摘 要：藥品檢測工作來(lái)源于藥品市場(chǎng)，最終又服務(wù)于整個(gè)藥品市場(chǎng)。藥品檢測的目的是為了提高藥品市場(chǎng)的整體質(zhì)量，將劣質(zhì)藥物從藥物市場(chǎng)中剔除。做好質(zhì)量控制工作要從兩個(gè)方面入手，藥品檢測工作和后續的執行工作。為了做好藥品檢測工作，藥檢部門(mén)要做好對藥檢人員的技能培訓工作，提高藥檢人員的專(zhuān)業(yè)水平，確保藥檢工作能順利進(jìn)行。

　　關(guān) 鍵 詞：藥品檢驗;質(zhì)量控制;檢驗技術(shù)

　　藥檢工作對于維持藥品市場(chǎng)的平衡有著(zhù)十分重要的意義。近年來(lái)，新的藥物不斷出現，對其進(jìn)行藥檢的難度也大大增加，難度主要體現在兩個(gè)方面，檢驗技術(shù)能力不足和藥檢標準陳舊。為了做好藥物的質(zhì)量控制過(guò)程，藥品監督管理部門(mén)要重視對藥檢人員的技能培訓，要定期對檢驗人員的工作能力進(jìn)行考核。

　　一、我國目前藥品質(zhì)量控制的重要性及存在的問(wèn)題

　　1.藥品檢驗的重要性。藥品對人類(lèi)保持身體健康有著(zhù)十分重要的作用。近年來(lái)，隨著(zhù)科技的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的新型藥劑出現在人們的視野中，中藥材、化學(xué)制劑、生化藥品等種類(lèi)繁多。所謂“是藥三分毒”，質(zhì)量良好的藥品可以調節人類(lèi)的身體機能，起到治愈疾病的作用。而不合格的藥品不僅不能起到治療的作用，甚至起到反作用。因此，做好藥品的質(zhì)量檢測工作是十分重要的。

　　2.檢驗人員水平不過(guò)關(guān)。近年來(lái)，我國的藥品檢測水平不斷上升，但仍舊存在一些問(wèn)題。例如一些藥品檢測人員責任意識不強，也沒(méi)有對于藥品檢驗足夠重視,在檢驗過(guò)程中操作不規范，該記錄的實(shí)驗數據沒(méi)有記錄，該進(jìn)行多次實(shí)驗的地方只進(jìn)行一次實(shí)驗，致使最后的檢測數據存在較大誤差，影響了檢測結果。也有一些檢測人員沒(méi)有受到過(guò)專(zhuān)業(yè)的技能培訓，其專(zhuān)業(yè)能力不足，再加之缺少工作經(jīng)驗，對于藥品檢驗的各項標準及檢驗的方法與程序不能熟練掌握，嚴重影響了檢測數據。

　　3.檢驗標準陳舊、檢驗技術(shù)落后。近年來(lái)，各種各樣的新型藥品不斷出現，做好藥品質(zhì)量檢測的難度大大增加。一些老的檢驗標準已不能適應當前的藥品檢驗的質(zhì)量控制工作,很多新型藥品的配方比較特殊，另外按照舊質(zhì)量檢驗標準進(jìn)行檢驗，往往會(huì )出現漏洞。從我國當前情況來(lái)看,由于我國目前的經(jīng)濟發(fā)展水平與科學(xué)技術(shù)水平尚且不高,我國的新藥研究還主要是以仿制發(fā)達國家的藥品為主,缺少自主創(chuàng )新,而我國對于這些藥品的質(zhì)量標準研究還是相對缺乏的。

　　隨著(zhù)藥品種類(lèi)的不斷增多，藥品的檢驗技術(shù)也在不斷更新，但限于我國的科技水平還不夠高，藥品檢測的技術(shù)還比較落后，很多新型藥品的檢測都比較難以展開(kāi)。有著(zhù)比較高的要求，這就使得相關(guān)藥監部門(mén)要及時(shí)的提高藥品的檢驗技術(shù)。由于，這也影響了藥品質(zhì)量檢驗工作的展開(kāi)。

