加拿大的食品包裝監管
2015-03-06 10:26:10 來(lái)源: 食品安全導刊
加拿大建立了有關(guān)包裝材料監管的框架法案——《加拿大食品和藥品法案》(F&D Act)和《食品和藥物法規》(FDRs)。其中F&D Act第4節規定了禁止出售的食物:
·含有任何有毒或有害物質(zhì);
·不適合人類(lèi)食用;
·全部或部分有骯臟、腐爛、惡心、分解或患病的動(dòng)物或植物物質(zhì);
·摻假;
·生產(chǎn)、準備、保存、包裝、存儲等環(huán)境條件不衛生。
加拿大健康與食品檢驗署(CFIA)、保健品和食品分公司(HPFB)、衛生部管理F&D法案和FDRs等相關(guān)負責食品包裝的機構為確保食品供應安全制定了規范及標準,并對食品包裝材料的安全進(jìn)行健康風(fēng)險評估。加拿大健康與食品檢驗署(CFIA)負責檢查食品設施和執行《食品和藥物法規》(FDRs)。
為確保食品安全,《加拿大食品和藥品法案》(FDRs)B.23.001節概述了通用食品包裝的安全要求,“任何人不得在食物包裝上少標或不標其成分,不可以標注不包含成分,不可添加可能會(huì )損害消費者健康的食物”。
《加拿大食品和藥品法案》(FDRs)第B.01.001節中將食品添加劑定義為“使用后的結果或可預期結果使產(chǎn)品或副產(chǎn)品對食品本質(zhì)的影響不大,而且不可以改變食品的材料和組成”。但是除了嬰兒配方和新型食品外,其他的食品包裝被排除在食品添加劑的定義之外,所以它們在進(jìn)入市場(chǎng)前不受監管。
《加拿大食品和藥品法案》(FDRs)中將食品包裝定義為“任何食物可以全部或部分含有的物質(zhì)”。這是對加拿大衛生部關(guān)于接觸食品加工過(guò)程法案的廣義解讀,旨在約束食品加工與銷(xiāo)售過(guò)程,包括設備、零售機構、散裝食品容器和運輸車(chē)輛/船等。由于消費產(chǎn)品,如廚房用具、家用食品包裝和炊具等在銷(xiāo)售過(guò)程中不直接與食品接觸,所以被排除在外。
《食品和藥物法規》(FDRs)限制了食品包裝中的某些物質(zhì),例如B.23.003節中寫(xiě)明禁止出售含有由辛基化學(xué)聚氯乙烯制劑制成的包裝。
加拿大衛生部所審查的包裝材料
在加拿大,產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前雖然不需要對包裝材料進(jìn)行檢測,但是包裝材料和零部件供應商可以在自愿的基礎上向HPFB發(fā)出一封有關(guān)食品包裝材料安全應用程序的無(wú)異議函(LONO)。該信件不構成法律效益,也不能減少食品銷(xiāo)售商的責任。因為無(wú)異議函是一個(gè)具有價(jià)值的營(yíng)銷(xiāo)工具,即使它不是必需的,但是許多食品公司的客戶(hù)仍然需要企業(yè)提供此內容,而且只要包裝材料的成分和用途沒(méi)有改變該無(wú)異議函就具有效益。但是當成分和用途進(jìn)行變更,制造商就需要告知HPFB,如果不通知HPFB,該機構可以解除此種材料的無(wú)異議地位。
提交給HPFB的無(wú)異議函可以請求變更或添加制定完成包裝材料或產(chǎn)品(類(lèi)別1),與成品包裝材料的各個(gè)組件(類(lèi)別2)。類(lèi)別1包含疊層電影、容器、包裝樹(shù)脂和顏色集中等;類(lèi)別2包括基本的聚合物,添加劑和色素等。
提交類(lèi)別1項目審核必須包含的信息:
·產(chǎn)品標識:包括其貿易名稱(chēng)、結構、完整的組成、規格以及化學(xué)和物理性質(zhì)相對于其預期用途;
