十年前的今天，即2011年1月4日，美國《食品安全現代化法案》由總統先生簽署成為法律。當時(shí)國會(huì )的要求很明確：我國目前的食品安全能力不足以應對食源性疾病的爆發(fā)，我們必須從一開(kāi)始就防止這種情況發(fā)生。十年以前的實(shí)際情況是美國多個(gè)州爆發(fā)的食源性疾病導致了數千例人和動(dòng)物的嚴重疾病和死亡，這也引發(fā)了立法者、公共衛生機構、行業(yè)和消費者的廣泛關(guān)注。

FSMA是自1938年《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》施行以來(lái)對美國食品安全體系進(jìn)行的最大規模的改革。那么十年后，我們已經(jīng)取得了哪些成就呢？

由于FSMA，那些種植、生產(chǎn)、包裝、儲藏、進(jìn)口和運輸食品的人現在每天都在采取著(zhù)具體的措施來(lái)減少污染的風(fēng)險，其結果是這個(gè)國家的食品更安全，不管這些食品是國內生產(chǎn)的還是進(jìn)口的。

重要的是，在過(guò)去的十年里，因為FSMA，人們對食品安全的重要性展開(kāi)了更大的討論。這一行動(dòng)號召已經(jīng)從國會(huì )大廳傳到了農場(chǎng)、食品生產(chǎn)場(chǎng)所、公司董事會(huì )和全世界的消費者。

我們意識到還有很多工作要做。我們一開(kāi)始就有了方向性的愿景，并愿意在必要時(shí)做出適當調整。說(shuō)實(shí)話(huà)，我們沒(méi)有預料到挑戰如此之多，食品生產(chǎn)是不斷變化的，造成食品污染的病原體也是會(huì )變化的。我們已經(jīng)與各利益相關(guān)方合作，以確保我們的要求不是紙上談兵，而在實(shí)際工作中也能有效果。

我們已經(jīng)做出了最大的努力，在工作之前明確我們在做什么以及為什么要做這些事情。事實(shí)上，透明化是我們稱(chēng)之為FSMA旅程的一個(gè)突出的標志。
 

我們開(kāi)始時(shí)的做法

當FSMA成為正式法律時(shí)，我們就開(kāi)始了一條通過(guò)合作的路徑來(lái)改變我們的食品安全體系。美國FDA的領(lǐng)導和專(zhuān)家們征求了大量農民、生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商和全球供應鏈中相關(guān)人員的建議。經(jīng)過(guò)數百次現場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)、公開(kāi)會(huì )議和聽(tīng)證會(huì )，美國FDA在這種前所未有的廣泛溝通之后，形成了FSMA要求的草案版本。

甚至在五年前（2016），當我們要為FSMA的規則要求定稿時(shí)，我們依然需要做出一些改變。例如，我們從一些利益相關(guān)方那里聽(tīng)到某些農業(yè)用水標準過(guò)于復雜和難以實(shí)施，而農業(yè)用水是生鮮果蔬受到致病菌污染的重要因素，因此，我們推遲了合規執行的日期，進(jìn)行了數百次農場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)，并將提出新的我們認為是可行和有效的農業(yè)用水的具體要求。

通過(guò)FSMA，我們開(kāi)始以不同的方式開(kāi)展工作。我們與食品行業(yè)、國內外監管機構同仁以及消費者權益團體進(jìn)行了前所未有的緊密合作。在這個(gè)過(guò)程中，我們共同認識到的價(jià)值觀(guān)是：保持食品安全有利于公共健康，有利于商業(yè)發(fā)展，更簡(jiǎn)單地來(lái)說(shuō)我們是在做正確的事。
 

FSMA進(jìn)展

我們已經(jīng)確定了七項基礎性的規則，它們涵蓋了FSMA所需要的基于風(fēng)險的預防措施。這些規則是針對那些種植、制造、加工、包裝、儲存和運輸國內和進(jìn)口食品的企業(yè)。

生產(chǎn)人類(lèi)和動(dòng)物食品的工廠(chǎng)必須建立食品安全計劃，其中包括危害分析和基于風(fēng)險的預防控制措施以盡量減少或預防這些危害。這些規則也包括動(dòng)物飼料生產(chǎn)商需要的現行良好生產(chǎn)規范要求和預防標準。保證伴侶動(dòng)物和生產(chǎn)食物的動(dòng)物的飼料的安全也是有效食品安全體系的一個(gè)重要組成部分。

FSMA極大地改變了監管機構對農產(chǎn)品和食品進(jìn)口商的監管?；贔SMA有了基于科學(xué)的管理標準，用于管理種植、收獲、包裝和保存水果和蔬菜的過(guò)程的安全。進(jìn)口商有責任核實(shí)其外國供應商是否符合美國FDA要求的預防性的新的安全標準，并有我們一個(gè)方案來(lái)開(kāi)展對第三方審核員對外國實(shí)體進(jìn)行食品安全開(kāi)展審核的資質(zhì)的認定。

同時(shí)，我們與加拿大、墨西哥、歐洲、中國和其他貿易伙伴的監管機構也開(kāi)展了密切的合作，加強對進(jìn)口到美國的食品的安全監管。

食品運輸企業(yè)必須采取措施，以防止運輸過(guò)程中可能產(chǎn)生的食品安全風(fēng)險。食品防護是另一個(gè)優(yōu)先事項，要求某些已登記的人類(lèi)食品工廠(chǎng)要實(shí)行減少故意摻假的脆弱性分析和防護，這些故意摻假的目的是造成廣泛的公共傷害，包括恐怖主義行為。