　　二、做好藥品質(zhì)量控制的措施分析

　　1.逐漸完善藥品檢驗標準。藥品檢驗標準是藥品檢測工作的核心，如果沒(méi)有合適的檢測標準，那么藥品檢測工作只是空談。藥品是在不斷更新的，而每一種藥物都有自己的檢測標準，這就給藥品檢測工作帶來(lái)了極大的困難，新的藥品檢測標準的出臺往往要在藥品上市一段時(shí)間之后，而這一段空檔期就是劣質(zhì)藥品出現的集中期，而最大程度的減少質(zhì)檢空白期，是每一位藥品檢測人員的任務(wù)。為了做好藥品質(zhì)量檢測工作，相關(guān)研究人員也要加強對藥品檢驗方法的研究，積極學(xué)習國外先進(jìn)的檢測技術(shù)，了解藥品檢測的原理，努力研究新型藥物的檢測方法，盡可能快的推出新的檢測標準。藥品監督管理局的工作人員也要重視藥物檢測標準的更新，管理人員應該定期調查市場(chǎng)上的新型藥物，重點(diǎn)分析一些熱門(mén)藥物，為檢測工作指引方向，推進(jìn)新的檢測標準的出臺。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥物的種類(lèi)和劑量是不斷更新的，藥品檢驗管理人員應該督促相關(guān)管理部門(mén)定期更新藥品檢測規范，以求達到最佳的藥品檢測效果。

　　2.做好藥品檢驗技能培訓的相關(guān)工作。藥品檢測人員是藥品檢測工作的直接參與者，如果檢測人員的工作能力過(guò)低，將直接影響我國藥品質(zhì)量檢測工作的展開(kāi)。做好藥品質(zhì)量檢驗工作，相關(guān)管理人員要做好對檢驗人員的培訓，具體的培訓可從兩個(gè)方面入手：職業(yè)素質(zhì)與職業(yè)能力。

　　具體來(lái)說(shuō)，藥品檢測管理人員可從醫學(xué)研究部門(mén)和大型醫院中培養一批具有較高專(zhuān)業(yè)素養的藥品檢驗人員，并組織對他們進(jìn)行細致的技能培訓，培訓包括藥品檢測的意義重要性、藥品檢測的方式和方法、藥品檢測設備的使用技巧等。要做到讓每一位藥品檢測人員都認識到藥品檢驗工作的重要性，具有足夠的藥品檢測技能。為了做好藥品檢測工作，藥品檢測人員一定要在工作中注意學(xué)習，利用平時(shí)積累的實(shí)驗數據并對這些數據進(jìn)行系統的分析和積累，努力提高自身的專(zhuān)業(yè)能力。

　　3.加強藥品檢測的后續執行力度。如果一種藥品經(jīng)過(guò)檢測，其質(zhì)量不合標準，那么該藥品就應該退出藥品市場(chǎng)，然而實(shí)際上，很多藥品沒(méi)有通過(guò)檢測，卻仍舊在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，使得藥品檢測失去其本身意義。這種問(wèn)題是藥品檢測工作的后續執行力度缺失所致的。藥品監督管理部門(mén)因為各種各樣的原因，沒(méi)有相應的強制力執行藥品退市工作，使得藥品質(zhì)量控制成為空談。為此，藥品質(zhì)量監督管理部門(mén)要提高藥品質(zhì)量控制工作的執行力度，檢測不合格的藥品就要強制退市，必要時(shí)可采取一定的強制執行手段，決不可任不合格的藥品流入市場(chǎng)，讓藥品質(zhì)量控制成為空談。

　　不合格的藥物對于人的身體會(huì )造成很大的負面影響，為了避免劣質(zhì)藥物流入市場(chǎng)，定期進(jìn)行藥品檢測是十分必要的。近年來(lái)，隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的新型藥物進(jìn)入到了人們的視野當中。新型藥物從投入市場(chǎng)到相應的檢測標準出臺往往需要數個(gè)月的時(shí)間，這數個(gè)月的空白區就是劣質(zhì)藥物大批量投入市場(chǎng)的黃金時(shí)期。因此，藥檢管理人員要積極督促相關(guān)部門(mén)定期出臺新的藥品檢測標準，盡可能的減少空檔期的時(shí)間。藥品檢測是一份重要的工作，相關(guān)從業(yè)人員要提高責任意識，提高對自身的要求，為我國藥檢事業(yè)的發(fā)展做出貢獻。

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　　作者單位：哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司