廣東是食品藥品生產(chǎn)消費大省，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)超過(guò)100萬(wàn)家，占全國總數1/10。2014年，全省食品醫藥工業(yè)總產(chǎn)值約為1.3萬(wàn)億元，量大面廣，“多、小、散、低”現象比較突出，食品藥品安全監管任務(wù)十分繁重。另一方面，省食品藥品監管部門(mén)總人數只有1.2萬(wàn)人左右，人員配比低于全國的平均水平，人員少、任務(wù)重的矛盾比較突出。

　　如何才能讓相對有限的監管資源發(fā)揮最大的效能?廣東省食品藥品監管部門(mén)在科學(xué)監管上下功夫，進(jìn)一步建立健全食品藥品監督抽驗機制，著(zhù)力構建三級檢驗檢測技術(shù)支撐體系，有效提升了食品藥品安全科學(xué)監管綜合能力。

　　撰文： 圍繞“三突出”提升科學(xué)監管綜合能力

　　2014年，我省食品藥品監管系統的科學(xué)監管綜合能力明顯提升，集中表現為“三個(gè)突出”：

　　一是突出專(zhuān)業(yè)意識。組建廣東省食品檢驗所;啟動(dòng)全國藥檢系統首個(gè)快篩快檢研究平臺，新增國家專(zhuān)利授權5項，審評認證中心藥品檢查質(zhì)量體系順利通過(guò)了世界衛生組織全球基金項目評估。

　　二是突出首創(chuàng )精神。在全國首先建設完成了覆蓋生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售等環(huán)節的嬰幼兒配方乳粉追溯系統;在全國率先探索建立中藥飲片生產(chǎn)快速檢查方法;率先探索開(kāi)創(chuàng )不良反應主動(dòng)監測模式，逐步開(kāi)展并不斷完善監測平臺與醫院HIS系統的對接;全國唯一的國家級白蘭地、威士忌、伏特加及葡萄酒產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗中心獲得論證通過(guò)，并牽頭起草了我國第一部威士忌鑒定標準。

　　三是突出科技服務(wù)。積極參與國家科技支撐計劃“食品安全電子溯源技術(shù)研究及示范”項目的研究;開(kāi)展了《廣東省食品藥品信息化發(fā)展規劃》編制工作，提升食品藥品行政執法信息系統性能，實(shí)現省、市、縣食品藥品稽查執法信息采集與集中管理。

　　10年研發(fā)30多項快篩快檢技術(shù)有效提升我省監管部門(mén)檢查效能

　　據了解，食品藥品快篩快檢技術(shù)具有“快速、簡(jiǎn)便、準確、實(shí)用”等優(yōu)點(diǎn)，可對食品藥品進(jìn)行有針對性的檢驗篩查。在縮短檢驗周期、擴大抽檢覆蓋面、提高靶向命中率等方面，快篩快檢技術(shù)均有很好的效果，還能避免假藥在檢驗過(guò)程中轉移和流失等問(wèn)題。

　　早在2004年，省食品藥品監管局下屬的廣東省藥品檢測所就開(kāi)始著(zhù)手研發(fā)快篩快檢技術(shù)。截至2014年10月，省藥品檢驗所已研究開(kāi)發(fā)30多項非法添加快速篩查方法，申請發(fā)明專(zhuān)利33項，已被授權27項，其中25項實(shí)現了產(chǎn)品化，涵蓋藥品、保健食品、化妝品和食品領(lǐng)域。

　　2014年，我省監管部門(mén)利用快篩快檢技術(shù)，完成34237批件的抽查，主要涵蓋食品、藥品、化妝品等，同比增長(cháng)21.3%。而作為一個(gè)針對性很強的實(shí)質(zhì)性技術(shù)檢查手段，快篩快檢技術(shù)提高了監管部門(mén)的檢查效能，節約了80%的財政成本。

　　以今年5月江門(mén)市食品藥品監督管理局的一次化妝品檢查為例。該局依托快篩快檢技術(shù)支撐手段，對省食品藥品監管局化妝品重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品監測信息中，標示的重點(diǎn)產(chǎn)品及祛痘、祛斑、美白等宣稱(chēng)功能性的產(chǎn)品進(jìn)行現場(chǎng)篩查，檢查60多個(gè)品種，發(fā)現疑似非法添加化學(xué)成分的產(chǎn)品1批。

　　根據快篩快檢結果，執法人員只需對這一批次的快檢陽(yáng)性產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢、扣押，等待正式檢驗結果，并作進(jìn)一步處理。如果沒(méi)有快篩快檢技術(shù)，那么60多個(gè)品種都要抽樣并送往實(shí)驗室正式檢驗，時(shí)間、人力等成本大大增加。

　　構建三級技術(shù)支撐體系促進(jìn)行政監管與技術(shù)支撐融合

　　目前，我省已經(jīng)形成三級食品藥品質(zhì)量快速檢測技術(shù)平臺，以適用于不同場(chǎng)景、不同情況下的快篩快檢技術(shù)使用需要。

　　其中，車(chē)載技術(shù)方法平臺以藥品檢測車(chē)為平臺，集信息查詢(xún)、近紅外鑒別、化學(xué)藥鑒別、中藥鑒別四大方法，形成了很高的質(zhì)量檢查覆蓋率。特別是藥品檢測車(chē)配備的近紅外光譜鑒別系統，在鑒別西藥原料和制劑的真假時(shí)能保全產(chǎn)品包裝的完整性，減少藥品的浪費，也使得監督執法的阻礙減小。

　　快檢室技術(shù)方法平臺則以快檢室為平臺，開(kāi)展國家標準規定的簡(jiǎn)單項目和應用研究開(kāi)發(fā)其它的快速檢測方法的檢測。而以快檢箱為平臺的應急便攜技術(shù)方法平臺，其配套試劑盒以理化反應鑒別、生物免疫分析、便攜儀器等便攜技術(shù)為主，適合現場(chǎng)操作。

　　與此同時(shí)，為加強行政監督和技術(shù)支撐的融合，我省食品藥品監管部門(mén)還構建了食品藥品快速檢驗的三級技術(shù)支撐體系。

　　據了解，我省食品藥品監管部門(mén)先后建立了83個(gè)快檢室，覆蓋全省各縣?；槿藛T利用快檢室內的簡(jiǎn)易設備設施，可以開(kāi)展簡(jiǎn)單項目檢測。各縣級局還配發(fā)了快檢箱和試劑盒，以此形成三級技術(shù)支撐體系：省級——省食品藥品監管局稽查局與省藥品檢驗所;市級——市食品藥品監管局稽查局與市食品藥品檢驗所;縣級——縣食品藥品監管局稽查股與縣快檢室。

　　通過(guò)這種監督職權與檢驗職權的有機結合，監管部門(mén)積極應用了以快篩快檢方法為主的新型技術(shù)監督方法，同時(shí)，檢驗部門(mén)從實(shí)驗室走到打假前沿，準確了解前沿監管需求，開(kāi)展技術(shù)研究，并為監督機構的監查提供有力手段。三級技術(shù)支撐體系與三級食品藥品質(zhì)量快速檢測技術(shù)平臺的推行，提高了食品藥品監管能力。