諶志新

(廣電計量檢測(江西)有限公司，江西南昌 330096)

摘 要：食品檢測實(shí)驗室可以為食品安全管理者提供科學(xué)、準確、客觀(guān)、公正的檢測數據，更好地保障食品安全，因而實(shí)驗室的質(zhì)量管理尤為重要。本文針對實(shí)驗室的質(zhì)量管理制定了相應的控制策略，加強檢測過(guò)程中的質(zhì)量控制與管理，確保檢測結果的可靠性，為食品安全檢測結果的準確性提供支持。

關(guān)鍵詞：食品檢測;質(zhì)量控制;管理

Analysis on Internal Quality Control Mode of Food Testing Laboratory

CHEN Zhixin

(Radio and Television Measurement and Testing (Jiangxi) Co., Ltd., Nanchang 330096, China)

Abstract: Food testing laboratory can provide food safety managers with scientific, accurate, objective and fair testing data to better ensure food safety. Therefore, the quality management of laboratory is particularly important. This paper formulates corresponding control strategies for the quality management of laboratories, strengthens the quality control and management in the testing process, and ensures the reliability of testing results, Provide support for the accuracy of food safety test results.

Keywords: food testing; quality control; administration

食品安全與社會(huì )安定和大眾健康聯(lián)系緊密，隨著(zhù)政府對食品安全監管的不斷加強，需要食品檢測實(shí)驗室提供科學(xué)、準確、客觀(guān)、公正的檢測數據，保障食品安全，因而嚴密的質(zhì)量控制和管理措施對于食品安全檢測尤為重要，質(zhì)量管理是實(shí)驗室綜合能力有效提升，保證檢驗檢測結果準確可靠的重要手段[1]。本文從實(shí)驗室內部質(zhì)量控制的各項措施進(jìn)行分析，以此提升食品檢驗實(shí)驗室的工作水平，進(jìn)一步保證食品檢驗工作質(zhì)量。通過(guò)制定內部質(zhì)量控制計劃并予以實(shí)施，對實(shí)驗室測試的準確性以及人員技術(shù)水平、儀器運行狀態(tài)等因素進(jìn)行有效控制。

1 內部質(zhì)量控制方式

1.1 留樣復測

質(zhì)控人員通過(guò)實(shí)驗室信息管理系統(Laboratory Information Management System，LIMS)系統中調度任務(wù)書(shū)查詢(xún)復測項目，從查詢(xún)的樣品編號中選取陽(yáng)性檢出、穩定、含量不易發(fā)生變化而且在保質(zhì)期內的樣品，按正常流程下單進(jìn)入實(shí)驗室進(jìn)行測試。質(zhì)控人員對留樣復測的結果進(jìn)行評價(jià)，若留樣結果與之前出具結果相差超過(guò)標準方法要求或內部控制程序允許的偏差，則要進(jìn)行分析并消除影響[2]。

1.2 加標回收

1.2.1 日常檢測任務(wù)的加標回收

由檢測主管根據檢測要求，如抽檢監測工作管理制度等，安排相關(guān)人員進(jìn)行加標回收測試，加標量應根據檢測項目和樣品的情況合理添加，并將加標量和結果記錄于原始記錄中。

1.2.2 內部質(zhì)量控制計劃中的加標回收

實(shí)驗室內部質(zhì)量控制負責人在執行加標回收前，應準備好相關(guān)樣品及標準物質(zhì)，由實(shí)驗室質(zhì)控人員對樣品進(jìn)行加標(檢測人員應回避)，實(shí)驗室按照正常流程進(jìn)行檢測，實(shí)驗室質(zhì)控人員對加標結果進(jìn)行評價(jià)。在此過(guò)程中，應注意以下4點(diǎn)。①加標回收應在基質(zhì)樣品的基礎上進(jìn)行加標回收，盡量不選取無(wú)基質(zhì)樣品進(jìn)行加標。②加標量必須根據實(shí)驗項目和樣品合理的添加。對殘留類(lèi)或非法添加的項目，如農殘或獸殘等，加標量應盡量在1～2倍檢出限附近;對于有制定最高限量的項目，應在最高限量或低于最高限量高于檢出限間適宜濃度進(jìn)行加標，如重金屬等;對于添加劑等含量較高的項目，添加量應在曲線(xiàn)中間點(diǎn)附近。杜絕為提高回收率，將加標量提升至不合理的濃度[3]。③加標樣的體積應該不超過(guò)樣品體積的5%。④當標準方法檢出限高于判定標準限值時(shí)，實(shí)驗室應采用空白樣品，添加判定限值的加標量，以評估實(shí)驗室是否能判定限值下有效檢出的目標物。

