近日，常州桐樹(shù)生物科技有限公司的創(chuàng )新醫療器械特別審批申請項目—微衛星不穩定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)在省局視頻會(huì )議室，接受了遠在北京的國家藥監局創(chuàng )新醫療器械審查辦公室專(zhuān)家組的遠程視頻審查。

此次視頻會(huì )議約一個(gè)小時(shí)，通過(guò)企業(yè)匯報、專(zhuān)家提問(wèn)、現場(chǎng)答辯等方式，國家藥監局創(chuàng )新醫療器械審查辦公室專(zhuān)家組對產(chǎn)品的創(chuàng )新性、臨床價(jià)值、技術(shù)指標等進(jìn)行了審查。視頻審查是國家藥監局及省局貫徹落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新意見(jiàn)》的創(chuàng )新舉措。借助醫療器械創(chuàng )新江蘇服務(wù)站的平臺，通過(guò)視頻連線(xiàn)，企業(yè)與專(zhuān)家們充分交流互動(dòng)，有利于提高審查效率，成功擴展了創(chuàng )新醫療器械新的審查模式，減少企業(yè)往返北京的時(shí)間，大幅度節約了企業(yè)時(shí)間和經(jīng)濟成本。

(原標題：《我省創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品接受?chē)宜幈O局創(chuàng )新醫療器械審查辦公室視頻審查》)

(省局醫療器械監管處)