1958年，美國出臺了《食品添加劑修正案》。該法案規定了任何食品添加劑都需要先經(jīng)過(guò)FDA的安全認證才可以使用。在此之后，又列出了幾百種“例外”的物質(zhì)。這些物質(zhì)在功能上屬于食品添加劑，但是因為“安全性高”而不受該法案調控。被列入這個(gè)名單的物質(zhì)，要么經(jīng)過(guò)了“具有充分科學(xué)背景的專(zhuān)家”所做的安全審查，要么是“經(jīng)過(guò)長(cháng)期的使用認為沒(méi)有安全性問(wèn)題”。這些物質(zhì)被稱(chēng)作“一般認為安全”（Generally Recognized as Safe），簡(jiǎn)稱(chēng)為GRAS。
    GRAS是美國食品法律中的一個(gè)非常重要、獨特和龐雜的食品/食品成分類(lèi)別。在美國食品法律和法規的位階上，GRAS介于普通食品/食品成分和食品添加劑之間。GRAS的重要性主要體現在它與食品/食品成分(配料)以及食品添加劑形成了重要的互補關(guān)系。一方面它不是常規的食品或食品成分，故而不能隨意使用；另一方面,它也不是食品添加劑，所以不需要像食品添加劑那樣必須在上市銷(xiāo)售前得到FDA的批準。這就極大地縮短和簡(jiǎn)化了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、審批、應用，以及上市銷(xiāo)售的時(shí)間和程序?？梢赃@樣說(shuō)，GRAS法規對美國食品工業(yè)的快速創(chuàng )新和發(fā)展起到了重要的支撐作用。
    從美國的食品法律意義上說(shuō)，向FDA通報GRAS決定是自愿性行為。依據相關(guān)法規確定的GRAS物質(zhì)可以進(jìn)行合法銷(xiāo)售，無(wú)需向FDA通報或得到其批準；而食品添加劑則必須向FDA申報，并得到其批準才能上市銷(xiāo)售(Pre-market)。從生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況和市場(chǎng)要求的角度上說(shuō)，生產(chǎn)企業(yè)希望主動(dòng)向FDA進(jìn)行通報。一方面是希望得到FDA的“沒(méi)有問(wèn)題”（FDA has no question）的答復，盡管這一答復并不意味著(zhù)FDA對其進(jìn)行了確認；另一方面,則是有利于市場(chǎng)的開(kāi)拓和銷(xiāo)售。
    FDA對GRAS的定義并沒(méi)有直接和單獨的“公認安全使用物質(zhì)”定義。GRAS的法規定義是從食品添加劑的兩步定義中提取出來(lái)的“間接”定義：“‘公認安全使用物質(zhì)’是由經(jīng)過(guò)科學(xué)訓練并具有經(jīng)驗和資質(zhì)的專(zhuān)家們,依據科學(xué)評估程序(或者對1958年1月1日之前已經(jīng)開(kāi)始使用的物質(zhì),可以使用科學(xué)評估程序，或者以在食品中普遍使用的經(jīng)驗為基礎來(lái)加以確認)所顯示的充分結果，從而確認在特定條件下使用是安全的。”
    GRAS定義中的要素
    ① 安全的；
    ② 在某種條件下使用是安全的；
    ③ 安全性得到有資質(zhì)的專(zhuān)家們公認。安全性需要有評估的基礎或依據,即依據科學(xué)程序,或依據具有普遍使用歷史。
    GRAS的確定準則
    GRAS技術(shù)準則：技術(shù)性證據是指建立物質(zhì)在特定使用條件下是安全的數據和信息。它包括：
    ① 通過(guò)科學(xué)程序確認其安全性，而且所使用的科學(xué)證據數量和質(zhì)量與食品添加劑批準程序中的要求相同；
    ② 通過(guò)普遍使用歷史經(jīng)驗確認其安全性。具有普遍使用歷史的物質(zhì)是指1958年1月1日之前即在食品中使用的物質(zhì)。對這類(lèi)物質(zhì)，可以不必像食品添加劑審批時(shí)那樣，必須提供一定數量和質(zhì)量的科學(xué)證據，但必須以上述日期之前已在食品中普遍使用的情況為基礎。
    GRAS公認準則
    公認準則主要包括技術(shù)性方面的數據和信息，確認并必須是普遍存在的，并可公開(kāi)獲取和利用；物質(zhì)在特定條件下使用的安全性結論必須在有資質(zhì)的專(zhuān)家中形成共識，這兩者缺一不可。普遍可利用性通常是指發(fā)表在專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊（同行評審科學(xué)雜志）上的科學(xué)數據和信息。普遍可接受性主要是指對某一物質(zhì)的安全性在專(zhuān)家中要有共識，而形成這一共識結論必須具有明確的基礎。
    GRAS與添加劑的主要區別
    GRAS是依據物質(zhì)在特定條件下使用的安全性，對這種安全性的認知具有普遍性和公認性。GRAS并不強調物質(zhì)本身是否安全，也不強調得出安全性結論所依據何種類(lèi)型的數據或信息。而食品添加劑則需要提供特定類(lèi)型的科學(xué)證據，這些證據并不需要被普遍認知和接受。GRAS物質(zhì)無(wú)需經(jīng)過(guò)FDA的審查和批準即可上市銷(xiāo)售，而食品添加劑必須由FDA進(jìn)行上市前的審批。
    GRAS法規要求任何提交的GRAS通報必須立即公開(kāi)。由于GRAS物質(zhì)必須具有普遍認知性，所以通報物質(zhì)的通用或常用名稱(chēng)，特定的使用條件和范圍，以及GRAS狀態(tài)的確定基礎等也必須公開(kāi)。如果通報人認為通報中的某些信息不能公開(kāi)，則需要將通報中不能公開(kāi)的部分標注為“保密”。FDA將對這些標注為保密的信息進(jìn)行審查，決定這些信息是否應該公開(kāi)。