我們有額外的執法權力，例如當制造商未能自愿將不安全的食品撤出市場(chǎng)時(shí)，我們會(huì )開(kāi)展強制召回以及暫停注冊，以防止某些工廠(chǎng)銷(xiāo)售或分銷(xiāo)不安全食品。

如果于2020年9月公布的《食品可追溯性規則》的提議最終通過(guò)，那么它就將建立基礎性的要求，統一地增強可追溯性所需的關(guān)鍵數據要素和關(guān)鍵跟蹤事件的收集和應對。從本質(zhì)上講，這將使食品安全體系能夠使用相同的追溯性語(yǔ)言，有助于更迅速地查明受污染食品的來(lái)源。
 

加強伙伴協(xié)作

美國FDA還通過(guò)我們與國家和各州領(lǐng)導人、工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和公私聯(lián)盟的合作，增強我們的影響力。我們發(fā)展了合作伙伴關(guān)系，并通過(guò)與各州和地方合作伙伴的國內相互依賴(lài)（共享和協(xié)調）等協(xié)作關(guān)系，穩步實(shí)現建立我們的一體化食品安全體系的愿景。

美國FDA在FSMA實(shí)施上與州層面的合作伙伴密切合作，包括為州和聯(lián)邦監管機構提供FSMA標準培訓，以便無(wú)論哪個(gè)機構去檢查農場(chǎng)或工廠(chǎng)，所用的方法都是一致的。

我們在合作項目上投入了數百萬(wàn)美元，以支持各州在監督遵守FSMA規則的工作，特別是對人類(lèi)和動(dòng)物食品的預防性控制規則和生產(chǎn)安全規則的遵守情況。

我們開(kāi)發(fā)了新的信息技術(shù)平臺，發(fā)布了數十份指導文件，并提供了技術(shù)幫助。
 

展望未來(lái)——食品安全現代化的新時(shí)代

食品安全的現代化不是一蹴而就的事情。在美國FDA，食品安全現代化是我們的指導原則之一，也是我們對所服務(wù)的公眾的承諾。在FSMA所取得成就的基礎上，我們于2019年4月宣布了智能化食品安全新時(shí)代的倡議，目的是要建立一個(gè)更數字化、更可追蹤、更安全的食品體系。智能食品安全新時(shí)代的藍圖也于2020年7月發(fā)布，為實(shí)現這一目標我們創(chuàng )建了一個(gè)10年的路線(xiàn)圖。

該藍圖基于美國FDA在FSMA下所做的工作，鼓勵和激勵行業(yè)自愿采用新技術(shù)，可以做到端到端的可追溯性，以幫助保護消費者免受污染食品帶來(lái)的傷害。

同樣地，該藍圖著(zhù)眼于應用新方法幫助行業(yè)確保履行FSMA規則下的責任。例如，美國FDA將研究使用技術(shù)進(jìn)行遠程或虛擬檢查的可行性，這就會(huì )鼓勵業(yè)界使用傳感器技術(shù)監測關(guān)鍵的和預防性的控制點(diǎn)。

食品安全新時(shí)代的倡議還將在預防控制措施失敗的情況下加強對根本原因的分析，這不僅可以提高我們對食品如何受到污染的了解，還有助于行業(yè)加強預防性控制。我們的領(lǐng)導們意識到了FSMA是一種持續改進(jìn)的法規，當他們在創(chuàng )建一個(gè)靈活的監管框架時(shí)就可以隨著(zhù)科學(xué)和技術(shù)的進(jìn)步而調整。

在食品安全新時(shí)代藍圖中的另一個(gè)優(yōu)先事項是在世界各地的農場(chǎng)和食品工廠(chǎng)中持續建立和發(fā)展食品安全文化。雖然建立對食品安全的態(tài)度和承諾的重要性一直是FSMA的核心，新時(shí)代藍圖將推進(jìn)這一原則，以幫助確保全球供應鏈的每一個(gè)環(huán)節中都理解他們正在采取以FSMA為基礎的步驟，以保護消費者。

那么在過(guò)去的10年里，我們共同推進(jìn)了食品安全嗎？答案是肯定的。

那么，我們是否已經(jīng)完成了能為“確保你為家人提供的食物是安全的”所做的全部呢？老實(shí)說(shuō)，我們還在努力。我們正在努力工作，以確保FSMA的規則和相關(guān)指導文件得到最終確定和實(shí)施。但是，即使我們達到了所有這些里程碑的結果，我們將始終與業(yè)界合作，在最新科學(xué)和新技術(shù)應用的基礎上不斷改進(jìn)。我們每天都將盡最大努力使我國的食物達到盡可能安全。

10年來(lái)，美國FDA專(zhuān)家團隊和許多利益相關(guān)者致力于實(shí)施FSMA。在結束我的文章時(shí)，我必須承認他們在堅定不移地建立一個(gè)以預防為導向的食品體系，這個(gè)體系將有助于使我們所有人免受食源性疾病的危害。在我的思想里，毫無(wú)疑問(wèn)他們的承諾和付出已經(jīng)并將拯救更多的生命。

年復一年，FSMA的要求越來(lái)越深入到全球食品體系中，并成為我們邁向食品安全現代化的新時(shí)代這一旅程中關(guān)鍵性的基礎。我們將繼續合作，用創(chuàng )新思維去創(chuàng )造一個(gè)更加數字化和可追溯的食品系統，進(jìn)一步促進(jìn)食品安全，以提高美國乃至全世界消費者的生活質(zhì)量。