本次專(zhuān)項整治主要針對無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節進(jìn)行。經(jīng)營(yíng)環(huán)節主要檢查全市的醫療器械批發(fā)企業(yè)，以購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)貨查驗制度和記錄是否完整，運輸、儲存條件、售后服務(wù)能力是否合規方面為檢查重點(diǎn)。使用環(huán)節以全市三家三級醫院和部分二級醫院重點(diǎn)檢查對象，著(zhù)重檢查醫療器械對無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械是否建立并執行使用前質(zhì)量檢查制度，使用記錄建立與保存是否合規等方面。

　　此次專(zhuān)項無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械檢查，旨在深入排查醫療器械批發(fā)企業(yè)和醫療機構在經(jīng)營(yíng)使用醫療器械中的質(zhì)量管理安全風(fēng)險，進(jìn)一步落實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的主體責任，加強高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量監管。對監管過(guò)程中發(fā)現的違法違規問(wèn)題，三亞市食藥監局將進(jìn)行跟蹤檢查，并依法依規處理，保障公眾用械安全。