劃》中明確要求“篩選方法采用農業(yè)部備案的殘留檢測試劑盒”。
分析儀器小型化是快速檢測技術(shù)發(fā)展的另一個(gè)方向。他認為，標準缺失仍是快速檢測產(chǎn)品面臨的主要障礙，且短時(shí)間內得不到解決。不過(guò)，我國應用色譜、光譜的檢測技術(shù)和標準已相對成熟，結合快檢儀器特點(diǎn)制定相應的型式標準，將這些技術(shù)和儀器應用到快速檢測中后就沒(méi)有標準缺失的問(wèn)題了。將這些儀器小型化之后，再將其前處理簡(jiǎn)單化，并保持檢測結果準確性和可靠性，這在快速檢測市場(chǎng)發(fā)展方面將有良好的發(fā)展前景。
最后他總結說(shuō)：“總體來(lái)說(shuō)，制約著(zhù)食品安全快速檢測產(chǎn)品發(fā)展的問(wèn)題正在一個(gè)個(gè)得到解決，快檢市場(chǎng)正在煥發(fā)出勃勃生機。”
凝心聚力、不忘初心，把握行業(yè)發(fā)展機遇
在采訪(fǎng)中，記者也對福州佳宸進(jìn)行了深入的了解。福州佳宸成立于2010年2月，注冊資本為2000萬(wàn)元，致力于食品安全、農業(yè)安全等現場(chǎng)快速檢測試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。福州佳宸聯(lián)合高校與科研院所共同研發(fā)了“安全、快速、準確、靈敏”的檢測試劑盒，持續優(yōu)化并深入創(chuàng )新產(chǎn)品，目前擁有“理化檢測試劑、膠體金檢測卡、酶聯(lián)免疫試劑、肉類(lèi)DNA鑒別試劑、微生物檢測試紙”等五大系列產(chǎn)品，其中國內首創(chuàng )的中藥材質(zhì)量安全快速檢測試劑盒被北京、山東、東北三省、長(cháng)三角、珠三角等全國大部分省市藥監系統廣泛應用。
2014年，由國家食藥監總局、中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合向各省市食品藥品檢驗所推薦的福州佳宸的保健食品中非法添加化學(xué)成分快速篩查試劑盒被指定為國家抽檢保健食品專(zhuān)項試劑盒。2015年，農業(yè)部獸醫局向各省市動(dòng)物疫病控制中心推薦的福州佳宸的奶牛乳房炎(CMT)檢測試劑盒被指定為奶牛“兩病一查”專(zhuān)項試劑盒，并在2016年成功出口澳大利亞恒天然公司。福州佳宸歷經(jīng)多年發(fā)展，產(chǎn)品已全面服務(wù)近千家企事業(yè)單位及檢測機構，并獲得了用戶(hù)的一致好評。
福州佳宸歷經(jīng)七年的積累與發(fā)展，先后獲得了國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的多項食品安全快速檢測方法專(zhuān)利，并且還獲得了福州市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)》認定證書(shū)等諸多榮譽(yù)。福州佳宸的管理制度規范嚴謹，先后通過(guò)了中國質(zhì)量認證中心、福建東南標準認證中心等第三方機構的認證。
“食藥安全事關(guān)百姓福祉和社會(huì )穩定，主動(dòng)應對新挑戰，積極回應人民群眾的新期待是擺在我們面前的重要職責，”談到福州佳宸的發(fā)展方向時(shí)，戴永偉說(shuō)道：“福州佳宸以‘健康中國’為使命,銳意進(jìn)取，攻堅克難研發(fā)檢測新技術(shù)。公司秉承‘三個(gè)一、四個(gè)有、五個(gè)技術(shù)平臺’的發(fā)展理念，全面執行2020戰略，招募更多的事業(yè)合伙人，朝著(zhù)‘合作、共贏(yíng)’的方向前進(jìn)。面對機遇與挑戰，我們將凝心聚力、集思廣益、不忘初心，濃墨重彩地與社會(huì )大眾共同抒寫(xiě)新時(shí)期食藥安全規范化治理事業(yè)的華美篇章！”
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