哈爾濱市食藥監局開(kāi)展第一期藥品大講堂
2016-10-09 10:15:38 來(lái)源: 食品安全導刊
近日,哈爾濱市食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處、藥品流通監督指導處、開(kāi)發(fā)區分局(藥品)、行政執法局藥品執法組、不良反應中心、檢驗檢測中心相關(guān)人員共40余人參加了第一期藥品大講堂。
此次藥品大講堂,聘請了國家藥典委員會(huì )委員、主任藥師、黑龍江省食品藥品監督管理局藥品化妝品注冊處副處長(cháng)張清波同志解讀仿制藥一致性評價(jià)工作相關(guān)內容。仿制藥一致性評價(jià)工作,是我國醫藥企業(yè)“供給側改革”的重要內容,將對醫藥行業(yè)、藥品監管工作產(chǎn)生深遠影響。張清波同志從已發(fā)布文件、工作目標、任務(wù)分工、評價(jià)對象與時(shí)限要求、參比制劑選擇、評價(jià)方法與程序、保障措施、激勵政策等8個(gè)方面,詳細解讀了仿制藥一致性評價(jià)相關(guān)政策和任務(wù)內涵;詳細闡述了黑龍江省仿制藥一致性評價(jià)品種及文號數情況、各地區分布情況,以及省、市各級監管部門(mén)工作的開(kāi)展情況,為市局下一步扎實(shí)開(kāi)展好仿制藥一致性評價(jià)工作提供了詳實(shí)有力的理論保障。

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