?實(shí)驗室管理的鑰匙—質(zhì)量控制計劃
2016-08-12 14:32:43 來(lái)源: 食品安全導刊

北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心高級工程師 張朝暉
在2016年中國實(shí)驗室管理與檢測技術(shù)國際論壇“實(shí)驗室管理專(zhuān)題”中,北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心高級工程師張朝暉作了題為《檢測結果的質(zhì)量保證—食品檢測實(shí)驗室(理化)年度質(zhì)量控制計劃的制定、實(shí)施和結果評價(jià)》的報告,從實(shí)驗室制定質(zhì)量控制計劃的目的、適用范圍、控制要求等多個(gè)方面對此計劃進(jìn)行了詳細解讀。
報告伊始,張朝暉提出,實(shí)驗室年度質(zhì)量控制計劃的目的是檢測結果的質(zhì)量保證。通過(guò)有計劃地對實(shí)驗室檢測結果實(shí)施質(zhì)量控制,來(lái)驗證和評審日常檢測工作運行的有效性和檢測結果的準確性,故而,質(zhì)量控制計劃是為了保證實(shí)驗室檢測工作的質(zhì)量。質(zhì)量控制計劃的控制對象是實(shí)驗室的檢測樣品,其責任人是實(shí)驗室負責人及實(shí)驗人員。同時(shí),依據《預防措施管理程序》《檢測結果的質(zhì)量保證程序》制定、實(shí)施、評價(jià)質(zhì)量控制計劃,要有明確的管理程序。首先是對質(zhì)量控制計劃進(jìn)行審批,然后由技術(shù)管理員組織質(zhì)量控制計劃的評定、實(shí)施和結果評價(jià),最后是對質(zhì)量控制計劃實(shí)施情況的監督,由各級別管理層負責人、技術(shù)管理員共同進(jìn)行監督。
報告中,張朝暉介紹了質(zhì)量控制計劃的五大控制要求。第一,實(shí)驗室應制訂質(zhì)量控制計劃,對內部質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施內容、方式、責任人作出明確的規定;同時(shí),對內部質(zhì)量控制活動(dòng),計劃中還應給出結果評價(jià)依據;質(zhì)量控制計劃應盡可能有代表性地覆蓋實(shí)驗室的檢測項目、檢測對象和檢測人員。第二,質(zhì)量控制計劃經(jīng)最高級別質(zhì)量負責人批準后,該計劃方可由技術(shù)管理員組織有關(guān)人員實(shí)施。第三,質(zhì)量控制計劃中選擇的質(zhì)量控制方法,應與實(shí)驗室所從事的檢測項目類(lèi)型和業(yè)務(wù)量相適應。質(zhì)量控制方法通常包括以下幾種:①使用有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進(jìn)行內部質(zhì)量控制;②參加實(shí)驗室間比對實(shí)驗或水平測試或能力驗證;③使用相同或不同的方法重復測試;④對保留樣品進(jìn)行留樣再測;⑤同一樣品不同測試項目結果的相關(guān)性分析。第四,質(zhì)量管理員應組織對質(zhì)量控制的結果進(jìn)行評審,必要時(shí)應使用統計技術(shù),還要將評審結果上報管理評審。比如對檢測工作的有效性或檢測結果的準確性持有懷疑時(shí)應找出潛在的不符合項的原因,并按照《預防措施管理程序》要求采取預防措施,最終上報管理評審。第五,食品實(shí)驗室應當在所從事的食品分類(lèi)目錄各大類(lèi)別的物理、化學(xué)、微生物等檢驗領(lǐng)域每年至少參加一次實(shí)驗室間比對或能力驗證。
除上述的五大控制要求外,張朝暉還介紹了質(zhì)量控制手段的應用情況。其中包括與其它實(shí)驗室比對,本實(shí)驗室內不同人員間比對,對添加標物進(jìn)行模擬樣品檢測,不同檢測方法間的比對實(shí)驗,不同儀器間的比對實(shí)驗,對留存樣品的再檢測,空白分析,控制樣品分析等。張朝暉還特別對空白分析這一質(zhì)量控制手段作了進(jìn)一步的闡述,空白分析可考察檢測過(guò)程中除去被測物質(zhì)基質(zhì)干擾外的各種因素對目標分析物的影響。但有些情況下,此法比較難以開(kāi)展,如光譜法中部分痕量元素的分析,在實(shí)際樣品本身即低本底的元素濃度時(shí),對試劑和標準物質(zhì)的純度、設備的靈敏度、環(huán)境場(chǎng)地等均需全面符合該方法的要求,同時(shí)對實(shí)驗用具的材質(zhì)、潔凈度、可能的元素溶出情況均需要綜合考慮。
報告最后,張朝暉以動(dòng)物源性食品中玉米赤霉醇殘留分析為例,介紹了該項目質(zhì)量控制計劃的制定、實(shí)施及對結果的評價(jià)情況。特別強調了對整個(gè)實(shí)驗過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定和考察,即對操作人員在提取和凈化過(guò)程中關(guān)鍵操作步驟掌握情況的評估。同時(shí)對標準工作曲線(xiàn)、精密度和結果計算等記錄填報和原始譜圖的規范性和完整性進(jìn)行檢查。最后書(shū)寫(xiě)審核意見(jiàn)。

相關(guān)熱詞搜索:
參與評論