1.3 人員比對、儀器比對、方法比對及標準樣品測試

實(shí)驗室主管根據內部質(zhì)量監控計劃每月安排內部比對測試給組內相關(guān)人員，人員比對、儀器比對、方法比對的樣品須選擇陽(yáng)性樣品。采用購買(mǎi)的樣品按照實(shí)驗室正常流程進(jìn)行測試，并根據檢測需求和內部質(zhì)量控制計劃形成記錄，分別體現在原始記錄和內部質(zhì)量控制記錄中。在此過(guò)程中，應注意以下

3點(diǎn)：①標準樣品測試的質(zhì)控方式應盡可能考慮相同基質(zhì)的標準樣品，當無(wú)法找到相同基質(zhì)的樣品，則應再增加加標回收的質(zhì)控手段;②當使用相同基質(zhì)的標準樣品進(jìn)行質(zhì)控測試時(shí)，檢測結果在標準樣品證書(shū)的允許范圍內時(shí)，即可認為檢測結果正常，正常報出結果即可。杜絕采用標準樣品的中間值作為真值(分母)，檢測結果(分子)來(lái)計算回收率，從而采用此回收率對結果進(jìn)行折算;③當使用的標準樣品基質(zhì)與實(shí)際檢測的樣品基質(zhì)不一致時(shí)，此時(shí)標準樣品測試結果僅作為參考，適當考慮加標回收質(zhì)控方式的代表性。

1.4 盲樣測試和空白試驗

(1)盲樣測試。盲樣測試可以采用標準樣品、實(shí)驗室(含其他實(shí)驗室)已檢的陽(yáng)性樣品或者其他已知含量的樣品，按照實(shí)驗室流程進(jìn)行檢測，質(zhì)控人員對檢測結果進(jìn)行評價(jià)。

(2)空白試驗。除另有規定外，空白試驗均指用蒸餾水代替樣品，并在同樣條件下進(jìn)行的試驗。若相關(guān)標準對空白試驗有要求，則按照標準的要求執行[4]。當試劑空白高于接受限時(shí)，該批樣品可能受到污染，實(shí)驗室必須重新對該批樣品進(jìn)行檢測。

1.5 平行樣測試

平行樣測試是指從抽取的一個(gè)樣品中分出同樣成分的兩份或多份樣品進(jìn)行測試。當在重復條件下獲得兩次檢測結果相對誤差超過(guò)方法要求時(shí)，則實(shí)驗室必須對該批樣品進(jìn)行重測。對于無(wú)法通過(guò)加標、標準樣品測試、留樣復測等質(zhì)量控制方式的檢驗項目(感官除外)，實(shí)驗室每批樣品均需要進(jìn)行平行樣檢測。

1.6 質(zhì)控圖

質(zhì)控圖是通過(guò)將控制值按特定順序繪制在圖中并與控制限比較，判斷過(guò)程和結果是否處于控制狀態(tài)。即將控制樣品與待測樣品放在一個(gè)分析批中同時(shí)進(jìn)行分析，然后將控制樣品的結果(即控制值)繪制在控制圖上?？梢詮目刂茍D中控制值的分布及變化趨勢評估分析過(guò)程是否受控、分析結果是否可以接受。因此，實(shí)驗室的化學(xué)分析可適當應用質(zhì)控圖作為內部質(zhì)量控制方式。質(zhì)控圖的應用參見(jiàn)《化學(xué)分析實(shí)驗室內部質(zhì)量控制指南——控制圖的應用》(CNAS—GL39：2016)中的要求。在此過(guò)程中應注意以下4點(diǎn)：①預備數據的收集量至少20個(gè)以上，且每個(gè)數據不應同一天形成;②不應采用加標回收率作為質(zhì)控圖的預備數據;③化學(xué)分析中，理化、無(wú)機和有機均應根據實(shí)際情況適當采用質(zhì)控圖作為內部質(zhì)量控制，盡量采用有證標準樣品、空白樣品以及待測常規樣品的控制樣品類(lèi)型;④控制樣品應具有良好的穩定性、有足夠的量(滿(mǎn)足預備數據收集后，至少能持續3個(gè)月以上的控制)、有合適的分析濃度并便于保存。當控制樣品使用完畢后(如有證標準物質(zhì)用完)，實(shí)驗室應采用新的控制樣品，重新收集預備數據，重新制作質(zhì)控圖。

2 結果評價(jià)方式

檢測人員測試完畢后，質(zhì)控人員對于結果進(jìn)行評價(jià)，當出現不合格時(shí)，應登記在不符合工作評價(jià)表中，進(jìn)行記錄并分發(fā)給實(shí)驗室，實(shí)驗室應按照不符合檢測和校準工作的控制程序的要求進(jìn)行整改，分析根本原因并采取糾正措施。

