河南濮陽(yáng)食藥監局 醫療器械安全無(wú)小事 規范經(jīng)營(yíng)效果好

2017-08-14 09:41:04 來(lái)源： 食品安全導刊

　　河南濮陽(yáng)縣食藥監管局
 
　　二、三類(lèi)醫療器械安全無(wú)小事
 
　　整、治理規范經(jīng)營(yíng)效果凸顯好
 
　　張永杰 本刊記者 柴占陽(yáng)
 
　　今年元月，在全國食品藥品監督管理工作和表彰先進(jìn)會(huì )議上，國家食藥監總局局長(cháng)畢井泉指出，2017年將開(kāi)展突出問(wèn)題大整治，重點(diǎn)整治食品、藥品、醫療器械和化妝品生產(chǎn)銷(xiāo)售中摻假造假等違法行為，嚴查各類(lèi)“潛規則”。
 
　　醫療器械的整治與治理要求監管執法者對法律、法規把握尺度準，業(yè)務(wù)技術(shù)熟練素質(zhì)要求高.。
 
　　基層一線(xiàn)監管醫療器械的技能到底怎么樣？近日，本刊記者在河南省濮陽(yáng)縣徐鎮集采訪(fǎng)時(shí)發(fā)現，該轄區的食藥監所的執法給了記者最好的回答。
　　當天的上午，在徐鎮集的濮陽(yáng)縣華源醫藥有限責任公司的第24藥店內，幾名身著(zhù)執法裝的食藥監工作人員正在這里進(jìn)行檢查。
 
　　待檢查結束，本刊記者向檢查檢查人員表明了身份。帶隊的男同志向記者介紹到，他叫李彥斌，是該轄區食藥監所的副所長(cháng)。
 
　　當記者問(wèn)到檢查的內容是，他說(shuō)是檢查二、三類(lèi)醫療器械。
　　記者又問(wèn)到，這可是很專(zhuān)業(yè)的一項工作呢！
 
　　李副所長(cháng)很自信地說(shuō)，這也不是什么難事，平時(shí)就是這樣做的，很正常。
 
　　接著(zhù)他向記者介紹著(zhù)剛才的檢查事項。主要圍繞“五查五看”：查主體資格情況，看是否符合經(jīng)營(yíng)二類(lèi)、三類(lèi)醫療資質(zhì)；查進(jìn)貨渠道情況，看各類(lèi)票據是否對應齊全；查儲存情況，看是否符合規定要求；查產(chǎn)品質(zhì)量，看是否符存在缺陷；查保存期限，看是否有過(guò)期上架產(chǎn)品……
 
　　為了不耽誤他們下一程的工作，記者不再詢(xún)問(wèn)，他們向另一個(gè)檢查點(diǎn)進(jìn)發(fā)。
 
　　隨后，本刊記者致電濮陽(yáng)縣食藥監局了解到，該局為進(jìn)一步規范二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，加強事中事后監管，有力打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，有效解決醫療器械質(zhì)量安全突出問(wèn)題，不斷提升醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平。濮陽(yáng)縣食藥監局近日在全縣醫療器械經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械專(zhuān)項整治活動(dòng)，具體做法是:
 
　　一是組織專(zhuān)業(yè)培訓。為確保專(zhuān)項活動(dòng)取得實(shí)效，活動(dòng)開(kāi)展前由縣局業(yè)務(wù)科室統一組織20個(gè)基層站所負責人進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，以《醫療器械監督管理條例》為依據，檢查要點(diǎn)和技能為重點(diǎn)，突出案例剖析重要環(huán)節，集中講授經(jīng)驗，全面提升執法監管人員業(yè)務(wù)知識。
 
　　二是深入排查整治。在全縣20個(gè)鄉鎮確定第一批44家三類(lèi)醫療器械和52家二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)突出進(jìn)貨渠道、備案登記、管理儲存和經(jīng)營(yíng)范圍等6類(lèi)22項內容逐一排查核實(shí)，采取現場(chǎng)整改和限期整改的方式督導問(wèn)題解決，確保排查整治成效明顯。
 
　　三是集中疑難會(huì )診。對檢查問(wèn)題逐項進(jìn)行梳理總結，建立清單臺賬，明確限期整改責任人，組織相關(guān)人員對疑難問(wèn)題集中開(kāi)展討論交流，由業(yè)務(wù)股室逐一研究回復，依法進(jìn)行查處和備案，有效提升問(wèn)題整改處理實(shí)效性。
　　從目前的檢查情況看，記者得知，濮陽(yáng)縣食藥監局共出動(dòng)執法人員87人次，完成96家二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)單位，下達責令整改12家，下步將開(kāi)展第二批集中排查整治，逐步實(shí)現監管全覆蓋。
 
　　本刊記者在這里感到，濮陽(yáng)縣食藥監局正以有效防范和安全隱患的排查，守護并促進(jìn)轄區食藥監狀況進(jìn)一步穩定、持續！
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