商丘示范區食藥辦開(kāi)展避孕套質(zhì)量安全集中整治行動(dòng)

2018-04-16 11:46:48 來(lái)源： 食品安全導刊

　　本刊記者 胡加璽
 
　　避孕套作為一種特殊醫療器械，市場(chǎng)流通量大，與人民群眾身體健康密切相關(guān)。近期，省局監測到題為“河南制假避孕套窩點(diǎn)被查：涉案金額超500萬(wàn)，易引發(fā)嚴重婦科病”的輿情信息后，高度重視，并進(jìn)行了周密部署。為進(jìn)一步加強避孕套產(chǎn)品質(zhì)量的監管，根據省、市食藥局文件精神，食藥辦在全區迅速開(kāi)展避孕套質(zhì)量安全集中整治行動(dòng)。
 
　　食藥辦工作人員根據安排部署結合轄區食藥所人員進(jìn)行全面排查，不留死角。一是嚴查生產(chǎn)銷(xiāo)售無(wú)注冊證、不符合強制性標準和不符合注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的避孕套違法違規行為；二是嚴查無(wú)《二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的違法違規行為；三是重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有合法資質(zhì)；是否按照質(zhì)量管理規范的有關(guān)要求建立經(jīng)營(yíng)管理制度并保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為持續符合要求；四是重點(diǎn)檢查計劃生育技術(shù)服務(wù)機構等涉及避孕套產(chǎn)品的醫療機構是否按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的有關(guān)要求落實(shí)采購驗收制度，采購的避孕套是否存在無(wú)注冊證、無(wú)中文標識、進(jìn)貨渠道不清、來(lái)源不明等違法違規情況。
 
　　此次行動(dòng)共計出動(dòng)人員70人次，排查藥店、診所、衛生服務(wù)站124家次，暫未發(fā)現無(wú)證經(jīng)營(yíng)現象及無(wú)注冊證品種。
 
　　
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