2.1 實(shí)驗間比對

根據作業(yè)指導書(shū)中結果評價(jià)方式進(jìn)行評價(jià)，一般采用|Z|值或或真實(shí)值偏差規定值，其中 |Z| ≤ 2為滿(mǎn)意，2 < |Z| < 3 為可疑，|Z| > 3為不滿(mǎn)意;真實(shí)值范圍內為滿(mǎn)意，超出真實(shí)值偏差范圍為不

滿(mǎn)意。

2.2 加標回收

加標回收率應符合檢測標準或《實(shí)驗室質(zhì)量控制規范 食品理化檢測》(GB/T 27404—2008)的要求，檢測標準中若有規定回收率范圍依照標準執行，否則按照GB/T 27404—2008附錄F回收率范圍進(jìn)行評價(jià)，如表1所示?；厥章嗜粼谝幎ǚ秶鷥葎t為合格，超出回收率范圍則為不合格。特殊項目的加標回收率確實(shí)達不到標準要求時(shí)，實(shí)驗室應對加標回收的結果進(jìn)行適當評估。

2.3 方法比對、儀器比對、人員比對

依據檢測標準中的精密度或允許范圍進(jìn)行評價(jià)，檢測結果精密度位于檢測標準精密度或允許范圍內為合格，否則為不合格。如果方法沒(méi)有精密度或允許接受范圍的，檢測結果的相對偏差按照“2.4”條款要求的范圍進(jìn)行評價(jià)。如有特殊情況，應充分

說(shuō)明。

2.4 標準樣品測試

依據購買(mǎi)的標準樣品證書(shū)中的標準值允許偏差進(jìn)行評價(jià)，若標準樣品未給出允許誤差的，按照以下兩種情況進(jìn)行評價(jià)。①若是殘留物和污染物項目，檢驗結果經(jīng)回收率校正后的平均質(zhì)量分數與參考值之間的偏差不得超過(guò)殘留物和污染物定量分析的允許偏差相關(guān)規定，如表2所示。②殘留物和污染物除外的所有項目，檢驗結果的平均值與參考值的偏差不得超過(guò)±10%。

2.5 盲樣測試

如果用于盲樣測試的樣品參考值有給出允許偏差，那么按照該偏差進(jìn)行評價(jià);如果用于盲樣測試的樣品僅有參考值，未給出參考值的允許偏差，則按照具體情況進(jìn)行評價(jià)。

2.6 質(zhì)控圖

當分析系統出現失控現象，應立即調查原因并報告主管，必要時(shí)采取糾正措施。質(zhì)控圖異常的常見(jiàn)原因如表3所示。

3 結語(yǔ)

要充分識別食品檢測工作中影響質(zhì)量的因素，再根據自身的具體情況及質(zhì)量控制所要達到的預期目標進(jìn)行選擇，使多種質(zhì)量控制方式相互補充，覆蓋資質(zhì)的各個(gè)檢測領(lǐng)域[5]。食品檢測實(shí)驗室在實(shí)施內部質(zhì)量控制時(shí)，要讓質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施者充分了解該項質(zhì)量控制的目的，對實(shí)際情況進(jìn)行如實(shí)記錄，質(zhì)控人員要深入分析質(zhì)量控制結果，充分利用質(zhì)量控制結果挖掘隱藏問(wèn)題，并及時(shí)糾正[5]。同時(shí)，質(zhì)量控制結果也可作為外部機構單位對相關(guān)檢驗檢測結果提出質(zhì)疑時(shí)的佐證，質(zhì)量控制活動(dòng)中使用的儀器設備、試劑試藥、標準物質(zhì)等也可作為識別相關(guān)儀器設備、試劑耗材等在質(zhì)量控制實(shí)施日期前是否影響檢測結果質(zhì)量的一項證據，還可作為開(kāi)展其他相關(guān)項目的說(shuō)明材料。

參考文獻

[1]孫國政,錢(qián)敏,趙文寶,等.食品檢驗檢測實(shí)驗室質(zhì)量管理研究分析[J].中國檢驗檢測,2019,27(2):77-80.

[2]孟欣,溫福田,趙海鑫.食品檢測實(shí)驗室內部質(zhì)量控制技術(shù)[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報,2019,10(22):7819-7821.

[3]劉珊珊.食品檢測實(shí)驗室質(zhì)量控制與管理[J].現代食品,2019(1):79-80.

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[5]趙雪村.食品檢驗檢測的質(zhì)量控制與細節問(wèn)題分析[J].科技風(fēng),2020(1):232.