·建議使用的包裝:包括其成品包裝將被使用的形式(即瓶、薄膜等)、尺寸、承包食物的重量與包裝單位面積的比(克/平方、英寸)、包裝在時(shí)間和溫度條件下的狀態(tài)、消費者接觸到食物的比例、預計市場(chǎng)滲透率的預估。
其他信息不是必須提供的,但是也有可能會(huì )需要,包括安全數據表、技術(shù)數據表、產(chǎn)品文獻和本文樣本。如果評審顯示組件沒(méi)有被HPFB評估,那么2則需要提交這些組件。假如類(lèi)別2的內容有所改變,必須提交一個(gè)組件以重新制定LONO,并且需要等待該組件的安全評估完成后才可被審核。
類(lèi)別2需要提交接觸食品的包裝材料,并在提交審核時(shí)提供數據類(lèi)型或單一成分/添加劑。在美國必須要提交的內容包括:
·組成/添加劑的成分信息,包括化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘號、分子量制造信息、純潔和理化性質(zhì);
·信息的提出與使用,包括使用水平、食物類(lèi)型、溫度條件和預期的技術(shù)效果;
·遷移數據;
·毒理學(xué)數據。
盡可能用測試來(lái)確定遷移或萃取的數據,以水性,酸性和低酒精食物為反映條件來(lái)進(jìn)行最終用途的判斷。10%的乙醇應作為模擬物,而95%的乙醇應該被用作模擬高酒精和高脂肪食品。其他一些食物刺激劑也允許添加,包括蒸餾水、乙酸3%和庚烷。
分層的方法以每日攝入量(PDI)為基礎來(lái)進(jìn)行毒理數據分析,數據要求需基于DPI的級別,分別是:
·<0.025μg/公斤(bw),低于閾值的毒理學(xué)問(wèn)題;
·0.025~0.1μg/公斤(bw),結構-活性關(guān)系;
·0.1~2.5μg/公斤(bw),兩個(gè)基因毒性研究(體外或體內),再加上28天喂養嚙齒動(dòng)物;
·10μg/公斤(bw),90天飼養研究,嚙齒動(dòng)物的多代研究和畸形學(xué)研究;
·25μg/公斤(bw),一年期喂養研究,慢性毒性/致腫瘤性?xún)蓢X動(dòng)物物種。
對于更高層次的審核則需要提交低層次審核的所有數據,還需要進(jìn)行90天的研究學(xué)習。更多食品包裝材料申請無(wú)異議函需要提交的信息都要求可在加拿大衛生部網(wǎng)站上找到。
加拿大沒(méi)有明確的食品包裝材料列表,作為服務(wù)行業(yè),加拿大衛生部在其網(wǎng)站上已接收并維護了許多有關(guān)聚合物的無(wú)異議函。該列表可以追溯到2003年11月,2003年加拿大衛生部將增加預聚合物列表內容,要求制造商通過(guò)信件確認聚合物配方。添加劑列表(類(lèi)似于聚合物列表)在不斷的發(fā)展與完善,但其完成日期尚未公布。
雖然無(wú)異議函是加拿大制造商自愿對包裝材料進(jìn)行檢測的行為,但加拿大衛生部仍對嬰幼兒配方奶粉所使用的包裝材料進(jìn)行無(wú)異議函鑒定,即高壓處理。
一般來(lái)說(shuō),包裝材料符合美國食品和藥物管理局(FDA)的規定,那么在加拿大可能被視為可接受。然而,符合FDA法規不足以成為一個(gè)完全被HPFB接受的產(chǎn)品。HPFB將完成一個(gè)獨立的科學(xué)審查,使用自己的方法來(lái)估計膳食成分,并確定是否有適當的安全數據。
CFIA食品包裝材料的審查
CFIA檢查聯(lián)邦政府注冊的所有設施,確保包裝材料適合其使用以滿(mǎn)足加拿大監管的要求。過(guò)去,加拿大要求上市前肉、魚(yú)和海鮮等加工設施的包裝要在CFIA進(jìn)行注冊。然而,2013年政府修正案對上市前魚(yú)類(lèi)包裝及其加工設施的檢查條例進(jìn)行了刪除。2014年加拿大對肉類(lèi)檢驗條例進(jìn)行修訂,并于2014年7月2日起開(kāi)始實(shí)施,其目的是為了更好地對上市前肉類(lèi)加工產(chǎn)包裝材料的審批。
