《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2010年6月1日起施行。

　　局　長(cháng)

　　二〇一〇年四月七日

　　食品生產(chǎn)許可管理辦法

　　第一章　總則

　　第一條　為了保障食品安全，加強食品生產(chǎn)監管，規范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據《中華人民共和國食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規的規定，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。

　　第三條　企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

　　第四條　國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局)在職責范圍內負責全國食品生產(chǎn)許可管理工作。

　　縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在職責范圍內負責本行政區域內的食品生產(chǎn)許可管理工作。

　　第五條　食品生產(chǎn)許可必須嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實(shí)施，遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。

　　第二章　程序

　　第六條　設立食品生產(chǎn)企業(yè)，應當在工商部門(mén)預先核準名稱(chēng)后依照食品安全法律法規和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

　　第七條　縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機關(guān)，但按照有關(guān)規定由國家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。

　　省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)按照有關(guān)法律法規和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定要求，確定本行政區域內質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)分別實(shí)施許可的品種范圍。

　　第八條　取得食品生產(chǎn)許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求：

　　(一)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離;

　　(二)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;

　　(三)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物;

　　(四)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;

　　(五)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。

　　法律法規和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應當符合該要求。

　　第九條　擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應當向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機關(guān))提出，并提交下列材料：

　　(一)食品生產(chǎn)許可申請書(shū);

　　(二)申請人的身份證(明)或資格證明復印件;

　　(三)擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

　　(四)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區間布局平面圖;

　　(五)食品生產(chǎn)設備、設施清單;

　　(六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖;

　　(七)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;

　　(八)食品安全管理規章制度文本;

　　(九)產(chǎn)品執行的食品安全標準;執行企業(yè)標準的，須提供經(jīng)衛生行政部門(mén)備案的企業(yè)標準;

　　(十)相關(guān)法律法規規定應當提交的其他證明材料。

　　申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應當真實(shí)、合法、有效。申請人應在食品生產(chǎn)許可申請書(shū)等材料上簽字確認。

　　第十條　許可機關(guān)對收到的申請，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規定進(jìn)行處理。

　　對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書(shū)》，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　第十一條　許可機關(guān)受理申請后，應當依照有關(guān)規定組織對申請的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)現場(chǎng)核查)。

　　現場(chǎng)核查應當由許可機關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定進(jìn)行，企業(yè)應予以配合。

　　第十二條　許可機關(guān)應當根據核查結果，在法律法規規定的期限內作出如下處理：

　　(一)經(jīng)現場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并于作出決定之日起十日內頒發(fā)設立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。