鄂爾多斯市食品藥品檢驗研究中心通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定
2015-02-26 09:50:38 來(lái)源:
評審專(zhuān)家組本著(zhù)客觀(guān)、公正的原則,嚴格按照實(shí)驗室資質(zhì)認定、食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則的要求,對檢驗研究中心質(zhì)量手冊、程序文件、記錄文件格式、作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行全面評審。評審采取查、看、問(wèn)、聽(tīng)、考、評的方式進(jìn)行。并對文件控制、服務(wù)和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防措施及改進(jìn)、記錄、內審、管理評審、人員、設施和環(huán)境條件、檢測方法、設備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結果質(zhì)量控制、結果報告等28個(gè)要素逐一進(jìn)行了全面的評審。查看了檢驗場(chǎng)所,檢查了儀器設備的檢定和使用情況及相關(guān)檔案記錄;查閱了原始記錄和檢驗報告(50份)、人員技術(shù) 檔案(15份)、設備檔案(25份)等相關(guān)技術(shù)資料,擴項評審全部安排了現場(chǎng)操作考核,復評審安排了91個(gè)參數進(jìn)行了現場(chǎng)操作考核(占申請參數的30%),考核方式為人員比對、樣品復測、儀器比對、見(jiàn)證實(shí)驗、報告驗證、盲樣考核,其中12人進(jìn)行了人員比對、17人進(jìn)行了見(jiàn)證試驗,2人進(jìn)行了樣品復測、2人進(jìn)行了樣品儀器比對,8人進(jìn)行了盲樣考核、5人進(jìn)行了報告驗證,考核合格。同時(shí),召開(kāi)了問(wèn)答方式的座談會(huì ),對中心3名授權簽字人進(jìn)行了考核,考核結果合格。
現場(chǎng)評審核準檢驗研究中心批準申請參數301項,擴項33項參數;食品參數 422項,擴項122項參數。檢驗研究中心現有參數包括食品、非食品共計723項參數,覆蓋了食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械的日常檢驗檢測參數,同時(shí)全面覆蓋了藥品、保健食品非法添加檢驗參數。
8名專(zhuān)家經(jīng)過(guò)2天的認真評審,認為中心實(shí)驗室設置、質(zhì)量管理體系、檢測設施配備、人員素質(zhì)等各個(gè)方面能滿(mǎn)足檢測能力要求,現場(chǎng)實(shí)驗考核結果滿(mǎn)意,評審結果為基本符合。但同時(shí)對現場(chǎng)評審中發(fā)現的涉及體系文件、培訓記錄、設施與環(huán)境控制等方面所存在的問(wèn)題提出了整改要求。目前,檢驗研究中心按照評審組意見(jiàn)逐一進(jìn)行整改。

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