2014年修訂的肉類(lèi)檢驗條例并沒(méi)有刪除肉類(lèi)上市前其加工助劑的檢驗規定。加拿大衛生部的化學(xué)品安全局在2013年10月頒布了有關(guān)加工主機的臨時(shí)無(wú)異議函(iLONO),根據這一政策,申請人請求加拿大衛生部將加工助劑在其物質(zhì)、成分和用途等不對食品產(chǎn)生影響時(shí)可以使用,并且能夠獲得食品安全監管機構,包括FDA的臨時(shí)無(wú)異議函。一旦加拿大衛生部收到臨時(shí)無(wú)異議函的請求,將在45天內確認是否提交符合申請資格。相反地,HPFB對于無(wú)異議函沒(méi)有法定相應期限,其期限取決于產(chǎn)品的復雜性(包括毒理學(xué))、積壓的請求、提供的質(zhì)量和完整性的信息提交。
盡管CFIA將等待HPFB的結果以完成評估,但是加工助劑無(wú)異議函的請求仍應由HPFB和CFIA提交。如果這兩個(gè)機構確定了材料用途與使用的安全性,那么他們就會(huì )下發(fā)無(wú)異議函。盡管申請者和供應商的某些信息應該是保密的,但是在加拿大的相關(guān)機構實(shí)行信息共享。
CFIA將持續開(kāi)展對聯(lián)邦政府注冊設施的檢查,以確保包裝材料適用于預期目的,并滿(mǎn)足所有加拿大的監管要求。在一份關(guān)于廢除建筑材料、包裝材料和非食品化學(xué)品上市前注冊規定的文件中列出了聯(lián)邦注冊的肉類(lèi)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者可以用來(lái)證明使用材料符合安全預期的3個(gè)選項,并且這符合監管的要求。3個(gè)選項分別是:
·以前發(fā)布的CFIA接受/不反對信函(CFIA參考清單上列出的材料已經(jīng)是公認的建筑材料、包裝材料和食品化工產(chǎn)品);
·來(lái)自供應商/制造商的擔保;
·來(lái)自加拿大衛生部衛生加拿大或其他有關(guān)機構的無(wú)異議函。
如果擔保函可以用來(lái)證明其安全性,那么檢查員將可以要求提供額外的文件來(lái)消除對包裝材料安全使用意圖的合理懷疑。CFIA表明,現有的美國或歐盟標準可以作為證明其安全性的文件。
加拿大食品檢驗署受理的建筑材料、包裝材料以及非食品化工產(chǎn)品的參考清單已在網(wǎng)上出現了2年,但是,它將不再被更新。
加拿大的食品安全行為
2012年11月加拿大食品安全與食品檢驗局(SFCA)得到批準,由CFIA加強食品管理規定和執行《魚(yú)檢查法案》、《加拿大農產(chǎn)品法案》、《肉類(lèi)檢驗法》和《消費者包裝和標識法》。SFCA旨在改善食品安全監督,通過(guò)提供更一致的檢驗方法來(lái)辨別食物類(lèi)型、加強食品追溯、改善控制進(jìn)口,并增加對違規的處罰和罰款。
2013年6月4日,加拿大食品檢驗署啟動(dòng)了其擬議的規管架構,以支持SFCA。此監管框架的討論文件中,附件1是針對包裝的內容,其中第1.2.1節對包裝提出的監管要求包括:處理和加工過(guò)程中使用的包裝材料管理;包裝材料應當適合其使用目的;污染、損壞或不得使用有缺陷的包裝材料。
2014年年底頒布了SFCA最終版規定,并于2015年年初開(kāi)始實(shí)行。SFCA一旦生效,在加拿大將有兩個(gè)聯(lián)邦立法體制適用于食品:①F&D法案和法規,適用于所有在加拿大出售的食品;②SFCA法規,適用于食品進(jìn)口、出口或準備跨省邊境貿易。

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