國家衛計委等六部門(mén)近日召開(kāi)媒體通氣會(huì )，解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》規定，六部門(mén)將積極推動(dòng)藥企研發(fā)和生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)適宜兒童的藥品品種、劑型、規格，徹底改變兒童藥“用藥靠掰，用量靠猜”的現狀。

　　>>現狀

　　兒童藥缺乏適宜劑型規格

　　長(cháng)期以來(lái)，我國兒童藥物品種少，適宜劑型和規格缺乏。由于兒童藥品臨床研究基礎薄弱，不規范處方和不合理用藥的問(wèn)題較為普遍。許多藥品說(shuō)明書(shū)中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹遵醫囑”的描述，缺少明確的兒童適應證和用法用量，也未明確標注不良反應警示信息，醫生大多只能憑借臨床經(jīng)驗用藥。

　　據統計，目前我國3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種，90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的劑型。全國6000多個(gè)藥廠(chǎng)中，僅10余家專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

　　一位兒科醫生表示，目前兒童用藥大多是醫生根據兒童的年齡、體重將成人藥品酌情減量給兒童服用。由于兒童需要劑型和成人不同，藥企若生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)的兒童藥就要進(jìn)行二次研發(fā)，成本較高。

　　>>新政

　　審批和定價(jià)均有特殊優(yōu)待

　　《意見(jiàn)》對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專(zhuān)門(mén)通道，加快申報審評進(jìn)度，并建立申報審評專(zhuān)門(mén)通道。同時(shí)，六部委還計劃建立“兒童優(yōu)先研發(fā)目錄”，鼓勵兒童藥研發(fā)。

　　“我們已經(jīng)委托華西醫院下屬的科研機構梳理國內兒童疾病的發(fā)病順位、發(fā)病率以及兒童用藥現狀，通過(guò)專(zhuān)家們的充分論證后，將上升為一個(gè)目錄，引導企業(yè)圍繞兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病進(jìn)行藥品的研發(fā)。”國家衛計委藥政司司長(cháng)鄭宏表示。

　　定價(jià)方面，為鼓勵企業(yè)生產(chǎn)兒童藥，《意見(jiàn)》規定兒童專(zhuān)用劑型不受成人藥品定價(jià)水平影響。

　　而對兒童適宜劑型，六部門(mén)也將研究規定較為寬松的劑型比價(jià)系數。這將解決兒童藥生產(chǎn)積極性不高的問(wèn)題。

　　“所謂寬松的劑型比價(jià)系數，是一個(gè)相對的概念。下一步我們要研究?jì)和m宜劑型。”國家發(fā)改委價(jià)格司醫藥價(jià)格處副處長(cháng)羅艷指出。